[發明專利]一種益智健腦的復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410227940.4
• 申請日: 2014-05-28
• 公開（公告）號: CN104013891A
• 公開（公告）日: 2014-09-03
• 發明（設計）人: 高益槐
• 申請（專利權）人: 高益槐;安發（福建）生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A23L1/09;A61P25/00;A61K31/185;A61K31/315
• 代理公司: 福州元創專利商標代理有限公司 35100
• 代理人: 蔡學俊

1.一種益智健腦的復方制劑，其特征在于：按質量分數計，其原料包括：金針菇23-25%，茯苓21-23%，酸棗仁16-18%，益智仁15-17%，?；撬?-6%，葡萄糖酸鋅2-4%，淀粉11-13%，硬脂酸鎂0.5-1.5%。

2.根據權利要求1所述的一種益智健腦的復方制劑，其特征在于：按質量分數計，其原料為：金針菇24%，茯苓22%，酸棗仁17%，益智仁16%，牛磺酸5%，葡萄糖酸鋅3%，淀粉12%，硬脂酸鎂1%。

3.一種制備如權利要求1所述的益智健腦的復方制劑的方法，其特征在于：包括以下步驟：金針菇、茯苓、酸棗仁、益智仁提取制粉；空膠囊消毒；葡萄糖酸鋅、?；撬岬娜芙?；混合制粒。

4.根據權利要求3所述的益智健腦的復方制劑的制備方法，其特征在于：具體步驟為：

（1）金針菇、茯苓、酸棗仁、益智仁提取制粉：

金針菇、茯苓、酸棗仁、益智仁經前處理后，加水浸提，提取液合并，200目絹布過濾，收集濾液，備用；將提取液進行濃縮；將濃縮所得的浸膏在溫度50~70℃，干燥至水分5%以下；將上述浸膏粉碎，過80目篩得干膏粉，備用；

（2?）空膠囊消毒：

嚴格按照進入10萬級潔凈區的程序，在緩沖間脫外包間，對內包裝空膠囊進行表面消毒后，立即放在潔凈的原料車間備用；

（3）葡萄糖酸鋅、牛磺酸的溶解?：

將葡萄糖酸鋅、牛磺酸用純化水溶解，備用；

（4）混合、制粒：

將干膏粉、淀粉置槽型混合機中混合15~25min；向槽型混合機中加入葡萄糖酸鋅、?；撬崴芤?，并加入85%的乙醇溶液，邊加邊攪拌，直至軟材手握成團，捏之即散，然后將制得的軟材用搖擺式顆粒機過16目篩制粒；將濕顆粒置烘箱中進行干燥，溫度為60℃，干燥至水分5%以下；將干燥后的顆粒過16目篩整粒；

（5）總混：

將硬脂酸鎂、整粒后的顆粒投入混合機中，混合10min，得總混顆粒；

（6）膠囊填充、分裝：

將總混顆粒置膠囊填充機中，按450mg/粒的規格填充；將已填充的膠囊用拋光機進行拋光，清除膠囊外殼附著的藥粉，并剔除不合格的膠囊，凈膠囊裝入潔凈容器中，密封；將拋光后的膠囊裝于符合YBB?00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》規定的聚乙烯瓶中，每瓶裝60粒。

5.根據權利要求3所述的益智健腦的復方制劑的制備方法，其特征在于：步驟（1）所述的浸提為加入10倍量的水提取兩次，每次1.5小時。

6.根據權利要求3所述的益智健腦的復方制劑的制備方法，其特征在于：步驟（1）所述的濃縮其溫度為60-80℃，真空度-0.04~-0.06MPa，濃縮至相對密度為1.1~1.4的浸膏。