[發(fā)明專利]一種治療呼吸道感染的獸用藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410051114.9
• 申請日: 2014-02-14
• 公開（公告）號: CN103768085A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張善江;王方明
• 申請（專利權(quán)）人: 四川萊邦藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K31/706
• 分類號: A61K31/706;A61P31/04;A61P29/00;A61K31/167
• 代理公司: 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學(xué)榮;杜朗宇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療呼吸道感染的獸用藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

隨著規(guī)模化程度的提高，養(yǎng)殖密度的增加，呼吸道傳染病已成為影響?zhàn)B豬、養(yǎng)牛業(yè)健康發(fā)展的一類重要傳染病，以呼吸道系統(tǒng)綜合征為主要癥狀，病豬精神沉郁，發(fā)熱，呼吸困難，喘氣、咳嗽、打噴嚏、鼻孔流粘液或膿性分泌物，結(jié)膜炎，眼瞼腫脹，腹式呼吸，食欲下降或廢絕，生長緩慢，消瘦，死亡增高等，其所造成的直接和間接的經(jīng)濟損失是巨大的。

專利申請?zhí)枺?01010507425.3中，公開了一種復(fù)方鹽酸多西環(huán)素混懸注射劑，包括鹽酸多西環(huán)素和磷酸替米考星，以及助懸劑和抗氧化劑。

專利申請?zhí)枺?01010503385.5中，公開了一種復(fù)方替米考星復(fù)方注射液，主要用于抑制藍耳病病毒，該復(fù)方注射液主藥由替米考星和匹多莫德組成。

上述出現(xiàn)的復(fù)方注射液，均可針對特定病原所致的呼吸道感染進行治療。因此，研發(fā)一種新的復(fù)方注射液，將會為治療豬牛呼吸道感染帶來新的選擇。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療呼吸道感染的獸用藥物組合物及其制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療呼吸道感染的獸用藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

替米考星100-250份、對乙酰氨基酚8-10份。

進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

替米考星150份、對乙酰氨基酚9份。

其中，所述制劑為注射劑。

其中，所述注射劑中，每1000ml注射液含有100-250g替米考星、8-10g對乙酰氨基酚、600～850g有機溶媒、5～15g局部止痛劑，余量為聚乙二醇400-600。

進一步地，所述注射劑中，每1000ml注射液含有150g替米考星、9g對乙酰氨基酚、650g有機溶媒、10g局部止痛劑，余量為聚乙二醇400-600。

更進一步地，所述有機溶媒為吡咯烷酮和有機溶劑A的混合物，所述有機溶劑A為甘油縮甲醛、丙二醇、聚乙二醇、乙醇中的一種或兩種以上的混合物；所述局部止痛劑為苯甲醇、鹽酸普魯卡因或利多卡因。

其中，所述吡咯烷酮為a-吡咯烷酮或N-甲基-2-吡咯烷酮；所述聚乙二醇為聚乙二醇400-600。

本發(fā)明還提供了上述獸用藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）取全量吡咯烷酮和替米考星，加熱溶解完全，備用；

（2）取有機溶劑A，加入對乙酰氨基酚和局部止痛劑，攪拌溶解，與步驟（1）中的備用液混合，攪拌均勻；

（3）加聚乙二醇至1000ml，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH至6.5-7.0，過濾，灌封，115℃滅菌，即得。

具體地，步驟（1）中，加熱溫度為80±2℃。

步驟（2）中，溶解對乙酰氨基酚和局部止痛劑的溫度為60-80℃，溶解完全后，先冷卻至40±2℃，再與步驟（1）中的備用液混合。

步驟（3）中，滅菌時間為30分鐘。

步驟（3）中，使用檸檬酸調(diào)節(jié)pH。

本發(fā)明還提供了上述獸用藥物組合物在制備治療豬、牛細菌感染的藥物中的用途。

進一步地，所述細菌為副豬嗜血桿菌和胸膜肺炎放線桿菌。

本發(fā)明的有益效果如下：

（1）本發(fā)明研制的復(fù)方替米考星注射液組方合理，內(nèi)含替米考星、對乙酰氨基酚藥物成份，對于豬牛呼吸道疾病既可抗感染，又兼具解熱鎮(zhèn)痛作用，兩者組合還增強了治療效果，減少了組織病變，防止感染復(fù)發(fā)。

（2）本發(fā)明研制的復(fù)方替米考星注射液，療效優(yōu)于內(nèi)含各藥物的單方制劑，具有協(xié)同增效作用；

（3）本發(fā)明研制的復(fù)方替米考星注射液制劑工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，可工業(yè)化生產(chǎn)；

（4）本發(fā)明研制的復(fù)方替米考星注射液臨床實用方便，減少了二次注射產(chǎn)生的應(yīng)激，節(jié)約了養(yǎng)殖成本和治療成本，且使用的原輔料安全性良好，適合于產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。

具體實施方式

本發(fā)明所述乙醇，未指明濃度時，均為95%v/v乙醇，常溫測定其密度約為0.81。

實施例1

取250g的N-甲基-2-吡咯烷酮加熱至80℃，加入100g的替米考星注射級的原料，攪拌使其溶解，備用；另取丙二醇400g，加熱至60-80℃，加入對乙酰氨基酚9g與局部止痛劑苯甲醇10g，攪拌溶解，冷卻至40℃左右，與備用藥液混合，再加聚乙二醇400至1000ml，用檸檬酸調(diào)節(jié)PH至6.5-7.0，過濾，灌封，滅菌115℃30分鐘，即得。

實施例2