[發明專利]一種納米級蟲草微膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201410151258.1
• 申請日: 2014-04-16
• 公開（公告）號: CN103919818B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 陸巍杰;柳秦橋
• 申請（專利權）人: 湖州柳隆保健食品有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/068;A61K47/36;A61K47/04
• 代理公司: 湖州金衛知識產權代理事務所(普通合伙)33232
• 代理人: 裴金華

技術領域

本發明涉及一種微膠囊的制備方法，尤其涉及一種納米級蟲草微膠囊的制備方法。

背景技術

蟲草(冬蟲夏草)是一種貴重的中藥材，中醫認為蟲草性味甘、平，入肺、腎經，功能益肺腎、止咳嗽、補虛損、益精氣。《本草綱目拾遺》記載蟲草:“保肺氣，實膝理。”《藥性考》記載蟲草“秘精益氣，專補命門。”《本草從新》也記載蟲草“保肺益腎，止血化痰。”現代藥理研究表明，蟲草具有提高和促進機體的免疫功能、鎮靜、抗驚厥、抗腫瘤作用、抗病原微生物、抗炎、改善腎臟功能、調節內分泌功能等作用。

在現有技術中，蟲草和或人工培育的蟲草菌絲被廣泛用于醫藥和保健品配方中。因蟲草為貴重藥材，目前以單味蟲草制藥或蟲草加入復方制藥多是采用粉碎入藥，其不足之處在于加溫烘干，常溫粉碎，會造成酶類等有效成分的降低，使藥材的利用降低。

CN101264212B(2010-12-15)公開了一種蟲草化纖膠囊及制備工藝，其是選用蟲草菌絲與三七、泥鰍蛋白等物質，經混合粉碎、水提、酸解提取等步驟制成，然而該膠囊中的蟲草有效成分利用率有待改進。

發明內容

本發明的目的是提供一種可生物降解的、蟲草菌絲體有效成分利用率高的納米級蟲草微膠囊的制備方法。

本發明的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的：

一種納米級蟲草微膠囊的制備方法，包括以下步驟：

（1）海藻酸鈉載藥體制備：將海藻酸鈉加入到去離子水中，配制3-8wt%的海藻酸鈉溶液，微孔濾膜加壓過濾后獲得海藻酸鈉載藥體；

（2）混合：將所述海藻酸鈉載藥體加入蟲草菌絲體提取物溶液中混勻后再加入油相溶液，用高速分散機剪切分散，然后加入氯化鈣固化，最后加入殼聚糖溶液混合；

（3）微膠囊制備：濾除未分散的固化物，然后離心去上清液，冷凍干燥，得到所需的微膠囊。

本發明用海藻酸鈉作為水相芯材，是主要載藥體，與待載藥物混勻后加入油相溶液，高速剪切分散后用氯化鈣固化，最后加入殼聚糖作為微膠囊外壁材，再濾除、離心后進行冷凍干燥，最大程度地保留藥物活性，獲得可生物降解的、蟲草菌絲體有效成分利用率高的納米級蟲草微膠囊。?

作為優選，所述步驟（1）具體是將海藻酸鈉加入到去離子水中，配制3-8wt%的海藻酸鈉溶液，然后加入重量占海藻酸鈉溶液0.3-0.6%的PEG400和PEG600保持0.3-0.6h，用過濾精度為0.15-0.25um的微孔濾膜加壓過濾后獲得海藻酸鈉載藥體。

在特定濃度的海藻酸鈉溶液中加入PEG400和PEG600的混合物，然后用微孔濾膜加壓過濾可以使海藻酸鈉活化的同時保持較高的粘性和穩定性，從而為下一步混合提供較好的條件。

更優選地，所述PEG400和PEG600的摩爾比為1:1。

更優選地，在加入PEG400和PEG600之前還添加有與所述PEG400和PEG600質量和相同的EDC·HCl。

加入EDC·HCl可以進一步提高海藻酸鈉的活化度并同時增加其粘性和穩定性，從而為下一步混合提供更好的條件。

作為優選，所述步驟（2）具體是將所述海藻酸鈉載藥體加入蟲草菌絲體提取物溶液中混勻后再加入吐溫20，用高速分散機剪切分散，然后加入氯化鈣固化，最后加入殼聚糖溶液進行混合；所述聚L-谷氨酸的分子量為5000-30000；

所述海藻酸鈉載藥體、吐溫20、氯化鈣、殼聚糖溶液與所述蟲草菌絲體提取物溶液的質量比為20-50:15-20:10-18:?25-40:30-50;

所述殼聚糖溶液的質量濃度為20-40%，其中還包含有占殼聚糖4-6wt%的聚L-谷氨酸和低聚糖，所述低聚糖分子量為1000-1200道爾頓。

采用合適質量配比的混合物才能夠制備同時具有可生物降解的、蟲草菌絲體有效成分利用率高的蟲草微膠囊。

更優選地，所述蟲草菌絲體提取物溶液中的有效成分包括游離甾醇、蟲草素和蟲草多糖，所述游離甾醇在所述蟲草菌絲體提取物溶液中的質量濃度為6-9%，所述蟲草素在所述蟲草菌絲體提取物溶液中的質量濃度為3-5%，所述蟲草多糖在所述蟲草菌絲體提取物溶液中的質量濃度為12-16%。

采用多種有效成分配比的蟲草菌絲體提取物溶液制備蟲草微膠囊，可以發揮各成分的協同增效作用，并且最大程度地保留藥物活性，增強使用者免疫功能、抵抗病毒、保持青春容顏。

進一步優選地，所述游離甾醇、蟲草素和蟲草多糖的提取方法是：

A.??將粒度為20-40目的蟲草菌絲體凍干粉稱重；