[發(fā)明專利]一種鹽酸溴己新葡萄糖注射液的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410129890.6 | 申請日： | 2014-04-02 |
| 公開（公告）號： | CN103877015A | 公開（公告）日： | 2014-06-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 曲繼廣;程彥超;李建剛;賈蕭銘;楊帆;李彪;白雪;李士磊;楊俊免 | 申請（專利權(quán)）人： | 石家莊四藥有限公司;曲繼廣 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/137;A61P11/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 溴己新 葡萄糖 注射液 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸溴己新葡萄糖注射液的制備方法，其特征在于制備步驟如下：在濃配罐中用注射用水將葡萄糖溶解，形成葡萄糖濃溶液的濃度為25％-50％，加入鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3.5～4.3，加入活性炭，煮沸、過濾后加入用注射用水浸潤的鹽酸溴己新、攪拌溶解，定容、灌裝、滅菌、包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其制備步驟如下：(1)用部分注射用水將葡萄糖溶解，形成濃度為25％-50％葡萄糖濃溶液，加一定量的鹽酸調(diào)節(jié)葡萄糖濃溶液的pH值至3.5～4.3，加入配制總體積的0.01％～0.1％(g/ml)的活性炭，煮沸10～20分鐘，過濾除炭；(2)將鹽酸溴己新用注射用水充分浸潤后投入到步驟(1)過濾后的葡萄糖濃溶液中攪拌溶解；(3)補(bǔ)加注射用水至全量，混合均勻，滅菌，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其中所述的葡萄糖濃溶液的濃度為30％～40％(g/ml)，葡萄糖濃配液的pH值為3.9～4.1，活性炭的用量為配制總體積的0.03％～0.07％(g/ml)；煮沸時間為15分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其中所制備的每100ml鹽酸溴己新葡萄糖注射液含鹽酸溴己新3.8mg～4.2mg、含葡萄糖4.75g～5.25g。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：(1)在濃配罐之中注入6.25L新制注射用水，加入2.5kg葡萄糖，循環(huán)攪拌溶解，調(diào)節(jié)藥液的pH值為4.0，加入占生產(chǎn)全量萬分之一(g/ml)的活性炭，煮沸15分鐘，將藥液過濾至稀配罐中，得葡萄糖濃溶液；
(2)另取2g鹽酸溴己新用適量新制主帥用水充分浸潤，投入到上述葡萄糖溶液中充分?jǐn)嚢枞芙?，攪拌均勻?/p>
(3)補(bǔ)加入注射用水至全量(50L)，循環(huán)均勻，檢測含量、可見異物合格后過濾；
(4)灌裝，封口，121℃，10分鐘滅菌，燈檢，包裝。
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