[發明專利]戒毒排毒祛癮組合物及其制劑和制法

在審

• 申請號: 201410165079.3
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN103920085A
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 李成忠;潘榮安
• 申請（專利權）人: 李成忠
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P25/36;A61K35/413
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，特別涉及一種戒毒排毒祛癮組合物及其制劑和制法。

背景技術

毒品，是指使人形成隱僻的藥物，包括鴉片、海洛因、大麻、嗎啡等；對人們的身心健康存在著嚴重的危害。

目前，國內外的戒毒藥品均以西藥為主，包括美沙酮、埃托啡、苯胺咪唑啉等，這類西藥往往治標不治本，復吸率高，成本高，對肝腎具有很大的毒副作用，并且會產生身體依賴性和精神依賴性，給戒毒者帶來很大的痛苦，很多戒毒者由于難以忍受半途而廢。

中草藥是我中華民族的醫藥瑰寶，由于副作用小，治療效果顯著，復吸率低等特點，所以利用中草藥等天然植物進行戒毒排毒已成為研究課題新的發展方向。

現有技術中公開了利用中草藥組合物進行戒毒排毒的制劑，例如CN1302624公開了一種純天然植物戒毒脫癮抗復吸強身中藥，其包括黃芪、黨參、西洋參等27味純天然植物按一定比例配制而成；CN1857661公開了一種戒毒中藥，其由金銀花、甘草及砂仁等27味原料藥經常規工藝制備而成。

以上中藥制劑中所用的中草藥大多不同程度的存在療效差、見效慢等問題，使得上述中藥制劑的治療效果不明顯，復吸率較高。并且現有的中草藥制劑多數是將所用原料直接粉碎入藥，沒有對原料內的活性成分進行提取分離，非有效成分沒有除去，雜質較多，使中藥制劑的組方過大，不利于患者服用，進一步影響中藥的療效。此外，現有的用于戒毒的中藥制劑中的輔料均為常規的藥用輔料，并沒有根據中藥組合物的性質來選擇合適的輔料，從而進一步影響了中藥制劑的理化性質。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種療效顯著、副作用小、復吸率低的戒毒排毒祛癮組合物及其制劑和制備方法。

本發明具體技術方案如下：

本發明提供一種戒毒排毒祛癮組合物，該組合物主要由下列重量份的原料藥經加工制備而成：

黨參????100-150???黃芪???150-500???地黃????100-300

茯苓????150-300???砂仁???100-200???甘草????100-250

柏子仁??100-300???酸棗仁?150-300??西洋參??150-300

金銀花??100-200???牛黃???50-150。

所述“地黃”為“生地黃”。

本發明所提供的戒毒排毒祛癮組合物由純天然植物中草藥組成，該組合物對戒毒具有很好的效果，無依賴性，毒副作用小，復吸率低。

優選地，本發明所提供的組合物可由黨參100-150份(重量份)、黃芪150-500份、地黃100-300份、茯苓150-300份、砂仁100-200份、甘草100-250份、柏子仁100-300份、酸棗仁150-300份、西洋參150-300份、金銀花100-200份、牛黃50-150份經加工制備而成；該組合物中可不需添加其他的中藥原料藥就可顯著地控制戒斷癥狀，脫除心癮，并且副作用小，復吸率低。

進一步的改進，制備所述組合物所用原料藥的重量份數為：

黨參???125????黃芪???300????地黃???200

茯苓???200????砂仁???150????甘草???150

柏子仁?200????酸棗仁?200????西洋參?200

金銀花?125????牛黃???100。

為了服用及攜帶方便，本發明將戒毒排毒祛癮組合物和輔料制成口服制劑，所述口服制劑包括丸劑、膠囊劑、散劑、片劑或糖漿劑；其中，組合物和輔料的重量份數比為1:1-3。

進一步本發明將組合物與蜂蜜一起制成蜜丸；或者以水為粘合劑，將組合物與水制成水丸。

為了提高丸劑的成型，進一步所述丸劑的輔料包括丙二醇單硬脂酸酯和聚乙二醇400，所述丙二醇單硬脂酸酯和聚乙二醇400的重量份數比為15.3-17.5:1。本發明選擇丙二醇單硬脂酸酯和聚乙二醇400的混合基質與組合物制成丸劑，該丸劑具有成型性好，性質穩定，能夠有效地控制毒癮，復吸率低。

本發明還可將所述組合物填充在膠囊殼內制成膠囊劑。