[發(fā)明專利]一種用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410066328.3
• 申請(qǐng)日: 2014-02-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103830218A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張艷雯;鐘誠(chéng);鄭一民
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張艷雯
• 主分類號(hào): A61K31/30
• 分類號(hào): A61K31/30;A61K31/592;A61K9/107;A61P3/02;A61K31/59;A61K31/375;A61K31/355;A61K31/451
• 代理公司: 北京遠(yuǎn)大卓悅知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11369
• 代理人: 史霞;李韻

1.一種用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑，其特征在于，主要由以下重量組分的原料制成：

有機(jī)銅原粉5-10、甘油18-37、液體石蠟43-86、吐溫802-5、司班805-10、助乳化劑1-3。

2.如權(quán)利要求1所述的用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑，其特征在于，所述原料還包括B族維生素1-2、維生素D1-2、維生素E1-2、維生素C1-2、苯乙哌啶0.1-2和鎮(zhèn)靜劑0.2-1。

3.如權(quán)利要求1所述的用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑，其特征在于，所述原料還包括醋酸-醋酸鈉緩沖溶液。

4.如權(quán)利要求1所述的用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑，其特征在于，所述有機(jī)銅原粉為甘氨酸銅原粉、苯丙氨酸銅原粉、纈氨酸銅原粉、檸檬酸銅、葡萄酸銅中的一種或幾種。

5.如權(quán)利要求1所述的用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑，其特征在于，所述助乳化劑為硬脂酸鋁和/或硬脂酸單甘油酯。

6.如權(quán)利要求2所述的用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑，其特征在于，所述的B族維生素B包括維生素B1、B2、B3、B12中的一種或幾種。

7.一種用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑的制備方法，其特征在于，所述方法主要包括以下步驟：

1)水相的制備：將有機(jī)銅原粉碾磨，過(guò)100目篩，稱取5-10重量份，溶于50-100mL30％的甘油中，制得B液，加入重量組分為2-5的吐溫80，混合，在80-121℃1-5Mpa下進(jìn)行滅菌20-60min，即得水相；

2)油相的制備：將液體石蠟43-86與司班805-10混合，并進(jìn)行高速攪拌5-10分鐘，然后加入助乳化劑，溶化均勻，然后在80-121℃1-5Mpa進(jìn)行滅菌20-60min，即得油相；

3)乳劑的制備：將步驟1)和步驟2)得到的水相和油相按照1∶1的比例混合，然后加入苯乙哌啶0.1-2和鎮(zhèn)靜劑0.2-1，邊攪拌邊用醋酸-醋酸鈉緩沖溶液調(diào)節(jié)pH至7，然后放入轉(zhuǎn)速為5000-9000rpm的攪拌機(jī)中攪拌6-15min，即制成所需乳劑。

8.如權(quán)利要求7所述用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑的制備方法，其特征在于，所述步驟1)先將吐溫802-5、B族維生素1-2和維生素C1-2進(jìn)行高速攪拌5-10分鐘，制得A液，然后再將A液和B液混合。

9.如權(quán)利要求7所述的用于治療牛銅缺乏癥的緩釋注射乳劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中所述油相還加入維生素D1-2和維生素E1-2。