[發明專利]耳科手術用填充氣囊及制作方法

在審

• 申請號: 201410252106.0
• 申請日: 2014-06-09
• 公開（公告）號: CN104000687A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 張東惠;張全安;王銘;李小靜
• 申請（專利權）人: 天津市塑料研究所有限公司
• 主分類號: A61F11/00
• 分類號: A61F11/00;B29C69/00;B29C51/10;B29C47/00;B29C65/48;B29C65/04
• 代理公司: 天津市鼎和專利商標代理有限公司 12101
• 代理人: 朱瑜

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，特別是涉及一種耳科手術用填充氣囊及制作方法。

背景技術

在臨床耳科手術中，為防止手術后損傷乳突腔及外耳道，常需對乳突腔及外耳道進行填塞處理。目前，最常用的填塞材料是碘仿紗條和醫用吸收性明膠海綿。由于耳部的解剖特殊性，結構不規則，因而手術后的填塞材料應具備可塑形性；受個體差異的影響，乳突術腔的大小有很大的差異；受凝血功能及局部病變差異的影響，術后填塞所需壓力也不盡相同，因此上述填塞材料無法滿足形態與術腔吻合且所需壓力可調的要求。

發明內容

本發明為解決公知技術中存在的技術問題而提供一種結構簡單、壓力可調、可避免二次創傷且操作方便的耳科手術用填充氣囊及制作方法。

本發明為解決公知技術中存在的技術問題所采取的技術方案是：

耳科手術用填充氣囊，其特征在于：包括氣囊主體、與氣囊主體一側連通的充氣管以及與充氣管連接的指示球囊和充氣閥，所述氣囊主體外形設計為與乳突術腔相吻合的蠶豆瓣狀，并在其尾部帶有與其成一體的圓弧勾部，所述氣囊主體一側上制有與其成一體的充氣管接口，便于與充氣管連接。

本發明還可以采用如下技術方案：

所述充氣管內徑不得小于0.6mm，所述充氣管外徑不得大于3.0mm。

一種耳科手術用填充氣囊的制作方法，依次包括以下步驟：

S1、氣囊主體成型：采用吸塑成型工藝，根據氣囊主體的形狀設計吸塑模具型腔，氣囊材料選用厚度為0.2mm的聚氨酯膜；預熱時間(30～50)s，設定溫度(100～130)℃，設定壓力正壓為(300～400)KPa，負壓為(-70～-80)KPa；

S2、氣囊主體充氣管接口成型：采用高頻熱合焊接工藝，焊口寬度為1.0mm；氣囊接口長度為4～6mm；氣囊接口寬度為4mm；高頻熱合焊接參數設定：電壓220V，電流0.24～0.26A，工作時間3S，準備時間0.6S，冷卻時間1.1～1.2S；要求氣囊焊口平整、均勻、牢固；

S3、充氣管成型：采用擠出成型工藝，充氣管材質為聚氯乙烯，邵氏硬度90±2A；擠出機參數設定：螺桿直徑：25mm，螺桿轉速：0—60rpm；管材內壓：0—20kPa；牽引速度：0—10m/s；溫度設定范圍：第一段135±5℃；第二段150±5℃；第三段165±5℃；第四段175±5℃；第五段170±5℃；

S4、氣囊主體與充氣管連接：采用光固化粘接工藝，將充氣管一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入氣囊接口中，插入長度不小于6mm，放入光固化機，照射固化，照射時間5～8s；

S5、充氣管與指示球囊及充氣閥組裝：采用光固化粘接工藝，將充氣管另一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入指示氣囊接口中，插入長度不小于3mm，放入光固化機，照射固化；

S6、充氣管接口處理：氣囊主體與充氣管粘接端面采用熱熔處理，將粘接端面放在加熱銅軸上碾壓，使其光滑無棱角。

本發明具有的優點和積極效果是：由于本發明采用上述技術方案，即根據人體生理結構及使用特點，結合醫生操作等實際需求設計本耳科手術用填充氣囊，在氣囊內部形成通路，使用時可較好的貼附于乳突術腔內。在插入乳突術腔或拔出時，先將氣囊內氣體抽出，其外形收縮減小，盡量減小與乳突術腔出血創面的接觸面，避免造成二次創傷。插入后用注射器通過充氣閥向氣囊內充氣，可根據患者的實際情況調節充氣量的大小，壓力均勻，并可使填塞達到最佳狀態，又不會傷害患者。指示球囊可指示和監測氣囊的充起或扁癟，便于醫生觀察和判斷氣囊壓力大小。本耳科手術用填充氣囊結構簡單、形態與術腔吻合，氣囊壓力可調，起到良好的支撐效果，放置及取出容易，方便醫生操作。

附圖說明

圖1是本發明的結構示意圖。

圖中：1、氣囊主體；1-1、圓弧勾部；1-2、充氣管接口；2、充氣管；3、指示球囊；4充氣閥。

具體實施方式

為能進一步了解本發明的發明內容、特點及功效，茲例舉以下實施例，并配合附圖詳細說明如下：

請參閱圖1，耳科手術用填充氣囊，包括氣囊主體1、與氣囊主體一側連通的充氣管2以及與充氣管連接的指示球囊3和充氣閥4，所述氣囊主體外形設計為與乳突術腔相吻合的蠶豆瓣狀，并在其尾部帶有與其成一體的圓弧勾部1-1，所述氣囊主體一側上制有與其成一體的充氣管接口1-2，便于與充氣管連接。指示球囊3可指示和監測氣囊的充起或扁癟。充氣閥4用于控制氣體的進出。所述氣囊、充氣管和指示球囊均采用醫用無毒高分子材料制作，其中接觸術腔的氣囊由醫用級聚氨酯材料制作，生物相容性好。