[發明專利]一種中草藥原料的活性釋放加工方法

有效

• 申請號: 201410169779.X
• 申請日: 2014-04-25
• 公開（公告）號: CN104027250B
• 公開（公告）日: 2017-02-15
• 發明（設計）人: 王邦洲;劉勇;方紅英
• 申請（專利權）人: 江蘇華冠生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61J3/02
• 分類號: A61J3/02
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司32243
• 代理人: 顧伯興

技術領域

本發明涉及采用超微破壁技術的一種中草藥原料的活性釋放加工方法。

背景技術

我國藥典規定的中藥粉末分等的最細者為?“極細粉”?，指能全部通過八號篩（篩孔內徑平均值90±4.6μm），并含能通過九號篩（篩孔內徑平均值75±4.1μm）不少于95%的粉末。我國中藥材粉碎的常規設備難以制備更細的藥粉。而普通的粉碎技術通常都存在以下幾個缺點：一、是生物利用度不高，大部分以細胞為基本結構單位。二、是粉碎的不能達到均一化。三、是不能充分的提高提取效率。四、是藥材利用率低，藥材使用時浪費很多。目前的破壁技術并不能將藥材的活性成分釋放。

發明內容

本發明要解決的問題是提供一種破壁率高、有效的釋放中藥材活性成分的加工方法。

為解決上述問題，本發明提供采用超微破壁技術的一種中草藥原料的活性釋放加工方法。工藝過程如下。

A、藥材的選定：將藥材揀選，切片，干燥后得凈藥材。

B、粉碎：選取凈藥材，用10-120目的粉碎度范圍萬能粉碎機初步粉碎，得80-95目的粗粉,?所述粉碎間溫度19-23℃，相對濕度50%以下。

C、超微破壁粉碎：將以上得到的粗粉再加入到超微破壁粉碎機中粉碎，經超微破壁粉碎至超細粉中藥，所述粉碎間溫度19-23℃，相對濕度50%以下。

D、制粒。

E、滅菌。

F、分裝及包裝。

本發明一種中藥材的超固體顆粒劑加工方法。所述D步驟的制粒方法包括濕法制粒、流化噴霧制粒或噴霧干燥制粒。所述E步驟的滅菌過程為：在紫外滅菌間：溫度20-40℃，相對濕度40%-60%條件下進行30分鐘的滅菌。所述F過程中取合格的顆粒按每袋1-10g的劑量分裝，外包裝的成品；分裝間溫度18-26℃，相對濕度為50%-55%。所述C過程中所述超微破壁粉碎機的頻率為18-23KHZ。

所述C過程為：超微破壁粉碎機通過高頻振動介質棒之間的自轉加上物料棒圍著物料倉的公轉對藥材進行剪切、碾壓和磨的動作，通過高速撞擊力和剪切力，使藥材在磨筒內受到介質的擠壓、揉捏和撕裂，完成中草藥細胞破壁的過程；所述超微破壁粉碎機的工作電壓為380V，功率為1.2kw，頻率為18-23KHZ；物料粉碎過程中溫度可控（最低溫可達零下40度），有效成分活性不流失。

本發明的中草藥原料的活性釋放加工方法，在進行步驟C前還需對得到的粗粉進行預處理：所述預處理包括以下步驟：對水分多的粘性藥材或油性大的種子類藥材在進行超微粉碎前進行熱處理；對含糖量高的“疲軟”藥材進行冷處理；對復方制劑中含粘液汁較多的藥材或膠性極大的藥材進行水處理；對油膠樹脂類藥材進行油處理。

采用本發明技術方案后，其有益效果為：

本發明采用超微破細壁技術可將植物、動物類原生藥材細胞膜或細胞壁打破，使細胞內的藥用有效成分直接接觸溶媒，有利于最大限度吸收利用。生物細胞破壁（膜）理論和現代粉體工程微粉碎技術相結合，使本發明中藥細胞級微粉碎技術以最大限度細胞破壁（膜）為目的，所獲得的中藥材細胞膜或細胞壁被打破的超細微粉。采用超微破壁技術粉碎可以最大限度地保存原藥的藥效成份和還原生藥的性能，使藥效的性能更充分吸收。

本發明一種中草藥原料的活性釋放加工方法能使生物利用度大幅度高，以破壁細胞狀態存在、粉碎能達到均一化、能充分的提高提取效率、藥材利用率低大幅度提高，防止了藥材使用時浪費現象。

本發明的藥材分裝的劑量可以避免藥材浪費，且便于保藏，避免受潮失效。本發明的制備方法能夠避免中藥材的重金屬污染嚴重，所制得的顆粒劑符合《中國藥典2010版》的標準。

本發明中藥材的固體顆粒劑制備方法在藥材經預處理后再進行破壁粉碎，預處理步驟與破壁粉碎步驟相互配合使藥材的破壁率達到99%以上，充分釋放藥材的活性成分，增加藥材的利用率，超過一般的處理工藝，減少藥材原材料的浪費，利于使用者吸收。