[發明專利]一種制備清糖膠囊的配方及方法

在審

• 申請號: 201410117512.6
• 申請日: 2014-03-27
• 公開（公告）號: CN103877445A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 譚啟龍
• 申請（專利權）人: 譚啟龍
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/48;A61J3/07;A61P3/10;A61K31/155;A61K31/715
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技術領域

本發明屬于膠囊制備技術領域，尤其涉及一種制備清糖膠囊的配方及方法。

背景技術

膠囊用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易于揮發、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護了藥物藥性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、藥效降低。另外，有些藥物需要在腸內溶解吸收，膠囊是一種保護，保護藥物不被胃酸破壞。醫藥上指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成的囊狀物，把內容物(如粉狀、液體狀各類藥物等)或按劑量裝入其中，便于吞服。2012年4月，某些企業用皮革廢料造藥用膠囊被公安部門查處。現有缺少含有降糖類藥物膠囊。

發明內容

本發明實施例的目的在于提供一種制備清糖膠囊的配方及方法，旨在解決現有缺少含有降糖類藥物膠囊的問題。

本發明實施例是這樣實現的，一種制備清糖膠囊的配方，該制備清糖膠囊的配方按照重量包括：葛根50g；苦瓜粗提物50g；玉米須50g；番石榴25g；麥冬20g；枸杞子15g；麥芽10g；生地9g；赤芍6g；海帶多糖5g；二甲雙胍0.03g。

本發明的另一目的在于提供一種制備清糖膠囊的方法，該制備清糖膠囊的方法包括以下步驟：

第一步，溶膠罐中加入規定量的純化水，加熱至65℃～70℃，按照清糖膠囊的配方加入葛根50g；苦瓜粗提物50g；玉米須50g；番石榴25g；麥冬20g；枸杞子15g；麥芽10g；生地9g；赤芍6g；海帶多糖5g；二甲雙胍0.03g，攪拌15分鐘，待溫度降至50℃～60℃時打開真空泵，開始抽真空，50℃～60℃下抽真空45分鐘，真空度保持在-0.05Mpa～0.06Mpa，除去膠液中的氣泡；

第二步，抽完真空，將真空泵關閉，釋放真空，將罐蓋打開，加入鈦白糊和十二烷基硫酸鈉，并慢速攪拌30分鐘；

第三步，將溶好的膠液放入靜置罐中，加入標準食用色素進行配色，使膠液的顏色與標準色一致，加入純化水調節膠液粘度至工藝規定的上機粘度，并混合均勻，配色完畢，膠液50度保溫待用；

第四步，配色完畢的膠液在50℃±1℃的溫度下靜置4小時后上機，將膠液放入主機蘸膠盤中，勻速攪拌，膠液溫度在46℃±0.5℃，成型的明膠膠囊經過1^#、2^#、3^#、4^#、5^#，25℃～28℃段進行干燥，到機頭經過拔囊脫模，形成下機膠囊毛坯；

第五步，將下機毛坯經過切割機切割成長短符合要求的體和帽，經套合機將體帽套合；

第六步，將切割套合的膠囊經光檢機光檢，將有外觀質量缺陷的膠囊剔除，然后復檢、印字、印字燈檢、復檢；成品入庫。

進一步，在第四步中，主機房環境溫度保持在：21℃～23℃±0.5℃，相對濕度：50±5％，主機模針溫度為21℃±0.5℃，模針浸入蘸膠盤內蘸明膠膠液、提升離開膠液頁面，此時膠液在模針上呈凝固或半凝固狀態，模針翻轉提升上平臺，冷風的作用下凝固成型。

進一步，在第六步中，復檢由質量部QA人員對光檢膠囊進行質量檢驗，質量檢驗合格后流入下一道工序；

印字對需要印字的膠囊根據客戶要求對照標樣，在膠囊表面通過印字機印上符合要求的標識；

印字燈檢通過燈光的折射原理，將有印字缺陷的膠囊剔除；

復檢質量部QA人員對膠囊外觀質量抽檢合格后由包裝工序人員計量包裝，并通知質量部化驗室人員取樣檢驗，包裝好的膠囊產品暫存物資部成品庫；

成品入庫質量部化驗室對空心膠囊的理化項目、微生物限度檢驗合格后，通知物資部辦理入庫手續。

進一步，制備的清糖膠囊的使用方法為：口服，一次2粒，一日2次～3次，飯前半小時口服。

進一步，制備的清糖膠囊的適用于1型和2型糖尿病患者，包括10歲以上兒童，1型糖尿病患者與胰島素合用，定期檢測肝功生化，調節用量。

本發明提供的制備清糖膠囊的配方及方法，通過采用葛根、苦瓜粗提物、玉米須、番石榴、麥冬、枸杞子、麥芽、生地、赤芍、海帶多糖和二甲雙胍制備清糖膠囊，方便了糖尿病患者的食用；采用葛根、枸杞子、生地、苦瓜粗提物、番石榴、赤芍、二甲雙胍對降低血糖有效的藥物，多種成份集中在一起，一定程度上降低了患者的經濟負擔，利于病癥的治療。本發明方法簡單，使用方便，為糖尿病的治療提供了一種便捷的途徑。

附圖說明

圖1是本發明實施例提供的制備清糖膠囊的方法流程圖。

具體實施方式