[發明專利]一種治療腎病綜合征的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410206354.1
• 申請日: 2014-05-15
• 公開（公告）號: CN103977106A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 沈濤;徐廷軍;婁紅祥;任冬梅;王小寧
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K36/8905;A61P13/12;A61P3/06;A61P7/02;A61P37/06;A61P29/00;A61P7/10;A61K36/236;A61K36/286;A61K35/55;A61K36/752;A61K36/34
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 彭成

技術領域

本發明涉及一種治療腎病綜合征的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

腎病綜合征(Nephroticsyndrome)，是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加為特征，表現為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高度水腫、高脂血癥(“三高一低”)的一組臨床癥候群；尿蛋白每日>3.5g/1.73m²，可伴有腎小球濾過率降低，以腎小球病變為主的綜合征。

腎病綜合征病因有多種，包括：(1)系統性疾病，如糖尿病、系統性紅斑狼瘡、淀粉樣變和過敏性紫癜等，可致腎病綜合征；(2)藥物和化學物質也可引起腎病綜合征，如青霉胺、海洛因、利福平、高氯酸鹽等；(3)感染性疾病，如乙肝病毒、丙肝病毒，可致腎病綜合征；(4)腫瘤，如淋巴瘤、白血病等，可致腎病綜合征。因此，多種因素可致腎病綜合征，近年來其發病率也呈現增高趨勢。

腎病綜合征以腎小球基膜損傷和“三高一低”癥狀為特征，并可伴隨嚴重的并發癥發生，主要包括急性腎功能衰竭、感染、血脂紊亂、血栓和栓塞并發癥、腎小管功能異常。這些并發癥也成為造成患者生活質量下降和死亡的主要原因。

針對腎病綜合征的治療，中西醫有不同的方法和原則。西醫針對“三高一低”癥狀的利尿、減少蛋白尿、降血脂和抗凝血對癥治療。另外，采用大劑量激素類藥物(如波尼松、強的松)、細胞毒類藥物(如環磷酰胺、鹽酸氮芥、長春新堿)和免疫抑制劑(環孢霉素A、他克莫司)治療，能夠有效的緩解癥狀。但是西醫治療副作用大，可引起患者出現感染、藥物性糖尿病、骨質疏松等副作用，少數病例還可發生股骨頭無菌性缺血性壞死等炎癥病癥，停止用藥后易出現病情復發。

臨床療效充分證實，中醫藥對腎病綜合征具有很好的治療效果。中醫理論認為，血瘀存在于腎病綜合征的整個病程,是其主要致病因素。其病因病機為：腎氣虛，氣不化水，或脾氣虛，健運失司，導致水濕內停，阻滯氣機，氣滯則血瘀。脾腎陽虛則無力推動血液運行，氣虛則血瘀；失去溫煦,寒凝氣滯,氣滯而血瘀。或久病不愈,深入脈絡，致脈絡瘀阻。腎陰虧虛，陰虛生火，灼傷血絡，血溢脈外，停于臟腑之間而成瘀。陰虛津虧,熱盛血耗,流行不暢而瘀。長期使用激素藥物使衛外不固，易感外邪，外邪入侵，客于經絡，使脈絡不和，血瘀不通，亦可成瘀。水火氣血，固是對子，然亦相互維系，故水病則累血……瘀血化水,亦為水腫,是血病而兼水也。現代醫學亦證明，腎病綜合征患者血液粘稠度升高、纖溶亢進以及各種病理變化,均與免疫介導的凝血系統功能紊亂有關,易發生血栓和栓塞并發癥，這些變化從中醫角度講相當瘀血狀態。因此，活血化瘀是中醫藥治療腎病綜合征的中藥治療方法。發明內容

針對上述現有技術，本發明提供了一種安全有效的治療腎病綜合征的中藥制劑。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種治療腎病綜合征的中藥制劑，由A制劑、B制劑和C制劑組成，其中，

A制劑是由以下重量份的原料藥制成的：紅花70～140份，桃仁60～130份，川芎10～40份，赤芍10～40份，麝香1～5份；

B制劑是由以下重量份的原料藥制成的：紅花70～140份，桃仁80～140份，川芎40～80份，赤芍70～90份，當歸60～120份，生地80～140份，柴胡40～80份，枳殼40～80份，桔梗60～90份，牛膝50～80份，甘草30～70份；

C制劑是由以下重量份的原料藥制成的：紅花80～120份，桃仁90～150份，川芎50～80份，赤芍60～100份，當歸80～120份，丹皮80～130份，烏藥40～70份，元胡30～70份，香附40～80份，枳殼40～80份，五靈脂40～80份，甘草40～80份。

優選的，所述A制劑是由以下重量份的原料藥制成的：紅花100份，桃仁100份，川芎30份，赤芍30份，麝香2份。

優選的，所述B制劑是由以下重量份的原料藥制成的：紅花100份，桃仁120份，川芎60份，赤芍80份，當歸100份，生地120份，柴胡60份，枳殼60份，桔梗80份，牛膝60份，甘草50份。

優選的，所述C制劑是由以下重量份的原料藥制成的：紅花100份，桃仁120份，川芎60份，赤芍80份，當歸100份，丹皮100份，烏藥60份，元胡50份，香附60份，枳殼60份，五靈脂60份，甘草60份。

所述治療腎病綜合征的中藥制劑的制備方法，包括A制劑的制備、B制劑的制備和C制劑的制備，如下：

(1)A制劑的制備：取麝香，粉碎，得麝香粉，備用；