[發明專利]治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410154271.2
• 申請日: 2014-04-16
• 公開（公告）號: CN103919976A
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 李國宣
• 申請（專利權）人: 李國宣
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P9/04;A61K35/64
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張建綱

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

血栓閉塞性脈管炎是一種少見的慢性復發性中、小動脈和靜脈的節段性炎癥性疾病，下肢多見。其臨床表現為患肢缺血、疼痛、間歇性跛行、足背動脈搏動減弱或消失和游走性表淺靜脈炎，嚴重者有肢端潰瘍和壞死。多見于青壯年，好發于下肢，患肢呈現一時性或持續性蒼白、發紺、有灼熱及刺痛，病肢下垂時皮色變紅，上舉時變白，繼之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走時激發，休息時消失；小腿部常發生淺表性靜脈炎和水腫。檢查時發現足背動脈搏動減弱或消失。隨著病情發展可出現間歇性跛行及雷諾現象、夜間疼痛加劇，足趾疼痛劇烈，皮膚發紺，進而趾端潰瘍或壞疽而發黑，逐漸向近心端蔓延。

一般采用藥物或手術治療血栓閉塞性脈管炎，藥物治療所使用的藥物一般如下，采用右旋糖酐-40用分子量為5000～20000的右旋糖酐靜脈滴注長期應用有出血的可能，對急性發展期和潰瘍壞疽伴有繼發感染時不宜應用；血管擴張劑可應用鹽酸妥拉蘇林、煙酸、鹽酸苯芐胺等；抗生素有局部和全身感染時，選用合適的抗生素治療；糖皮質激素對病情急性期可考慮應用，每日口服潑尼松或靜脈滴注氫化可的松；止痛藥疼痛明顯者可選用各種止痛藥，或用普魯卡因穴位注射、靜脈封閉或股動脈周圍封閉，甚至可行腰交感神經節阻滯或硬脊膜外麻醉等局部治療對干性壞疽無菌包扎防止感染，對潰瘍可外用康復新換藥。手術治療，經非手術方法治療無效者，可行腰交感神經切除術、大隱靜脈移植轉流術或動脈血栓內膜剝離術。當肢端壞死邊界局限后，在無菌情況下擴創，將壞死組織清除。對已形成指（趾）端壞疽者，要考慮截指（趾）術。

發明內容

為此，本發明的目的在于提供一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為：一枝黃花40-60重量份、澤漆10-30重量份、蔥白70-90重量份、毛冬青40-60重量份、生大黃粉70-90重量份、赤小豆90-110重量份、艾葉10-30重量份、野菊15-35重量份、甘草粉20-40重量份、蛇莓40-60重量份、路路通5-25重量份、蓖麻子5-25重量份、地榆30-50重量份、蜂蜜190-210重量份和灰藋子20-40重量份。

所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為：一枝黃花50重量份、澤漆20重量份、蔥白80重量份、毛冬青50重量份、生大黃粉80重量份、赤小豆100重量份、艾葉20重量份、野菊25重量份、甘草粉30重量份、蛇莓50重量份、路路通15重量份、蓖麻子15重量份、地榆40重量份、蜂蜜200重量份和灰藋子30重量份。

所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，所述中藥組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床上可接受的外用制劑。

本發明提供了一種采用上述的藥物組合物加入常規輔料按照常規工藝制備得到的外用制劑。

所述外用制劑包括噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。

本發明提供了一種制備所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟：

(a)按照選定的重量份數取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藋子，分別粉碎成細粉后混合或混合后粉碎成細粉，過篩備用；

(b)取上述細粉，加入常規輔料按照常規工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。

本發明提供了一種制備所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟：

(a)按照選定重量份數取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藋子混合，加水煎煮，濾過并合并濾液，取上清液濃縮浸膏；

(b)取所述浸膏，加入常規輔料按照常規工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。

本發明提供了一種制備所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟：

按照選定重量份數取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藋子混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，減壓濃縮除醇后，加入常規輔料，按照常規工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。

本發明提供了一種由上述的方法制備得到的中藥組合物。