[發明專利]氯雷他定組合物

有效

• 申請號: 201410079051.8
• 申請日: 2014-03-05
• 公開（公告）號: CN103784446A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 趙如勝;王斌
• 申請（專利權）人: 大連金石灘藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/4545
• 分類號: A61K31/4545;A61K47/14;A61K47/12;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00;A61P1/08;A61P3/10;A61P9/10
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1.一種藥物組合物，其包含氯雷他定10重量份，和油50～2000重量份。

2.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于：

所述油是飽和脂肪酸甘油三酯，并且所述飽和脂肪酸中包括95%以上的C6～C12鏈長的脂肪酸；例如所述飽和脂肪酸中包括95%以上的C8～C10鏈長的脂肪酸；例如所述飽和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；

或者，其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸與癸酸的比為(0.5～5)：1，例如為(1～4)：1，例如為(1.25～3.75)：1，例如(1.5～3.5)：1。

3.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于：

其中所述油的全部脂肪酸中，辛酸的量為45～85%，優選50～80%，優選55～80%；

或者，其中所述油的全部脂肪酸中，癸酸的量為15～55%，優選20～50%，優選20～40%；

或者，其中所述飽和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量為45～85%(優選50～80%，優選55～80%)，癸酸的量為15～55%(優選20～50%，優選20～40%)；

或者，其中所述飽和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量為45～85%(優選50～80%，優選55～80%)，癸酸的量為15～55%(優選20～50%，優選20～40%)；并且其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸與癸酸的比為(0.5～5)：1[例如(1～4)：1，例如(1.25～3.75)：1，例如(1.5～3.5)：1]；

或者，其中包含氯雷他定10重量份，和油100～2000重量份(或者油150～2000重量份，或者油200～1000重量份)。

4.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于：

其為呈液體狀態的組合物；

或者，所述呈液體狀態的組合物是呈透明溶液的形式；

或者，其為藥品瓶包裝的口服液體制劑；

或者，其為密封在軟膠囊囊殼內的軟膠囊劑形式。

5.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于：

其中還包含沒食子酸；或者，

其中以包含氯雷他定10重量份計，沒食子酸的量為1～15重量份；或者，

其中以包含氯雷他定10重量份計，沒食子酸的量為2～10重量份；或者，

其中以包含氯雷他定10重量份計，沒食子酸的量為3～8重量份；或者，

其中還可以含有一種或一種以上的藥用附加劑，選自矯味劑類、抗氧劑類、表面活性劑類、增粘劑類、植物油(例如花生油、菜籽油)。

6.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于：

其照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中己酸、月桂酸和十四酸的量各自低于3%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%；或者，

其照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中己酸低于2.0%，月桂酸低于3.0%，十四酸低于1.0%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%；或者，

其照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中辛酸的量為45～85%，優選50～80%，優選55～80%；或者，

其照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中癸酸的量為15～55%，優選20～50%，優選20～40%；或者，

其照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中辛酸的量為45～85%(優選50～80%，優選55～80%)，癸酸的量為15～55%(優選20～50%，優選20～40%)；或者，

其照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中辛酸的量為45～85%(優選50～80%，優選55～80%)，癸酸的量為15～55%(優選20～50%，優選20～40%)；并且在全部的辛酸和癸酸中，辛酸與癸酸的比為(0.5～5)：1[例如(1～4)：1，例如(1.25～3.75)：1，例如(1.5～3.5)：1]。

7.一種藥物組合物，其包含10重量份的氯雷他定，和50～2000重量份(例如100～2000重量份、例如150～2000重量份、例如200～2000重量份)的油；所述油是飽和脂肪酸甘油三酯；該藥物組合物照氣相色譜法測定脂肪酸組成，其中己酸、月桂酸和十四酸的量各自低于3%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%。