[發明專利]一種治療脈管炎的中藥組合物

有效

• 申請號: 201410123314.0
• 申請日: 2014-03-28
• 公開（公告）號: CN103830426A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 郭潔文;鐘世順;劉若軒
• 申請（專利權）人: 廣州市中醫醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P9/14
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 劉婉

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種用于治療脈管炎的中藥組合物。

背景技術

血栓閉塞性脈管炎（脈管炎）是周圍動脈閉塞性疾病常見類型之一，是一種發生于四肢中小動靜脈的無菌性血管炎癥疾病，主要累及四肢遠端小中血管、神經，尤其是下肢血管，其血管壁會產生階段性和非化膿性炎癥，常伴有腔內血栓，可引發肢體出現疼痛、缺血、間歇跋行等病癥，嚴重時可造成肢體潰瘍或壞死。患者多因治療失敗被迫截肢，喪失勞動能力，嚴重影響患者的生活質量，給患者家庭和社會帶來了沉重的負擔。其病程緩慢，病因不明，現已成為當今時代難攻克的疾病之一。

目前臨床對脈管炎所采取的治療措施有傳統療法、手術治療、血管治療方法（血管擴張術、血管重建術）、基因治療、免疫治療、血液凈化等。現有的治療方法均存在不同程度的局限性，臨床上脈管炎的治療效果不甚理想。降低該類疾病導致的截肢率和改善患者的生活質量成為血管外科手術治療以及內科藥物治療急需解決的一個難題。充分開發和利用我國豐富的中藥資源，選擇合理的藥材進行研究，有效地發揮中醫中藥優勢，對防治脈管炎具有重要的現實意義和社會意義。

發明內容

本發明的目的是針對以上要解決的技術問題，提供一種能夠有效治療脈管炎、有效成分含量高、質量穩定、患者使用方便的中藥組合物。

為了實現上述目的，本發明提供了一種治療脈管炎的中藥組合物，其包括以下組分：牛大力2重量份、熟地2重量份、當歸1重量份、懷牛膝1重量份、雞血藤2重量份、白花蛇舌草1重量份、入地金牛1重量份、兩頭尖1重量份；

并且依照以下步驟制得：

步驟1：取牛大力、當歸，加水浸泡后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合形成揮發油β-環糊精包合物，蒸餾后的水溶液濾過、備用，向藥渣中加入兩頭尖、雞血藤，再加入乙醇回流提取，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮成清膏A備用；

步驟2：取熟地、懷牛膝、白花蛇舌草、入地金牛，加入pH=3～4.5的水浸泡后超聲提取，提取液過濾至容器備用；向藥渣中繼續加入pH=6～8的水，超聲提取，提取液過濾至容器備用；再向藥渣中繼續加入pH=8～9的水，超聲提取，提取液過濾至容器備用；合并三次提取的濾液和步驟1獲得的蒸餾后的水溶液，減壓濃縮成清膏B備用；

步驟3：將步驟1獲得的清膏A和步驟2獲得的清膏B混勻，真空低溫干燥，粉碎成細粉，加入步驟1獲得的揮發油β-環糊精包合物及適宜輔料制備成顆粒劑。

優選地，在步驟1中，用于浸泡牛大力和當歸的水與藥材的體積比為7:1。

優選地，在步驟1中，用于包合的β-環糊精與揮發油的體積比為4:1。

優選地，在步驟1中，藥渣加入兩頭尖、雞血藤，每次加入8倍體積量的60%乙醇回流提取3次，每次2小時。

優選地，在步驟2中，每次超聲提取時，加入的水與藥渣的體積比為8:1。

優選地，在步驟2中，第一次超聲提取時，加入pH=3.5的水浸泡0.5小時后進行超聲提取。

優選地，在步驟2中，第二次超聲提取時，加入pH=7的水。

優選地，在步驟2中，第三次超聲提取時，加入pH=8.5的水。

優選地，在步驟2中，每次超聲提取的時間為1小時。

作為最優選的一種實施方式，本發明的中藥組合物按照以下步驟制得：

步驟1：取牛大力、當歸，加入7倍藥材體積量的水浸泡0.5小時后，用水蒸氣蒸餾法蒸餾1.5小時提取揮發油，將獲得的揮發油用4倍量β-環糊精包合形成揮發油β-環糊精包合物，蒸餾后的水溶液濾過、備用，向藥渣中加入兩頭尖、雞血藤，每次加入8倍體積量的60%乙醇回流提取3次，每次2小時，濾過，濾液合并后回收乙醇并在60℃減壓濃縮成相對密度為1.20的清膏A備用；

步驟2：取熟地、懷牛膝、白花蛇舌草、入地金牛，加入8倍體積的pH=3.5的水浸泡0.5小時后超聲提取1小時，提取液過濾至容器備用；向藥渣中繼續加入8倍體積的pH=7的水，超聲提取1小時，提取液過濾至容器備用；再向藥渣中繼續加入8倍體積的pH=8.5的水，超聲提取1小時，提取液過濾至容器備用；合并三次提取的濾液和步驟1獲得的蒸餾后的水溶液，在60℃減壓濃縮成相對密度為1.20的清膏B備用；

步驟3：將步驟1獲得的清膏A和步驟2獲得的清膏B混勻，真空低溫干燥，粉碎成細粉，加入步驟1獲得的揮發油β-環糊精包合物及適宜輔料制備成顆粒劑。

牛大力為豆科崖豆藤屬植物美麗崖豆藤Millettia?specisoa?Champ.的根部，性味甘，平。主要功效補虛潤肺，強筋活絡。