[發明專利]一種用于防治非酒精性脂肪肝的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410082273.5
• 申請日: 2014-03-07
• 公開（公告）號: CN103877323B
• 公開（公告）日: 2017-03-22
• 發明（設計）人: 郭姣;王來友;匡鳴;韓亮;陳濤;王坤騰
• 申請（專利權）人: 廣東藥學院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/16
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司44205
• 代理人: 鄭瑩

技術領域

本發明涉及一種用于防治非酒精性脂肪肝的藥物組合物。

背景技術

脂肪肝（Hepatic?steatosis，Fatty?liver?disease）是多因素導致的肝細胞內脂肪蓄積過多的慢性進展性病變，包括單純性脂肪肝和由其演變發生的脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化及肝癌。隨著社會發展和生活方式的變化，環境污染、藥物濫用以及酗酒問題的廣泛存在，脂肪肝現已成為世界上最普遍的疾病之一，我國人群中發生率達15%，西方國家達20%-30%，并且逐年升高。脂肪肝在臨床上多表現出脅肋不適、納差、易疲勞、乏力，或伴頭暈、弦脈、惡心嘔吐等癥狀，西醫對非酒精性脂肪肝的治療多從生活方式的改變來糾正脂肪肝，輔助對癥處理，藥物治療。目前，治療非酒精性脂肪肝的西藥有以下幾類：1.對于合并糖尿病或胰島素抵抗的患者，使用二甲雙胍、胰島素等治療；2.對于高血脂的患者，使用他汀類、依替米貝等降脂藥物治療；3.使用普羅布考、維生素E等抗氧化藥物；4.護肝藥物，如水飛薊素類、甘草類、雙環醇類等。上述藥物均存在一定的不良反應，且長期使用化學藥物，有時會產生耐受性而使療效下降，有時會因為不同病因引起的脂肪肝而難以奏效，西醫對于該病的治療尚缺乏特效制劑。以整體觀念和辨證論治為主體思想的中醫中藥治療該類疾病具有獨特的優勢。目前市場上常見的治療咳喘的中成藥有喘護肝片、垂盆草顆粒、血脂康、消脂護肝膠囊等,?但這些品種普遍存在有效成分不明確，服用量大，服用不方便及效果不夠理想等缺點。

中藥復方制劑具有其自身的特點，如毒性小、整個治療作用體現于各種成分的綜合作用，療效穩定等，且通過不同的作用途徑治療疾病，尤其適于慢性病的治療。非酒精性脂肪肝可歸屬為中醫的“脅痛”、“聚集”、“癥瘕”、“頭暈”等范疇。病因病機是飲食不節，貪逸少老，情志抑郁，先天稟賦，感受外邪等多種原因導致肝脾腎三臟功能失調，藥毒酒食一方面體內貯積影響脾胃運化，另一方面釀成濕熱滯留體內，阻滯肝膽氣機。其病機概括為脾胃不足、濕熱瘀毒阻滯，故而治療當補益脾胃、清熱化濕、活血化瘀。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于防治非酒精性脂肪肝的藥物組合物。

本發明所采取的技術方案是：

一種用于防治非酒精性脂肪肝的藥物組合物，其主要由山藥、虎杖、黃連和丹參制成。

作為優選的，所述藥物組合物主要由山藥10～90份、虎杖10～90份、黃連10～90份和丹參10～90份制成。

作為優選的，所述藥物組合物主要由山藥10～50份、虎杖20～30份、黃連10～30份和丹參10～30份制成。

所述藥物組合物的制備方法如下：

（1）將山藥植物或/和丹參植物機械粉碎后，加乙醇或水溶液浸泡提取，提取液過濾，濾液濃縮、干燥即得；

（2）將黃連植物或/和虎杖植物機械破碎后，加乙醇水溶液浸泡提取，提取液過濾，濾液濃縮、干燥即得；

（3）將（1）和（2）所得的產物混合均勻，即得藥物組合物。

作為優選的，步驟（1）的操作為：將山藥植物或/和丹參植物機械粉碎后，加如5～20倍體積的水或乙醇水溶液浸泡提取1～4h，提取1～5次，提取液過濾，濾液濃縮、干燥即得，所述乙醇水溶液的濃度為0～50%（v/v）。

作為優選的，步驟（2）的操作為：將黃連植物或/和虎杖植物機械破碎后，加入8～10倍體積的濃度為40～80%（v/v）的乙醇水溶液浸泡提取1～4h，提取1～5次，提取液過濾，濾液濃縮、干燥即得。

所述藥物組合物中還含有藥學上可接受的輔料和/或載體。

本發明的有益效果是：

在本發明中，山藥健脾益氣為君藥，輔以黃連、虎杖清熱燥濕、佐以丹參活血散瘀，全方四藥相伍，補中有行，祛邪而不傷正氣，共奏健胃疏肝利濕、調脂化濁之效。本發明藥物組合物的組分少，制備工藝十分簡單，結合中醫藥理論及多年的臨床經驗，組方更為科學合理，治療針對性強，療效顯著。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明?作進一步的說明，但并不局限于此。

以下實施例所用原料：山藥藥材購自廣州清平藥材市場，產于河南；虎杖藥材購自廣州南北行中藥飲片有限公司，產于山東。黃連藥材購自廣州清平藥材市場，產于四川；丹參藥材購自廣州清平藥材市場，產于河南。

實施例1

分別將山藥、虎杖、黃連、丹參粉碎成20目粗粉。