[發明專利]一種用于糖尿病患者的腸內營養制劑

無效

• 申請號: 201410024280.X
• 申請日: 2014-01-20
• 公開（公告）號: CN103719875A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 李金屏;甘周陽;石漢平
• 申請（專利權）人: 湖北一半天制藥有限公司
• 主分類號: A23L1/302
• 分類號: A23L1/302;A23L1/308;A23L1/30
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種腸內營養制劑，特別適用于糖尿病患者，使用方式可經胃腸內管道直接給予，也可以口服。

背景技術

腸內營養(EN)?支持有助于維持腸粘膜細胞結構與功能完整，是臨床營養支持發展的主要方向。當患者需要營養支持，并且具有完整或者部分胃腸道功能時，腸內營養(EN)支持是首選途徑。

糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷和/或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。持續高血糖與長期代謝紊亂等可導致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經系統的損害及其功能障礙和衰竭。嚴重者可引起失水，電解質紊亂和酸堿平衡失調等急性并發癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。

糖尿病的治療包括糖尿病教育、飲食治療、運動治療、藥物治療、血糖監測、以及其他心血管疾病危險因子的檢測和控制等幾個方面。其中飲食治療的原則是：控制總熱量和體重。減少食物中脂肪，尤其是飽和脂肪酸含量，增加食物纖維含量，使食物中碳水化合物、脂肪和蛋白質的所占比例合理。控制膳食總能量的攝入，合理均衡分配各種營養物質。維持合理體重，超重/肥胖患者減少體重的目標是在3-6個月期間體重減輕5%-10%。消瘦患者應通過均衡的營養計劃恢復并長期維持理想體重。?

有研究者報道一些特殊成分的添加，可提高患者的免疫及代謝功能，如ω-3脂肪酸、ω-9脂肪酸、綠茶茶素等。一些特殊成分的添加，可以調節或維持患者的血糖在正常范圍內，如甘油、抗性淀粉或緩釋淀粉、低聚果糖等。

ω-3脂肪酸是人體自身無法合成的、必須從食物中攝取的必需脂肪酸，成份主要有三種：α-亞麻酸、二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）。ω-3脂肪酸參與花生四烯酸（Eicosatetraeonic?acid）代謝，生成前列腺素類化合物PGI3及TXA3。花生四烯酸的代謝物為前列環素（PGI2）和血栓素（TXA2）；PGI2可舒張血管及抗血小板聚集、防止血栓形成；TXA2則可使血管痙攣、促進血小板聚集和血栓形成。PGI3的作用與PGI2相同；但TXA3卻不具TXA2的作用。因此ω-3脂肪酸具有舒張血管、抗血小板聚集和抗血栓作用。?

ω-6脂肪酸是多元不飽和脂肪酸，屬于必需脂肪酸，在人體內無法自行合成，必須從食物中獲取。ω-6脂肪酸在人體內會轉化成花生四烯酸，能殺死腫瘤細胞，而且對正常細胞無毒副作用，具有擴張血管的作用，可刺激棕色脂肪組織，起到防止肥胖的作用。藥典上采用亞油酸乙酯作為預防和治療高血壓、動脈粥樣硬化癥、冠心病的藥物。但是一些醫學研究表明，過量的ω-6脂肪酸會干擾ω-3脂肪酸對健康的益處，因為它們會爭奪相同的限速酶。長期超量的ω-6脂肪酸會引起慢性心臟病發作、血栓性中風、心律不齊、關節炎、骨質疏松癥、炎癥、情緒障礙、肥胖與癌癥等疾病。過高的ω-6脂肪酸：ω-3脂肪酸比值，轉移了組織對許多疾病發病機制的生理狀態，比如血栓，炎癥等，可能會增加一些疾病的概率。因此，目前認為ω-6脂肪酸：ω-3脂肪酸的最佳比例為4：1或更低。

ω-9脂肪酸是單不飽和脂肪酸，因它的第一個雙鍵出現在第九個碳原子之后而得名。其可以在體內合成，故是非必需脂肪酸。ω-9脂肪酸是安全系數最高的脂肪酸。首先，它分子結構穩定，從而具有極強的抗氧化能力，其AOM值（氧化的穩定性比較標準）高達80，攝入過多也不會被氧化成可以損傷細胞內的DNA從而導致惡性腫瘤產生的過氧化脂質。其次，ω-9脂肪酸能提高HDL（高密度脂蛋白），清除LDL（低密度脂蛋白），能有效預防和治療動脈粥樣硬化和心肌梗死。此外，ω-9脂肪酸還具有很好的抑制“癌基因”功效。ω-9脂肪酸含量最高的油脂是橄欖油，因而橄欖油又被譽為“長壽油”、“液體黃金”。此外，茶油、菜籽油、花生油、芝麻油等都含有豐富的ω-9?脂肪酸。

中鏈脂肪酸（medium?chain?fatty?acid，MCFA)一般是含有6~12個碳原子組成碳鏈的脂肪酸，它是自然界中含量比較少的脂肪酸，主要來源于母乳、牛奶及其制品、棕櫚仁油和椰子油等，代表性的MCFA有辛酸和癸酸。日常攝取食物中的中鏈脂肪酸常以中鏈甘油三酯（MCT）的形式存在。典型的MCT是指飽和辛酸甘油三酯或飽和癸酸甘油三酯或飽和辛酸-癸酸混合的甘油三酯。