[發明專利]一種鹽酸多奈哌齊分散片及其制備方法

無效

• 申請號: 201410109709.5
• 申請日: 2014-03-24
• 公開（公告）號: CN103877046A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 張緒偉;代先慧
• 申請（專利權）人: 張緒偉
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/445;A61P25/28
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種鹽酸多奈哌齊分散片，其包含如下重量百分比的組分：

鹽酸多奈哌齊??1～5％

崩解劑??40～90％

潤滑劑及助流劑??1～15％

粘合劑??1～15％。

2.根據權利要求1所述的鹽酸多奈哌齊分散片，其中，所述的崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素粉、微晶纖維素、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、海藻酸、白陶土、膠體硅酸鎂鋁、膠體二氧化硅中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的鹽酸多奈哌齊分散片，其中，所述的潤滑劑及助流劑為硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬石蠟、氫化植物油、聚四氟乙烯、聚乙二醇、苯甲酸鈉、月桂醇硫酸鈉、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯、鯨蠟醇、二氧化硅、微粉硅膠、滑石粉、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的鹽酸多奈哌齊分散片，其中，所述的粘合劑為羥丙甲纖維素、淀粉漿、糊精、糖漿、飴糖、明膠漿、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙基纖維素、阿拉伯膠漿中的一種或多種。

5.根據權利要求1-4任一項所述的鹽酸多奈哌齊分散片，其包含如下重量百分比的組分：

6.一種權利要求1所述的鹽酸多奈哌齊分散片的制備方法，其包含如下步驟：

(1)將鹽酸多奈哌齊、輔料分別過100目篩，備用；

(2)按處方量稱取崩解劑，加入處方量的鹽酸多奈哌齊，混合均勻；

(3)加入粘合劑混合制成軟材，用18-24目篩制粒，顆粒于50-80℃條件下進行干燥；

(4)顆粒烘干后，20目篩整粒；

(5)加入崩解劑、潤滑劑及助流劑混勻；

(6)取樣化驗，測定顆粒中鹽酸多奈哌齊的含量，確定片重，壓片，即得鹽酸多奈哌齊分散片。