[發明專利]預充式注射器用襯墊裝置

有效

• 申請號: 201410174400.4
• 申請日: 2014-04-28
• 公開（公告）號: CN104117116B
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 河崎英敏;畠山孝一
• 申請（專利權）人: 富士膠片株式會社
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 雒運樸

本發明提供一種作為預充式注射器而能夠同時確保密封性和溶出防止性的預充式注射器用的襯墊裝置。襯墊裝置在襯墊主體的表面層疊有層壓層。襯墊主體由具有彈性的材料來制作，層壓層是摩擦阻力小且不活潑性的PTFE制。密封部的厚度Da、觸液部的厚度Db、厚度比率R1(＝Db/Da)、觸液部和密封部之間的過渡部分中的厚度斜度Sb1滿足“10μm≤Da≤40μm”、“20μm≤Db≤50μm”、“1.25≤R1≤2.00”、“Sb≤1/4”的各條件。

技術領域

本發明涉及預充式注射器用襯墊裝置。

背景技術

預先填充有藥液的預充式注射器已被公知。該預充式注射器由如下部分構成：兼具藥液的運輸、保存用的容器的圓筒(注射筒)、將設置于圓筒的前端的注射針裝配部進行氣密且液密密封的前端帽體、與插入圓筒內的圓筒的內表面密接而將圓筒內氣密且液密密封的襯墊裝置。在注射時，將注射針裝配于注射針裝配部，將柱塞安裝于襯墊裝置，通過按壓操作該柱塞使襯墊裝置在圓筒內滑動。該預充式注射器不需要從容器向注射器轉移藥液的操作，因此便利性高且能夠防止藥液的污染等，因此被大量利用。

作為上述襯墊裝置，已知在由橡膠等彈性材料構成的襯墊主體的表面層疊由摩擦系數極低且不活潑性的PTFE(聚四氟乙烯)等構成的層壓層的裝置(例如參照日本特開2010-142573號公報)。通過這樣設置層壓層，防止襯墊主體中包含的增塑劑等向藥液溶出，并且使襯墊裝置相對于圓筒的內表面的摩擦系數降低而變得容易滑動。

另一方面，在日本特開2004-248985號公報中提出了即使將柱塞傾斜按壓也能夠使墊圈在圓筒內順利地滑動的注射器。日本特開2004-248985號公報中記載的墊圈是如下的構成，以與上述襯墊裝置相同的橡膠等彈性材料制作襯墊主體，將襯墊主體的表面覆蓋PTFE等層壓層，使墊圈沿著圓筒的內表面的周向線接觸，由此減小襯墊裝置相對于圓筒的內表面的摩擦阻力。另外，在日本特開2004-248985號公報中，將作為層壓層的包含氟樹脂層和橡膠彈性層的復合片材利用一對模具夾持并沖壓成形，由此制作墊圈。在沖壓成形時，同層壓層中的與藥液接觸的觸液部相比而使與圓筒的內表面滑動的密封部伸長，由此使密封部變得比觸液部薄。

另外，在預充式注射器的襯墊裝置中，為了確保基于該裝置的充分的氣密性和液密性之類的密封性需要將密封部變薄，為了確保防止襯墊主體中包含的橡膠成分、交聯劑、填充劑、顏料、抗氧化劑、微量金屬、不溶性微粒子等向藥液溶出的溶出防止性，需要使觸液部變厚，因此需要恰當設定各自的厚度。另外，制作襯墊裝置時，與日本特開2004-248985號公報的墊圈同樣多使用沖壓成形，層壓層通過將1片或1層的例如PTFE膜沖壓成形時伸長至期望的厚度來形成。但是，若在沖壓成形中將PTFE膜等過于伸長，則在層壓層產生裂紋(破裂)、針孔，因此存在密封性、溶出防止性變差的問題。這樣一來，層壓層的密封部、觸液部的各厚度被恰當設定、能夠同時確保密封性、溶出防止性的襯墊裝置尚未被發現。

發明內容

本發明是鑒于上述課題而完成的，目的在于提供一種作為預充式注射器而能夠同時確保密封性和溶出防止性的預充式注射器用的襯墊裝置。

為了到達上述目的，本發明提供一種襯墊裝置，其是用于如下的預充式注射器的襯墊裝置，該預充式注射器具備以密封狀態容納藥液的圓筒，通過使柱塞移動而在圓筒內向藥液加壓，其特征在于，該襯墊裝置具備：具有彈性且在柱塞的前端的作用下而被朝向藥液移動的襯墊主體；覆蓋襯墊主體的表面且由氟樹脂構成的層壓層，層壓層具備：具有第一厚度且與圓筒的內表面以密封狀態滑動的密封部；具有第二厚度且與圓筒內的藥液接觸的觸液部，第一厚度為10μm以上且40μm以下，第二厚度為20μm以上且50μm以下，第二厚度相對于第一厚度之比為1.25以上且2.00以下。

另外，優選層壓層具備過渡部分，過渡部分形成于密封部和觸液部之間，過渡部分是滿足條件

ΔD/L≤1/4