[發明專利]一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201410098611.4
• 申請日: 2014-03-16
• 公開（公告）號: CN103860871A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 高向榮;王玉;崔科遠;李珂;辛建杰
• 申請（專利權）人: 青島華仁太醫藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P11/04;A61P11/00;A61K33/06;A61K35/36
• 代理公司: 青島海昊知識產權事務所有限公司 37201
• 代理人: 張中南;邱岳

1.一種治療上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下幾味藥材組成：地黃10g‐30g；玄參10g‐30g；麥冬5g‐20g；阿膠5g‐20g；大黃20g‐40g；何首烏5g‐20g；天花粉20g‐60g；石膏20g‐60g；海藻10g‐30g；延胡索5g‐20g；枇杷葉5g‐20g；火麻仁5g‐20g。

2.如權利要求1所述的治療上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下藥材組成：地黃20g；玄參20g；麥冬10g；阿膠10g；大黃30g；何首烏10g；天花粉40g；石膏40g；海藻20g；延胡索10g；枇杷葉10g；火麻仁10g。

3.一種治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1、將除阿膠外的權利要求1所述的十一味藥，粉碎，過65目篩，精確稱取于中藥煎煮鍋內，加2倍量純凈水，用蒸汽加熱至沸煎煮2小時，濾出藥液；

2、在濾渣中加入1倍量純化水，加熱至沸煎煮1小時，濾出藥液。

3、合并兩次濾液，加入離心機離心，轉速為1000r/min，取出上清液，將阿膠加入上清液中，使其充分溶化，加熱濃縮至1000ml，取樣進行常規的半成品檢查；

4、將玻璃瓶及瓶塞用純凈水洗凈、控干，將含量測定合格后的提取液定量灌裝于玻璃瓶中，封緊瓶塞；

5、將已灌封的藥液放入滅菌柜，流通蒸汽滅菌30分鐘；

6、將滅菌后的藥液冷卻至常溫保存。

4.如權利要求3所述的治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于在步驟3之后對所述的半成品用以下方法進行檢查：

半成品含量測定標準：每1ml含大黃以大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）總量計算，不得少于15μg；

1、色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇‐0.1%磷酸溶液（64‐90∶36‐10）為流動相；檢測波長為250‐258nm；理論板數按大黃素峰計算應不低于1500；

2、對照品溶液的制備分別精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5‐10mg，置50ml量瓶中，加甲醇定容，搖勻；精密量取大黃素對照品溶液、大黃酚對照品各1ml，置25ml量瓶中，加甲醇定容，搖勻，即得；

3、供試品溶液的制備精密量取本產品10ml，置燒瓶中，加入30%乙醇‐鹽酸（10∶1）15ml，置水浴中加熱水解1小時，立即冷卻，用氯仿強力振搖提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘渣用無水乙醇‐乙酸乙酯（2∶1）溶解，移置25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，取續濾液，即得；

4、測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得；若不合格的話產品不能使用。

5.如權利要求4所述的治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于上述色譜條件與系統適用性試驗如下：

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇‐0.1%磷酸溶液（85∶15）為流動相；檢測波長為254nm；理論板數按大黃素峰計算應不低于1500；

上述對照品溶液的制備如下：

分別精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取大黃素對照品溶液、大黃酚對照品各1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（大黃素、大黃酚每1ml中各含4μg）。