[發明專利]麻醉藥物平衡控制裝置及其控制方法

有效

• 申請號: 201410041325.4
• 申請日: 2014-01-28
• 公開（公告）號: CN103908249A
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 麥超偉;鐘鼎輝;周文軍;麥玉麟;張譽雄;黃文鑒
• 申請（專利權）人: 廣西威利方舟科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0476
• 分類號: A61B5/0476;A61B5/0245;A61B5/00;A61M5/20
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 周晟

技術領域

本發明涉及計算機領域，具體涉及一種麻醉藥物平衡控制裝置及其控制方法。

背景技術

據臨床統計，大約只有60%的病人能夠享受到完全優質的麻醉服務，約14%的患者被過度麻醉，16%的患者麻醉過淺，10%的患者處于時淺時深。

麻醉過淺，病人可能對手術有記憶甚至感到疼痛，嚴重的還會引起精神或睡眠障礙，術中可能引發的“恐怖回憶”成為術后生活的又一痛苦；而麻醉過深，可能造成神經后遺癥，術后長時間可能有不適感，甚至危及生命。

鎮靜麻醉過深，藥物過量會引起呼吸變慢，至呼吸停止，大腦缺氧，大腦長期缺氧，引起病人心臟停止，造成病人死亡。麻醉過淺，引起術中知曉，病人可能對手術有記憶甚至感到疼痛，嚴重的還會引起精神或睡眠障礙，術中可能引發的“恐怖回憶”成為術后生活的又一痛苦；術中知曉也即在全麻下手術過程中發生意識的恢復。在這種狀況下，患者可存在意識，可聽見周圍環境的聲音，但是無法控制肢體的任何運動，包括例如睜眼、咳嗽。有報道其發生率為0.1-0.2%。按照這個比例來算，美國每年有兩千萬人接受全麻手術，將有兩萬至四萬人發生術中知曉。這個數目足以引起公眾和媒體的關注。國內也有類似關于術中知曉的調查及分析，顱內腫瘤手術知曉率為1%，非心臟非腦科手術知曉率2%，心臟手術知曉率高達6%。

術中知曉的不良影響：術中知曉可以給因手術而實施麻醉的患者帶來近期乃至長期的不良影響。包括：噩夢，失眠，恐懼，幻覺重現，創傷性精神緊張性障礙，有的患者甚至被診斷為精神分裂癥，有些可能發展為創傷后精神紊亂綜合征，且持續時間比較長，需要給與藥物治療或心理疏導。

為了降低麻醉用藥過淺或過深的發生率，就需要監測麻醉深度。全身麻醉深度監測主要目的是：確定麻醉深度，探測中樞神經系統的狀態；同時避免術中知曉，避免病人術后有記憶，同時減小麻醉藥物用量，縮短復蘇過程，提高麻醉安全，必須進行麻醉深度的監測，目前通過腦電監測指數來監測麻醉深度是最廣泛采用方式。

腦電雙頻指數（Bispectral?index,BIS）是包括了頻率、振幅、位相3種特性的腦電圖定量分析指標，主要反映腦電圖信號中頻率間的相位偶聯，是一種復合指數。它主要以0-100來定量不同腦電信號頻率的聯系程度。

但是，使用腦電指數監測麻醉深度有時不能正確的反映病人真實的麻醉深度。德國Panousis等總結多份病例報告后指出,麻醉狀態下神經肌肉活動增加時,腦電雙頻指數并不能準確反映麻醉狀態。研究者對納入病例在給予呼氣末地氟烷的同時加用胸段硬膜外麻醉進行鎮痛,并通過PRST評分、OAA/S量表及BIS?XP監測儀監測麻醉深度。結果表明,患者肌電活動明顯增強,這提示神經肌肉阻滯作用正在消失,而此時其腦電雙頻指數值從40～55增至70～80,這提示麻醉深度可能不足根據年齡將地氟烷的呼氣末給藥濃度調至1MAC后,腦電雙頻指數值仍無變化,靜脈注射瑞芬太尼后腦電雙頻指數值亦無變化。雖然腦電雙頻指數對肌電活動可起到提示作用,但如果肌電活動>35dB,腦電雙頻指數監測并不能準確反映麻醉深度。

麻醉，尤其是手術麻醉用藥會受到多種因素的影響，直接影響麻醉的質量。首先,病人不同對麻醉藥物的反應不同，年齡的區別，體重區別，肝腎器官功能的區別，藥物的敏感程度的差異，都會影響麻醉藥物作用的效果；第二，手術過程中，麻醉的深淺也是處于實時變化狀態，手術刺激的大小會隨著手術進程出現隨時的變化，這會引起麻醉深度的變化，需要及時對變化情況進行處理，緊急情況需要在30秒內要對用藥進行及時有效的調整。第三，麻醉還容易受到其他因素，比如電刀干擾和信號質量不好的干擾，這時如果沒有好的方法排除，很容易造成醫療事故。