[發明專利]動脈導管未閉留孔封堵器

有效

• 申請號: 201410185942.1
• 申請日: 2014-05-05
• 公開（公告）號: CN104042258B
• 公開（公告）日: 2016-11-23
• 發明（設計）人: 尚小珂;張剛成;周欣;付小娟
• 申請（專利權）人: 尚小珂
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/02
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 俞鴻

技術領域

本發明專利涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種治療先天性心臟病的動脈導管未閉留孔封堵器。

背景技術

動脈導管未閉(Personal?Digital?Assistant，PDA)是一種常見的先天性心臟病，其病變特點是主動脈和肺動脈之間的異常交通未能正常閉合。由于主動脈的壓力遠遠高于肺動脈的壓力，因此大量血液從主動脈流向肺動脈。管徑較小的PDA因血液分流受限，對人的血流動力學影響不大，可不予治療。管徑中或大的PDA因血液大量流向肺部，導致左心系統負擔過重，左心室肥大、左心衰竭，并隨著年齡的增長逐漸出現右心室肥大、肺動脈高壓、心律失常等。在上述并發癥中最為嚴重的是肺動脈高壓，因其不可治愈，被喻為“心血管病中的癌癥”，一經診斷后中位生存期僅為2～3年，且癥狀嚴重者預后更差。

一般情況下在病情早期或肺動脈壓力不高時治療方式非常簡便，主流技術采用的是微創介入封堵，即在股靜脈開個小口，插入導絲建立股靜脈到心臟的軌道，經軌道插入輸送鞘管，然后連接有輸送鋼纜的封堵器一并到PDA處，在X光的監視下打開封堵器即可閉合PDA，最后回收輸送裝置，最終達到臨床治愈的目的。但這只是針對不合并肺動脈高壓時的治療，當病情進展至發生重度肺動脈高壓時結果并非如此。肺動脈高壓指南及先心介入指南均明確指出，先心病合并重度肺動脈高壓時，不恰當的治療(比如微創介入封堵術或外科手術)都會適得其反，促使患者早期死亡。

現在研究業已證明，使用常規封堵器會導致高壓的右心室腔內壓力無處釋放，右心快速衰竭、心律失常、猝死，生存年限低于不做手術。因此這類患者真正成為了無藥可醫、無手術可做的“心血管癌癥”。國內外多中心研究探索了靶向藥物治療，可一定程度改善患者癥狀，但生存年限無改變，另外靶向藥物費用昂貴，(如萬他維每個月5萬元，波生坦每個月3萬元)長期使用并不現實。

先心病大量左向右分流肺血管已經不可逆改變，強行關閉缺損會導致右心室壓力無處釋放，出現右心衰竭和猝死，但放任缺損的存在又會使病情進一步惡化。

發明內容

針對背景技術中存在的不足，本發明的目的在于提供一種微創手術用的動脈導管未閉留孔封堵器，用于延遲動脈導管未閉合并重度肺動脈高壓患者的死亡時間，緩解患者臨床癥狀。

為達到上述目的，本發明設計的動脈導管未閉留孔封堵器，其特征在于：包括封堵缺口的前盤、阻塞未閉導管的柱狀阻隔部、以及貫穿上述前盤和柱狀阻隔部的通孔；所述柱狀阻隔部一端與所述前盤連接，另一端為密封端；所述前盤的直徑大于所述柱狀阻隔部的直徑；所述前盤、所述柱狀阻隔部和所述通孔均是由多根記憶合金絲編制形成；所述記憶合金絲穿過所述通孔構成所述通孔的孔壁，并繞制形成所述前盤和所述柱狀阻隔部，所述記憶合金絲的兩端均是固定于約束所述記憶合金絲的同一固定夾具上；多根所述記憶合金絲互相交錯成彈性網，所述彈性網內設有密封膜。

進一步地，所述固定夾具包括與所述通孔同軸且懸空的接頭，所述接頭的側壁連接至少一根合金連接條；所述記憶合金絲的兩端固定在所述合金連接條上。

更進一步地，所述接頭的外徑小于所述通孔的直徑。

再進一步地，所述接頭的外徑的取值范圍為1-3米。

作為優選方案，所述接頭的側壁上連接三根連接條，相鄰的所述連接條之間的夾角為120°；所述記憶合金絲的兩端固定在所述連接條上。

進一步地，所述通孔的直徑為3-6毫米。

本發明的有益效果是：相對于現有的封堵器，本發明增加了一個通孔，這樣不僅限制了絕大多數主動脈-肺動脈的分流，把大缺損變成較小缺損，既限制了高壓腔的主動脈血流流向肺動脈，減輕肺血管的容量超負荷及壓力傳到；同時又可預防肺動脈壓力突然升高造成嚴重的后果。如此，當肺動脈的壓力超過主動脈的壓力時，血流會通過預留的小孔分流減壓，使得右心系統的高壓有釋放的空間，挽救晚期肺動脈高壓患者。故此，首次使無藥可救的終末期PDA合并重度肺動脈高壓的治療變為可能；封堵器右盤面懸空的接頭可以方便的連接輸送鋼纜，安全的控制封堵器的釋放；封堵器中央留孔，解決了以往安裝封堵器后肺動脈高壓繼續上升導致右心衰竭這一并發癥；限制了大部分主動脈流向肺動脈的血液，從病因方面治愈了疾病，使病情不在進展。

附圖說明

圖1是本發明的打開時的結構示意圖，

圖2是圖1的左視示意圖，

圖3是圖1的右視示意圖；

圖4至是本發明完全釋放的示意圖；

圖5是本發明固定夾具的一種實施方式；