[發明專利]一種液體發酵生產含腺苷的靈芝浸膏片的制備方法

有效

• 申請號: 201410062893.2
• 申請日: 2014-02-25
• 公開（公告）號: CN103830283A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 付誠
• 申請（專利權）人: 江西百神藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K9/28;A61P25/00;A61P9/10;A61P11/00;A61P25/20
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

1.一種液體發酵生產含腺苷的靈芝浸膏片的制備方法，其特征在于，其中，各原料重量份配比為：發酵赤靈芝菌粉?200-300???微晶纖維素?80-120???預膠化淀粉?40-70???蔗糖?80-120???硬脂酸鎂?1.5-3.0；

發酵赤靈芝菌粉的制備：取赤芝菌液體發酵物，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.15（65℃）的稠膏；殘留物分別用60-90%乙醇微波萃取，微波功率為450-550w，提取溫度50℃-70℃，萃取兩次，乙醇用量為6-8倍殘留物重量，萃取時間20-40min，合并二次提取液，回收乙醇濃縮成稠膏，與上述發酵液稠膏合并，攪勻，減壓濃縮至65℃相對密度為1.15-1.25的清膏，噴霧干燥得發酵赤靈芝菌粉；

片劑的制備：取微晶纖維素、預膠化淀粉粉碎過40-80目篩，備用；取蔗糖制成40-60%單糖漿溶液150-300份；按比例取發酵赤靈芝菌粉，微晶纖維素、預膠化淀粉，以及40-60%單糖漿溶液適量，制成軟材，20目篩制粒，50-70℃干燥，控制水分在1.5-2.5%，用20目篩整粒；加入硬脂酸鎂混合均勻，測點顆粒含量，壓片，調節填充量和壓力，待藥片的硬度、片重達到標準要求后，進行壓片，每20分鐘檢查一次片重，發現有松片、裂片、粘沖、片重差異過大、變色異常情況應停車檢查；將壓制成片的素片加入高效包衣機內，進行包薄膜衣或糖衣，晾片，外包裝，即得。

2.根據權利要求1所述的一種液體發酵生產含腺苷的靈芝浸膏片的制備方法，其特征在于，其中，各原料重量份配比為：發酵赤靈芝菌粉?240???微晶纖維素?100???預膠化淀粉?57.5???蔗糖?100???硬脂酸鎂?2.5；

發酵赤靈芝菌粉的制備：取赤芝菌液體發酵物，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10（65℃）的稠膏；殘留物用75%乙醇微波萃取，微波功率為550W，乙醇用量為7倍殘留物重量，提取溫度70℃，萃取時間30min，萃取兩次，合并二次提取液，回收乙醇濃縮成稠膏，與上述發酵液稠膏合并，攪勻，減壓濃縮至65℃相對密度為1.23的清膏，噴霧干燥得發酵赤靈芝菌粉；

片劑的制備：取微晶纖維素、預膠化淀粉粉碎過60目篩，備用；取蔗糖制成50%單糖漿溶液200份；按比例取發酵赤靈芝菌粉，微晶纖維素、預膠化淀粉，以及50%單糖漿溶液適量，制成軟材，20目篩制粒，60℃干燥，控制水分在2.0%，用20目篩整粒；加入硬脂酸鎂混合均勻，測點顆粒含量，壓片，調節填充量和壓力，待藥片的硬度、片重達到標準要求后，進行壓片，每20分鐘檢查一次片重，發現有松片、裂片、粘沖、片重差異過大、變色異常情況應停車檢查；將壓制成片的素片加入高效包衣機內，進行包薄膜衣或糖衣，晾片，外包裝，即得。

3.根據權利要求1所述的一種液體發酵生產含腺苷的靈芝浸膏片的制備方法，其特征在于，其中，各原料重量份配比為：發酵赤靈芝菌粉?200??微晶纖維素?80???預膠化淀粉?40???蔗糖?80???硬脂酸鎂?1.5；

發酵赤靈芝菌粉的制備：取赤芝菌液體發酵物，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05（65℃）的稠膏；殘留物分別用60乙醇微波萃取，微波功率為450w，提取溫度50℃℃，萃取兩次，乙醇用量為6倍殘留物重量，萃取時間20min，合并二次提取液，回收乙醇濃縮成稠膏，與上述發酵液稠膏合并，攪勻，減壓濃縮至65℃相對密度為1.15的清膏，噴霧干燥得發酵赤靈芝菌粉；

片劑的制備：取微晶纖維素、預膠化淀粉粉碎過40目篩，備用；取蔗糖制成40%單糖漿溶液150份；按比例取發酵赤靈芝菌粉，微晶纖維素、預膠化淀粉，以及40%單糖漿溶液適量，制成軟材，20目篩制粒，50℃干燥，控制水分在1.5%，用20目篩整粒；加入硬脂酸鎂混合均勻，測點顆粒含量，壓片，調節填充量和壓力，待藥片的硬度、片重達到標準要求后，進行壓片，每20分鐘檢查一次片重，發現有松片、裂片、粘沖、片重差異過大、變色異常情況應停車檢查；將壓制成片的素片加入高效包衣機內，進行包薄膜衣或糖衣，晾片，外包裝，即得。