[發明專利]一種頭孢唑林鈉化合物及其無菌粉針

有效

• 申請號: 201410182765.1
• 申請日: 2014-04-30
• 公開（公告）號: CN103965215A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 李琦;楊磊
• 申請（專利權）人: 悅康藥業集團有限公司
• 主分類號: C07D501/36
• 分類號: C07D501/36;C07D501/12;A61K31/546;A61K9/14;A61P31/04
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223
• 代理人: 另婧

1.一種頭孢唑林鈉化合物，其特征在于，所述的頭孢唑林鈉化合物的結構式如式(I)所示，該化合物用粉末X射線衍射測定法測定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜如圖1所示，

2.一種權利要求1所述的頭孢唑林鈉化合物的制備方法，其特征在于，所述的制備方法為：取頭孢唑林鈉原料藥，加入乙醇，加熱回流至頭孢唑林鈉完全溶解，得到溶液；然后停止加熱，在所得溶液的液面的水平方向上施加恒定磁場，并在該恒定磁場的條件下向溶液中滴加丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的混合溶劑；滴加完后，在0～5℃下靜置3～5小時，得到白色結晶性粉末，過濾，濾餅用乙醇洗滌，真空干燥1～3小時，得到所述的頭孢唑林鈉化合物。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述的頭孢唑林鈉原料藥與乙醇的用量比為1g：6～8ml。

4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述恒定磁場的磁場強度為0.4T～1.2T。

5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述的丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的混合溶劑與乙醇的體積比為3～5:1。

6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述的丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的混合溶劑中丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的體積比為2～4:3～5:1。

7.一種注射用頭孢唑林鈉無菌粉針，其特征在于，所述的注射用頭孢唑林鈉無菌粉針含有權利要求1所述的頭孢唑林鈉化合物。