[發(fā)明專利]生物流體收集裝置和生物流體分離和測(cè)試系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410151593.1
• 申請(qǐng)日: 2014-04-15
• 公開（公告）號(hào): CN104107059A
• 公開（公告）日: 2014-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·A·蓋爾芬德;A·R·羅滕伯格;B·M·威爾金森;D·J·馬爾基魯羅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): A61B5/157
• 分類號(hào): A61B5/157;A61B5/151
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 王初

技術(shù)領(lǐng)域

總體而言，本公開涉及適于結(jié)合血管進(jìn)入裝置使用的裝置、組件和系統(tǒng)。更具體地說，本公開涉及適于收集生物樣品以用于護(hù)理點(diǎn)測(cè)試的裝置、組件和系統(tǒng)。

背景技術(shù)

血液取樣是常見的健康護(hù)理程序，其涉及從患者抽出至少一滴血液。血液樣品通常通過手指針刺、足跟針刺或靜脈穿刺從住院、家庭護(hù)理和急診室患者取得。血液樣品也可通過靜脈或動(dòng)脈管線從患者取得。在收集之后，可以分析血液樣品以獲得醫(yī)療上有用的信息，包括例如化學(xué)組成、血象指標(biāo)（hematology）或凝固。

血液測(cè)試確定患者的生理和生物化學(xué)狀態(tài)，諸如疾病、礦物質(zhì)含量、藥物效果和器官功能。可以在臨床實(shí)驗(yàn)室或患者附近的護(hù)理點(diǎn)來執(zhí)行血液測(cè)試。護(hù)理點(diǎn)血液測(cè)試的一個(gè)示例是患者血糖水平的常規(guī)測(cè)試，其涉及經(jīng)由手指針刺提取血液并且將血液機(jī)械地收集到診斷盒內(nèi)。之后，診斷盒分析血液樣品并且向臨床醫(yī)生提供患者血糖水平的讀數(shù)。可以利用另一些裝置，這些裝置分析血?dú)怆娊赓|(zhì)水平、鋰水平和離子鈣水平。一些其它護(hù)理點(diǎn)裝置識(shí)別急性冠脈綜合癥（ACS）和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的標(biāo)記物。

盡管在護(hù)理點(diǎn)測(cè)試和診斷方面取得了快速的進(jìn)步，血液取樣技術(shù)保持相對(duì)不變。常常使用皮下針或者附連到針或?qū)Ч芙M件近端的真空管來抽吸血液樣品。在一些情形下，臨床醫(yī)生使用針和注射器從導(dǎo)管組件收集血液，針和注射器插入于導(dǎo)管內(nèi)以通過插入的導(dǎo)管從患者抽取血液。這些程序利用針和真空管作為中間裝置，通常在測(cè)試之前，從中間裝置抽取所收集的血液樣品。因此，這些過程是裝置密集型的，在取得、制備和測(cè)試血液樣品的過程中利用多個(gè)裝置。每個(gè)額外的裝置都增加了測(cè)試過程的時(shí)間和成本。

護(hù)理點(diǎn)測(cè)試裝置允許測(cè)試血液樣品而無需將血液樣品發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室用于分析。因此，希望發(fā)明一種裝置，其向護(hù)理點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)提供容易、安全、可再現(xiàn)并且準(zhǔn)確的過程。

發(fā)明內(nèi)容

本公開提供一種生物流體收集裝置，諸如血液收集裝置，其適于接納血液樣品，血液樣品具有細(xì)胞部分和血漿部分。在收集了血液樣品之后，生物流體收集裝置能將血液樣品轉(zhuǎn)移到護(hù)理點(diǎn)測(cè)試裝置或生物流體分離和測(cè)試裝置，諸如血液分離和測(cè)試裝置。在轉(zhuǎn)移了血液樣品之后，生物流體分離和測(cè)試裝置能分離血漿部分與細(xì)胞部分并且分析血液樣品并獲得測(cè)試結(jié)果。在一實(shí)施例中，生物流體收集裝置提供一種封閉系統(tǒng)，其減少了血液樣品向皮膚和環(huán)境的暴露并且提供血液樣品與樣品穩(wěn)定劑的快速混合。樣品穩(wěn)定劑可以是抗凝劑或者被設(shè)計(jì)成在血液內(nèi)保持特定元素（諸如RNA、蛋白質(zhì)分析物或另一些元素）的物質(zhì)。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，一種生物流體收集裝置包括刺血針外殼，其具有：入口端口；以及，內(nèi)部，其限定與入口端口流體連通的第一流動(dòng)通道。該裝置還包括與第一流動(dòng)通道流體連通的第二流動(dòng)通道，并且第二流動(dòng)通道的至少一部分從第一流動(dòng)通道分流。該裝置還包括穿刺元件，穿刺元件可在促動(dòng)前位置與穿刺位置之間移動(dòng)，在促動(dòng)前位置，穿刺元件被固持在內(nèi)部，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過外殼的入口端口并且提供與第一流動(dòng)通道的流體連通。該裝置還包括轉(zhuǎn)移盒，轉(zhuǎn)移盒具有儲(chǔ)腔，并且第二流動(dòng)通道與轉(zhuǎn)移盒的儲(chǔ)腔流體連通。

在一些配置中，第一流動(dòng)通道適于在其中接納血液樣品。第一流動(dòng)通道的尺寸可以設(shè)定為用于接納提供給流動(dòng)通道的第一血液。第一流動(dòng)通道可包括與入口端口間隔開的儲(chǔ)腔區(qū)域和與儲(chǔ)腔區(qū)域間隔開的截頭區(qū)域，第二流動(dòng)通道可被設(shè)置為與截頭區(qū)域流體連通。轉(zhuǎn)移盒可與外殼的一部分可移除地接合。儲(chǔ)腔的內(nèi)部填充體積可對(duì)應(yīng)于執(zhí)行診斷測(cè)試所需的流體體積。第一流動(dòng)通道和第二流動(dòng)通道中的至少一者包括通往大氣的通風(fēng)口。

根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，一種生物流體分離裝置包括可旋轉(zhuǎn)的主體，其具有旋轉(zhuǎn)中心和外周。可旋轉(zhuǎn)的主體具有適于接納多組分血液樣品的主體入口。該裝置還包括分離腔室，分離腔室限定于可旋轉(zhuǎn)的主體內(nèi)并且與主體入口流體連通。分離腔室具有與主體入口間隔開的腔室出口，并且分離腔室適于接納多組分血液樣品。該裝置還包括血液組分腔室，血液組分腔室限定于可旋轉(zhuǎn)的主體內(nèi)并且與腔室出口流體連通。當(dāng)旋轉(zhuǎn)力施加到可旋轉(zhuǎn)的主體上時(shí)，多組分血液樣品的一組分從分離腔室傳遞到血液組分腔室內(nèi)，并且多組分血液樣品的第二組分保持在分離腔室內(nèi)。血液組分腔室設(shè)置為與旋轉(zhuǎn)中心相鄰，并且分離腔室設(shè)置為與可旋轉(zhuǎn)的主體的外周相鄰。