[發明專利]一種蟑螂藥用膠囊劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410091482.6
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN104042634B
• 公開（公告）日: 2017-11-03
• 發明（設計）人: 王達賓;王芳;蘇柘僮;鄒俊波;熊永愛;姜小東;郭華
• 申請（專利權）人: 成都百草和濟科技有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/48;A61K47/26;A61K47/40;A61K47/38;A23L33/00;A61P11/04;A61P1/14;A61P1/16;A61P7/10;A61P17/02;A61P17/00;A61P11/06
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 全學榮

技術領域

本發明涉及一種蟑螂藥用膠囊劑及其制備方法。

背景技術

蟑螂性寒味咸，有毒，有辛辣味，具有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功效，可用于咽喉痛，扁桃體炎，小兒疳疾，肝硬化腹水，小便不利；癰瘡腫毒，腳氣，水腫，氣喘，小便淋濁；外用治蛇蟲咬傷等。近年來對蟑螂的藥理作用研究結果表明，其還具有抗腫瘤，改善微循環，促進組織修復，爭強免疫，抗氧化，保護肝臟等作用。隨著這些藥理作用的發現，蟑螂的藥用價值也隨之得到顯著提升。

在含有蟑螂的成方制劑中，都是以蟑螂的提取物而存在的，典型代表就是康復新液。而以蟑螂藥材直接入藥的制劑未見報道，只有一個名為“蟑螂精粉”的保健品，就是將蟑螂粉末采用口服的方式服用，然而由于蟑螂本身攜帶多種致病菌，且制備工藝過于簡單，不能有效殺滅微生物，又由于蟑螂粉末具有腥味，直接口服患者難以接受。

蟑螂作為傳統中藥，臨床療效顯著，且隨著研究的深入，不斷有新的藥理作用的發現，其藥用價值也隨之顯著提升，臨床使用范圍進一步擴大，受益人群不斷增多，但這種急速發展導致另一問題也變得不容忽視——蟑螂自身攜帶的致病菌。

據相關報道，現已從蟑螂分離出寄生蟲卵、病毒、腸道致病菌等威脅人體健康的微生物，臧繼榮等[臧繼榮，黃立業，王露梅，等.徐州市蟑螂體表帶菌狀況調查研究[J].中華衛生殺蟲藥械，2011，17(3):198-200.]對徐州市蟑螂體表帶菌狀況調查研究表明不同生境蟑螂帶菌率為100%，大腸桿菌、霉菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和沙門氏菌攜帶率分別為60%、100%、40%、20%、20%;林少杰等[林少杰，楊倬.醫院中蟑螂致病菌攜帶狀況調查[J].現代預防醫學，2006，33(4):597-598.]通過對蟑螂體表及體內媒介細菌、霉菌及寄生蟲進行檢驗，發現醫院中蟑螂其媒介率分別為細菌99.1%，霉菌66.3%;居家中蟑螂其媒介率分別為細菌99.5%，霉菌51.9%；韓承平等[韓承平，徐承龍，胡修元.蟑螂帶染霉菌的情況及人工感染研究[J].醫學動物防治，2002，18(10):565-567.]通過對蟑螂體表和消化道進行霉菌分離、鑒定、計數及黃曲霉素產毒能力的測定，并用產毒的黃曲霉菌對蟑螂進行人工感染實驗發現，蟑螂帶染的霉菌以曲霉為主，體表霉菌計數可高達330萬/只，消化道計數最高達890萬/只。對194份蟑螂樣品分離出黃曲霉菌97株，經產毒測定，其中8株為產毒株，最高產毒力可達20萬μg/kg。對122只蟑螂用注射法人工感染產毒黃曲霉，其糞粒中排菌最長達89天，消化道中存活4個月以上，且存活在其中的黃曲霉菌產毒能力有3.3倍的提高，最高可達4萬μg/kg。蟑螂可帶染多種霉菌，其中的黃曲霉菌產毒能力可能大大提高。

黃曲霉，半知菌類，一種常見腐生真菌，可代謝產生黃曲霉素，主要有B1、B2、G1、G2、M1和M2等類型，其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。當微量持續攝入，可造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。AFT的致癌力也居首位，是目前已知最強致癌物之一。

黃曲霉菌具有耐熱性，裂解溫度為280℃，在水中溶解度較低，溶于油及一些有機溶劑，如氯仿和甲醇、乙醇中，因此，沸水燙死蟑螂的同時并不能殺滅其所攜帶的黃曲霉菌。

綜上所述，蟑螂體表攜帶對人體健康存在威脅的數種微生物，尤其是產毒黃曲霉菌，在使用時應引起足夠的重視。

發明內容

本發明的目的在于提供一種安全性更高的蟑螂粉末經口服給藥的膠囊劑。

本發明提供了一種蟑螂藥用膠囊劑，它是由含有如下重量配比的原輔料制備而成的制劑：

蟑螂粉60～70份、粘合劑0～40份、稀釋劑0～30份，粘合劑和稀釋劑不同時為0。

本發明所述的蟑螂粉，即為蟑螂干燥后制成的粉末，“蟑螂”是指蜚蠊目的昆蟲，包括澳洲大蠊、德州小蠊、美洲大蠊、東方蜚蠊、日本小蠊等。

進一步地，它是由含有如下重量配比的原輔料制備而成的制劑：

蟑螂粉60～70份、粘合劑5～20份、稀釋劑20～35份。

進一步地，它是由含有如下重量配比的原輔料制備而成的制劑：

蟑螂粉60份、稀釋劑40份；或蟑螂粉70份、粘合劑30份。

其中，所述粘合劑為乳糖、微晶纖維素、聚維酮或羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的組合；

所述稀釋劑為淀粉、糊精中的一種或兩種的組合。