[發明專利]一種外用中藥組合物及應用

在審

• 申請號: 201410194741.8
• 申請日: 2014-05-10
• 公開（公告）號: CN104000959A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: 黃仁杰;王宇平;許嶸;楊望平
• 申請（專利權）人: 福州華凱醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K8/97;A61P17/10;A61P17/02;A61P1/02
• 代理公司: 福州智理專利代理有限公司 35208
• 代理人: 王義星

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，具體涉及一種治療痤瘡、口角炎的中藥組合物及其制備方法。?

背景技術

痤瘡是一種常見皮膚疾病，其發病機制主要與表皮角化異常、雄激素水平異常、皮脂腺功能亢進、痤瘡丙酸桿菌過度繁殖等因素相關。痤瘡的發病率很高，西方流行病學調查發現85%的青少年患有痤瘡，部分患者可遺留色素沉著、萎縮或增生性瘢痕，影響患者的身心健康和生活質量。?

口角炎俗稱“爛嘴角”，表現為口角潮紅、起皰、皸裂、糜爛、結痂、脫屑等。患者張口易出血，吃飯說話均受影響。口角炎的誘發因素是冷干的氣候，會使口唇、口角周圍皮膚黏膜干裂，周圍的病菌乘虛而入造成感染；口唇干裂時，人們會習慣性地用舌頭去舔，促使口角干裂；若從膳食中攝取的維生素減少，造成體內B族維生素缺乏，還會導致維生素B缺乏性口角炎的發生。?

由于痤瘡膿腫或口角炎，普遍存在療程長，療效緩慢，易反復發作等問題，常引起皮膚瘡瘍潰爛。目前，臨床上常常使用抗生素類、糖皮質激素類等藥物，但如果這些藥物的長期使用易導致出現細菌抗藥性、病情反復等問題，會使潰瘍面難以控制，或因肉芽組織形成緩慢而使創面難以愈合或復發。?

發明內容

本發明的目的是提供一種治療痤瘡、口角炎的中藥組合物，該組合物適用于制造外用制劑。?

本發明的另一目的是提供該中藥組合物制備成外用制劑的制備方法。?

本發明驚奇地發現茅巖莓、槐花、黃苓的組合物具有顯著的治療痤瘡膿腫、瘡瘍潰爛、口角炎的作用，且這些提取物經過本發明方法的特殊制備工藝處理后，有利于提高藥物成分溶液濃度和穩定性，促進療效的發揮。?

茅巖莓，又名土家甘露茶、土家神茶，也俗稱長壽藤、靈芝草、眉茶、藤茶、苦甘露、婺源雪菊、觀音草、山甜茶、龍須茶等，學名顯齒蛇葡萄，是本草綱目遺漏的奇世珍寶。其有效成分主要是二氫楊梅素黃酮，是目前黃酮成份含量最高營養最豐富的野生植物。茅巖莓所含的黃酮能殺菌抗炎、清熱解毒、鎮痛消腫、降脂降壓、潤喉止咳、調節提高人體免疫力，對金黃葡萄球菌、甲、乙型鏈球菌、肺炎雙球菌、流感桿菌等有很強的殺滅能力。?

槐花，豆科植物槐的花及花蕾，其味苦、性微寒，歸肝、大腸經；入血斂降，體輕微散；具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍?；被êJ丁、槲皮素、鞣質、槐花二醇、維生素A等物質。?

黃芩，別名山茶根、土金茶根，是唇形科黃芩屬的一種植物。黃芩味苦、性寒，能清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產生抗藥性。?

三種中藥原料在外用方面均具有殺菌消炎、止痛及消除癰腫癤瘡的作用，將三種藥物合用，制成外用制劑，可以有效發揮廣譜殺菌的作用，且能有效防止耐藥性的產生；能快速發揮消炎止痛作用，促進皮膚細胞的修復再生。與現有的技術比較，通過本發明方法所制備的外用制劑可降低藥物的使用劑量，減少沉淀物的產生和顏色的變化，有效促進藥物的皮膚滲透作用和藥效的發揮。?

為解決上述問題，本發明提供一種具有協同消炎止痛、抑菌的中藥組合物，其由下述重量份的中藥原料加工制備而成：?

茅巖莓40-80份、槐花10-30份、黃芩10-30份；

取上述中茅巖莓、槐花、黃芩的提取物加入pH值為5-7的緩沖溶液中，加入適量的有機堿性物質，振蕩溶解，即得。

所述的有機堿性物質為葡甲胺，葡甲胺的量為中藥原料總重量的1%-50%；緩沖溶液為pH=6的檸檬酸鹽緩沖溶液，檸檬酸鹽緩沖溶液為中藥原料總重量的0.5-10倍量。?

其中茅巖莓、槐花或黃芩的提取物為經水提醇沉處理，濃縮而成。?

中藥組合物配方優選茅巖莓50-70份、槐花15-25份、黃芩15-25份。?

葡甲胺的量優選為中藥原料總重量的5%-30%。?

在制備成藥劑時加入藥物可接受的載體。?

所述的組合物制備成任何外用劑型。?

外用劑型包括：軟膏劑、凝膠劑、噴霧劑、貼劑、洗劑、涂膜劑等。?

上述的任一所述的中藥組合物在制備治療痤瘡、口角炎等病癥的藥物中的應用。?