[發明專利]一種中藥藥丸保護劑及其制備方法和用途

無效

• 申請號: 201410117815.8
• 申請日: 2014-03-26
• 公開（公告）號: CN103877589A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 馮麗華;楊劍湖;江河
• 申請（專利權）人: 佛山馮了性藥業有限公司
• 主分類號: A61K47/44
• 分類號: A61K47/44;A61K9/20
• 代理公司: 廣州市越秀區海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為

技術領域

本發明公開一種中藥丸保護劑及其制備方法和用途，尤其涉及一種中藥蜜丸保護劑及其制備方法和用途，屬于藥丸制備技術領域。

背景技術

蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內服固體制劑。可分為大蜜丸和小蜜丸。多用于慢性病和需要滋補的疾患。尤其是對脾胃虛弱者、老年人、兒童，服用大蜜丸要優于服用除口服液外的其它口服劑型。

大蜜丸多為原粉制劑，適合貴細原料藥材和含不易提取加工成分的中藥材，不添加防腐劑，易于保存，藥效好攜帶方便。

但是，目前生產中存在一些問題，經合陀搓條工序后形成的藥丸在晾干過程中容易堆積引起變形，大蜜丸有效期較短等。經研究試驗，在搓條成丸時用蜂蠟和麻油的混合物涂抹藥丸，能夠起到很好的潤滑作用，有助于藥丸的成型，且蜂蠟和麻油屬食品范疇，安全對人體有益。更重要的是我們通過穩定性考察發現，這類涂抹有蜂蠟麻油的藥丸超過有效期1年或1年以上仍然符合國家法定質量標準，其實際保存的有效期遠遠大于國家法定標準，分析原因主要是原蜜丸包裝殼主要是以石蠟和增韌劑等化工原料按比例制成的蠟組合物，在溫度變化差異較大的環境中容易裂開導致包裝密封性不夠好逐步引起藥品變質，影響藥品療效和患者健康，而涂抹蜂蠟麻油后，有了外殼和藥丸表面的雙重保護，更好的保證了藥丸質量和服用效果。綜上，在生產過程中通過蜂蠟和麻油混合物對藥丸進行涂抹后，有蜂蠟麻油混合物的藥丸具有潤滑作用，可以防止粘連引起藥丸變形，同時能夠滿足中藥蜜丸長期儲存的需求和人們健康。

發明內容

針對上述不足，發明的目的在于提供一種防止中藥藥丸粘結，延長中藥藥丸保存時間的保護劑，本發明還公開了該中藥藥丸保護劑制備方法和用途。

為解決上述技術問題，本發明提供的前一技術方案是這樣的：該中藥藥丸保護劑，由下述重量份的組分制成：麻油80-90份，蜂蠟10-20份。

進一步的，上述的中藥藥丸保護劑，由下述重量份的組分制成：：麻油84-86份，蜂蠟14-16份。

本發明的后一個技術方案是這樣的，一種中藥藥丸保護劑的制備方法，依次包括下述步驟：

1）稱取麻油80-90重量份和蜂蠟10-20重量份；

2）將步驟1）稱取的麻油和蜂蠟加入夾層蒸汽鍋內，開啟蒸汽，加熱至全溶，在100-110℃保持15min；

3）待鍋內麻油和蜂蠟混合物的溫度將至50℃以下，出料至潔凈容器中，密閉，稱重。

本發明還有一個技術方案是這樣的：該中藥藥丸保護劑作為藥丸防粘劑和穩定劑的用途。

與現有技術相比，本發明提供的技術方案有效防止了中藥藥丸粘結的問題，并且延長了中藥藥丸的保護期限，并且所用的成分麻油和蜂蠟均對人體無任何危害。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明的權利要求做進一步的限制，任何人在本發明權利要求范圍內所做的有限次的修改仍在本發明權利要求保護范圍之內。

實施例1

本發明提供的一種中藥藥丸保護劑，由80Kg麻油和20Kg蜂蠟制成。

具體制備方法：

1）將上述稱取的麻油和蜂蠟加入夾層蒸汽鍋內，開啟蒸汽，加熱至全溶，在100-110℃，優選105℃保持15min；

2）待鍋內麻油和蜂蠟混合物的溫度將至50℃以下，通常為30℃，出料至潔凈容器中，

密閉，稱重。

實施例2

本發明提供的一種中藥藥丸保護劑，由90Kg麻油和10Kg蜂蠟制成。

制備方法同實施例1。

實施例3

本發明提供的一種中藥藥丸保護劑，由85Kg麻油和15Kg蜂蠟制成。

制備方法同實施例1。

實施例4

本發明提供的一種中藥藥丸保護劑，由87Kg麻油和13Kg蜂蠟制成。

制備方法同實施例1。

將檢測，實施例1至4中中藥藥丸保護劑各項指標如下：