[發明專利]一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410239057.7
• 申請日: 2014-06-03
• 公開（公告）號: CN104027516A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 陳凱
• 申請（專利權）人: 陳凱
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61P17/16;A61K35/64
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法。

背景技術

放射治療(簡稱放療)是腫瘤的主要治療手段之一，目前，單獨放療或聯合放療已占整個腫瘤治療的70％左右，在殺死癌細胞的同時，射線經過的正常組織都會受到較大損傷，常常出現一些并發癥。幾乎所有放療患者的皮膚黏膜均會接受額外的照射劑量，放射性皮膚損傷是腫瘤放療中最常見的反應之一，且發生率高。對急性皮膚反應進行有效的預防與治療，既可減少患者的痛苦，又可保證治療的連續性，進而增加放療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法。

為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟：

1)于藥鍋中，向原料藥中加入6升水，浸泡2h，在100℃下回流加熱6小時，過濾，得到濾渣1和濾液1；

2)向所述濾液1中加入5升水，在90℃下回流加熱5小時，過濾，得到濾渣2和濾液2；以及

3)合并所述濾液1和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫，灌封、滅菌后備用。

所述原料藥包含下列重量份的藥材：血竭10-30份、三七10-20份、黃刺皮1-10份、黃芪1-30份、五倍子10-30份、珍珠梅10-30份、地膚子10-30份、鬼針草1-20份、車前草10-30份、普賢菜10-30份、。

優選地，所述原料藥包含下列重量份的藥材：血竭15份、三七12份、黃刺皮5份、黃芪10份、五倍子13份、珍珠梅20份、地膚子18份、鬼針草5份、車前草20份、普賢菜11份、。

本發明中諸藥相合，組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。

具體實施方式

實施例本發明的洗劑

稱取血竭15克、三七12克、黃刺皮5克、黃芪10克、五倍子13克、珍珠梅20克、地膚子18克、鬼針草5克、車前草20克、普賢菜11克。于藥鍋中，向原料藥中加入6升水，浸泡2h，在100℃下回流加熱6小時，過濾，得到濾渣1和濾液1；向所述濾液1中加入5升水，在90℃下回流加熱5小時，過濾，得到濾渣2和濾液2；以及合并所述濾液1和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫，灌封、滅菌后備用。

實驗例

收集于2012年9月至2014年3月在我院行放射治療，且放療后出現急性II度、III度皮膚反應的患者的200例，其中男10例，女10例；年齡40-75歲；乳腺癌40例，頭頸部腫瘤60例，其他8例；皮損程度：II度64例，III度39例。排除：皮膚對中藥過敏者。

使用實施例中制備的洗劑來進行治療。治療時首先對局部皮損進行處理，用無菌生理鹽水清洗創面，將患處滲液、脫皮、壞死組織洗凈。每天3次，每次取1000毫升洗劑，以紗布沾濕反復擦拭皮膚損傷處，每次擦拭2分鐘。治療2周為1療程。治療期間保持局部清潔、干爽、透氣。

觀察項目

觀察患者疼痛程度(24小時后)的變化；皮損面積變化；濕性滲液停止時間；水腫消退時間。

療效標準

按照國際抗癌聯盟(UICC)急性放射反應評分標準評定放射性皮膚損傷程度。0度:無變化。I度:水皰形成，輕度紅斑，脫毛，干性皮損，出汗減少。II度:明顯紅斑，斑狀濕性皮損，中性水腫。III度:融合性濕性皮損，凹陷性水腫。IV度:壞死、潰瘍、出血。療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》(中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則:第3輯[S].1997:45.)制定。臨床痊愈:瘡面愈合，全身癥狀消失。顯效:II度總瘡面愈合90％以上，或III度瘡面愈合50％以上，全身癥狀消失。有效:II度總瘡面愈合50％以上，或III度瘡面愈合30％以上，全身癥狀消失。無效:未達到上述標準，瘡面感染未控制。

在經過治療之后，總有效率為97％。其中II度皮膚損傷者總有效率為100％。III度皮膚損傷反應者總有效率為93.87％。濕性滲液停止時間平均(2.26±1.32)天；水腫消退時間平均(3.91±1.41)天。

應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。