[發明專利]韌帶重建系統

有效

• 申請號: 201410077099.5
• 申請日: 2014-03-04
• 公開（公告）號: CN103784172B
• 公開（公告）日: 2017-03-08
• 發明（設計）人: 葉維光;王治;張巖
• 申請（專利權）人: 葉維光
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司31266
• 代理人: 成春榮,竺云

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別涉及一種韌帶重建技術。

背景技術

關節韌帶損傷是常見的運動損傷，嚴重的韌帶損傷需要通過韌帶重建術來恢復關節的穩定性。

對于發病率較高的膝關節交叉韌帶損傷，目前此類修復手術通常需要在關節鏡下進行。現有的手術方式需要在股骨和脛骨上建立骨通道，將自體肌腱、異體肌腱或人工韌帶等韌帶替代物通過骨通道固定在股骨和脛骨上，依靠韌帶替代物提供的張力重建關節的穩定性。盡管在關節鏡下關節韌帶重建手術已日趨成熟，但文獻報道中仍有10%-15%的失敗率和高達10%-20%的翻修率。

韌帶重建術的成功與否，取決于移植物的強度、蠕變程度（即在應力作用下隨時間發生的松弛）、固定強度、移植物的滑脫和骨隧道內骨長入等因素。如果移植物發生蠕變、斷裂、移植物與骨隧道無法整合等情況，都將導致治療失敗，需要進行翻修手術治療，再次在關節鏡下進行韌帶重建。

目前的翻修手術需在關節鏡下進行重新清理、重新定位、骨通道重新制備，手術時間較長，費用較高。韌帶替代物的材料也因對耐用性考慮多采用自體和異體肌腱，但這些采用自體和異體肌腱的手術方法可能導致損傷、感染、排異、以及存在供體來源和潛在的倫理問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種韌帶重建系統，使用此技術重建關節韌帶后，韌帶替代物磨損至需要更換時，進行翻修手術不再需要在關節鏡下進行清理、重新定位和骨通道制備等操作，而僅需在骨內中空管道的體表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨內中空管道更換新的韌帶替代物即可，降低了翻修手術的難度和費用，同時減輕了患者的痛苦和縮短了住院時間。另外，由于翻修手術簡單快速，無需考慮目前技術所強調的通道內的韌帶骨融合，韌帶替代物的壽命不再像以往那樣重要，使用壽命較短的人工韌帶也可方便更換，從而避免了使用自體或異體韌帶。

為解決上述技術問題，本發明的實施方式公開了一種韌帶重建系統，包括：第一骨內中空管道、第二骨內中空管道、韌帶替代物、第一固定件和第二固定件；

第一骨內中空管道和第二骨內中空管道分別植入并貫穿關節近端的骨和關節遠端的骨，其中第一骨內中空管道的外側端和內側端位于關節近端的骨的關節外表面和關節內表面，第二骨內中空管道的外側端和內側端位于關節遠端的骨的關節外表面和關節內表面；

韌帶替代物內置于第一骨內中空管道和第二骨內中空管道，且該韌帶替代物的兩端分別通過第一固定件和第二固定件固定于第一骨內中空管道和第二骨內中空管道。

本發明實施方式與現有技術相比，主要區別及其效果在于：

使用此技術重建關節韌帶后，韌帶替代物磨損至需要更換時，進行翻修手術不再需要在關節鏡下進行清理、重新定位和骨通道制備等操作，而僅需在骨內中空管道的體表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨內中空管道更換新的韌帶替代物即可，降低了翻修手術的難度和費用，同時減輕了患者的痛苦和縮短了住院時間。另外，由于翻修手術簡單快速，無需考慮目前技術所強調的通道內的韌帶骨融合，韌帶替代物的壽命不再像以往那樣重要，使用壽命較短的人工韌帶也可方便更換，從而避免了使用自體或異體韌帶。

進一步地，在韌帶替代物發生斷裂后，編織于其中的導引線由于長度冗余，仍然能夠保持連續性，翻修時可使用此導引線將新的韌帶替代物自關節外引導入適當位置。

進一步地，骨內中空管道的體部和外側端制造成不同型號或組配，可以適應骨內中空管道不同長度和管道與骨表面不同角度的實際應用需要。韌帶替代物，通過其兩端所預置或組配的固定件，固定于關節近端的骨或關節遠端的骨的骨內中空管道內，從而快速可靠地固定韌帶替代物。

進一步地，固定件與頭部結合處結構為螺紋或凹槽結構，可以使得固定件和頭部緊密固定和穩定結合。

進一步地，骨內中空管道的外側端密封固定，可以防止關節液滲出。

進一步地，半球狀內外表面的頭部表面角度適合相應的骨表面形態，且半球凹壁可以容納固定件并為其提供支持作用，使韌帶替代物保持張力。

進一步地，韌帶替代物的長度在使用時修剪成相應長度，適應不同的實際需要。

進一步地，韌帶替代物和骨內中空管道的橫截面為圓形、雙股形或橢圓形，可以減少磨損，或者所具有的力學特性更接近生理情況。

進一步地，韌帶替代物的橫截面形狀與骨內中空管道的橫截面的內表面形狀相似，方便術中組配。