[發明專利]一種檢測樣本的試紙條

在審

• 申請號: 201410134020.8
• 申請日: 2014-04-03
• 公開（公告）號: CN104977402A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 趙福銓;伍欣
• 申請（專利權）人: 艾博生物醫藥（杭州）有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽;黎雙華

技術領域

本發明涉及檢測樣本的裝置，特別是用于檢測樣本的試紙條。?

背景技術

利用免疫結合反應原理來檢測樣本中是否存在被分析物質的這一技術被廣泛用在各個領域。可以用它來檢測各種生物樣本（唾液，血液，尿液，血清，汗液等等）的被分析物質來監測疾病和人類的健康狀況（早孕，腫瘤，傳染病，毒品等等）。這種檢測技術的根本原理是建立在免疫分子之間具有特異結合的性能，例如抗體與抗原，半抗原/抗體，生物素與抗生物素等等。另外，很多這樣的檢測都可以在固體介質上完成，例如常用的橫向流動試劑條，玻璃或塑料多孔盤中，免疫層析裝置等等。通常，在免疫特異結合分子上可以再結合一些固體顆粒或者化學物質，這樣可以通過肉眼或其他儀器設備來定性，定量或半定量的得出檢測結果。這種固體顆粒可以是帶顏色的膠體顆粒（乳膠或金顆粒），這種化學物質可以是帶有發色基團的物質，這些物質在其他合適的條件下可以發出特定波長來顯示檢測結果。?

利用這些原理的檢測試劑條或裝置在現有技術中都可以找到，例如如下一些專利描述的試劑條或含有試劑條的裝置：US4857453；US5073484；US5119831；US5185127；US5275785；US5416000；US5504013；US5602040；US5622871；US5654162；US5656503；US5686315；US5766961；US5770460；US5916815；US5976895；US6248598；US6140136；US6187269；US6187598；US6228660；US6235241；US6306642；US6352862；US6372515；US6379620；和US6403383。?

免疫檢測通常包括兩種原理，三明治法和競爭法，其中用競爭方法來檢測樣本中的半抗原小分子物質最為常見。利用競爭法檢測的方法和試劑以及檢測裝置在美國專利US4235601；US4442204，US5208535，US5229073里有詳細的描述。這些裝置都是描述在檢測區域上或結果讀取區域上沒有顏色變化或沒有顏色線條出現的時候，檢測結果判為陽性，表示檢測樣本可能存在被分析物質，相反，當檢測區域或結果讀取區域上出現顏色變化或者有顏色線條出現的時候，檢測結果判為陰性，表示檢測樣本中可能不存在被分析物質。?

因此，利用試紙條上檢測區域的控制線和/或檢測結果線的顯示來檢測樣本中是否存在某種被分析物。然而，這些試紙條在實際使用來檢測樣本中被分析物時，存在一些問題：?

樣本被添加到標記墊上后，因添加量集中，液體流速快，樣本連同標記墊上的標記物被很快的沖到檢測墊上，即有大量的標記物被帶到了檢測墊，反而使檢測墊的檢測靈敏度降低。特別是利用競爭法進行檢測的試紙條，最終的結果顯示陰性和陽性之間的梯度相差較小，并且，陽性的情況下，還會出現淺淺的檢測線顯示。這對結果的判斷產生干擾，尤其是試紙條的操作者通常是普通的大眾。?

因試紙條為大批量生產，在每個試紙條的生成過程中，需要進行切割，而切割后，試紙條表面的不干膠因刀片兩邊的受力不同，導致試紙條的兩邊不干膠與樣品墊，標記墊等粘結力不同，一般情況下，試紙條的一邊（例如左邊）不干膠與標記墊粘結很緊，而另一邊（如右邊）則因為受力不同，粘結很松。這樣，在檢測樣本時，標記墊因厚度不同而導致樣本在標記墊上的流速不同，導致帶有金標的抗體與樣本中的被分析物結合不均勻，最終會導致檢測結果的顯示—檢測線或控制線產生斷線，即線條顯示不完全的現象。同時，還存在同一樣本用同一批試紙條檢測時也會有檢測結果的差異現象。從而，嚴重影響檢測結果的讀取和判斷。?

發明內容

為了解決這些問題，本發明提供具有不同結構的試紙條，這種不同結構的試紙條可以使樣本中陽性物質在結合標記物時，陽性物質濃度和金標記抗體濃度的比值將大于常規結果的試紙條，使陽性物質與標記物質結合更充分，最終使檢測墊上與陽性物質進行競爭結合的物質不能結合，使陽性物質的檢測結果更明顯，從而使試紙條的檢測靈敏度更高；并且，這一改進的結構能使試紙條的外層不干膠與標記墊不相連接，從而克服標記墊兩邊高度不同的問題，解決了測試結果有斷線或有結果差異現象的問題。?