[發明專利]一種單導絲切割球囊導管

在審

• 申請號: 201410182654.0
• 申請日: 2014-05-04
• 公開（公告）號: CN103949002A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 李斌;董超;張志軍;王宇翔;李誠;王朝勇
• 申請（專利權）人: 廣東博邁醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/22
• 代理公司: 東莞市冠誠知識產權代理有限公司 44272
• 代理人: 張作林

技術領域

本發明涉及介入醫療設備，特別指一種單導絲切割球囊導管。

背景技術

介入治療(Interventional?treatment)，是介于外科、內科治療之間的新興治療方法，包括血管內介入和非血管介入治療。簡單的講，介入治療就是不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經人體原有的管道，在影像設備血管造影機、透視機、CT、MR、B超的引導下對病灶局部進行治療的創傷最小的治療的方法。

當前，介入手術所使用的切割球囊導管主要有兩種結構。其一為切割球囊，其結構特征為球囊表面粘連多個切割片，通過充盈擴張球囊使切割片接觸并撕裂粥樣鈣化病變。這種切割球囊導管其缺陷在于其外尺寸較大，不易進入嚴重閉塞病變；球囊外的多個切割單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術并發癥導致風險并可能危及生命。其二為雙導絲切割球囊，其結構特征為球囊外固定有一個導絲，利用導引導絲通過球囊外表面形成兩個導絲，通過充盈擴張球囊使導絲接觸并撕裂粥樣鈣化病變。這種切割球囊導管其缺陷在于其導絲需要經過球囊外表面，導絲和球囊導管接觸長度大大減少，使球囊導管沿導絲跟蹤能力大大降低，導致導管病變通過性大大降低，不宜進入嚴重閉塞病變；由于導絲完全固定在球囊遠端和近端，在球囊擴張過程中，球囊極易發生香蕉形變形，致使病變處受力不均勻；球囊外的兩個切割單元，容易造成病變斑塊脫落，造成手術并發癥導致風險并可能危及生命。

因此，需要有一種球囊切割導管克服傳統切割球囊的外尺寸大，不易通過嚴重閉塞病變，多個受力點撕裂病變斑塊導致風險的問題。并保留普通球囊擴張導管的基本結構和使用方法，醫生手術操作方便。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對上述現有技術的不足，提供一種設計合理，應用性強的單導絲切割球囊導管。

本發明采取的技術方案如下：一種單導絲切割球囊導管，其特征在于：?包括魯爾接頭、管體、球囊、尖端及切割導絲，其中，上述球囊的近端設有連接管，連接管的外壁上設有限位導管；上述切割導絲的一端固定在球囊的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管內，切割導絲隨球囊的擴張和收縮，在限位導管內來回滑動，以便減少球囊擴張時切割導絲對球囊的壓力。

優選地，所述的管體包括遠端管體及近端管體，兩者相互連接；上述遠端管體的一端與連接管相連接；上述近端管體連接魯爾接頭。

優選地，所述的尖端固定在球囊的遠端。

優選地，所述的球囊內設有空腔，導引導絲伸入該空腔內，抵住尖端。

優選地，所述的球囊及切割導絲的表面涂敷有親水性涂層。

本發明的有益效果在于：

本發明改變傳統單導絲切割球囊中切割導絲的固定方式，將傳統的兩端固定改進為一端固定的方式，另一端活動連接，使得切割導絲沿球囊軸向方向具有伸縮自由度，克服了現有切割球囊在球囊擴張時，由于切割導絲自身的硬度造成的球囊香蕉形變形效應。

另外，本發明采用單切割導絲作為切割工具，替代了傳統技術以多個切割片及雙導絲作為切割工具的形式，從而避免了多切片或雙導絲切割時，將病變斑塊切割為單塊，從而導致斑塊脫落造成手術并發癥，導致手術風險并可能危及生命的缺陷；本發明的單切割導絲將病變斑塊切割為單縫，再通過后續藥物的作用將斑塊融化，手術安全可靠，成功率高，無并發癥。

附圖說明

圖1為本發明實施例1的結構示意圖。

圖2為圖1中A-A截面的剖視圖。

圖3為圖1中切割導絲的截面示意圖。

圖4為本發明實施例2的結構示意圖。

具體實施方式

下面將結合附圖對本發明作進一步描述：

實施例1，如圖1至圖3所示，本發明采取的技術方案如下：一種快速交換型（Rx）單導絲切割球囊導管，其特征在于：?包括魯爾接頭6、管體、球囊1、尖端2及切割導絲3，其中，上述球囊1的近端設有連接管7，連接管7的外壁上設有限位導管8；上述切割導絲3的一端固定在球囊1的遠端外壁上，另一端伸入上述限位導管8內，切割導絲3隨球囊1的擴張和收縮，在限位導管8內來回滑動，以便減少球囊1擴張時切割導絲3對球囊1的壓力，由于切割導絲具有一定長度，球囊1擴張時，由于切割導絲3各部位對球囊1的壓力不一致，其中間壓力大，兩端壓力小，從而形成香蕉形形變，使得球囊1擴張時兩端彎曲，在球囊1向前運動時劃到血管，影響手術。