[發明專利]紫丹參甲素磺酸鈉的應用

有效

• 申請號: 201410093443.X
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN103822987A
• 公開（公告）日: 2014-05-28
• 發明（設計）人: 洪勇;琚姝;黃臻輝
• 申請（專利權）人: 上海第一生化藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/08;C07J73/00
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 朱水平;王衛彬

1.紫丹參甲素磺酸鈉作為標準品在檢測藥品中紫丹參甲素磺酸鈉含量的應用。

2.如權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的藥品為丹參酮IIA磺酸鈉原料藥。

3.如權利要求2所述的應用，其特征在于，所述的應用包括下述步驟：將丹參酮IIA磺酸鈉原料藥溶液和紫丹參甲素磺酸鈉標準品溶液分別進行高效液相色譜檢測，根據紫丹參甲素磺酸鈉標準品色譜圖的保留時間確定丹參酮IIA磺酸鈉原料藥色譜圖中相關物質的峰，并根據峰面積計算丹參酮IIA磺酸鈉原料藥中紫丹參甲素磺酸鈉的含量。

4.如權利要求3所述的應用，其特征在于，所述的高效液相色譜的條件如下：流動相為甲醇：20mmol/L磷酸氫二鈉溶液=65：35，pH為6.0，柱溫為25℃，檢測波長為271nm，流速為1.0mL/min，進樣量20μL，丹參酮IIA磺酸鈉原料藥溶液的濃度為0.2mg/mL，紫丹參甲素磺酸鈉標準品溶液的濃度為0.2mg/mL；記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍；控制丹參酮IIA磺酸鈉原料藥溶液中紫丹參甲素磺酸鈉單個最大雜質峰面積不得大于紫丹參甲素磺酸鈉標準品溶液峰面積3倍，總雜質峰面積之和不得大于紫丹參甲素磺酸鈉標準品溶液峰面積8倍。

5.如權利要求4所述的應用，其特征在于，所述的紫丹參甲素磺酸鈉標準品溶液為紫丹參甲素磺酸鈉與所述的流動相混合所形成的溶液；

和/或，所述的丹參酮IIA磺酸鈉原料藥溶液為丹參酮IIA磺酸鈉原料藥與所述的流動相混合所形成的溶液。