[發(fā)明專利]一種治療乙肝的中藥組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410016554.0
• 申請(qǐng)日: 2014-01-14
• 公開（公告）號(hào): CN103705762B8
• 公開（公告）日: 2017-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊俊清;靳桂貞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 聯(lián)盟博大（北京）生物工程技術(shù)研究所
• 主分類號(hào): A61K36/8988
• 分類號(hào): A61K36/8988;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 北京高航知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11530
• 代理人: 趙永強(qiáng)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療乙肝的藥物組合物，尤其是一種治療乙肝的由中草藥制備而成的中藥組合物。

背景技術(shù)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球共有HBV感染者5.5億人，每年約有100萬(wàn)人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌。我國(guó)屬于HBV感染的高流行區(qū)，據(jù)2006年的血清流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)1～59歲人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18％，HBV感染者約9300萬(wàn)人。以上數(shù)據(jù)表明，乙型肝炎是一個(gè)世界范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生問(wèn)題。如今，已積累了大量的詢證醫(yī)學(xué)證據(jù)，表明反復(fù)的轉(zhuǎn)氨酶升高、高載量的乙肝病毒水平(HBVDNA)、長(zhǎng)期的HBeAg抗原陽(yáng)性狀態(tài)是疾病進(jìn)展為肝硬化、肝癌的危險(xiǎn)因素。而通過(guò)抗病毒治療持久地抑制HBV復(fù)制，實(shí)現(xiàn)HBeAg抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換甚至是HBsAg抗原的血清轉(zhuǎn)換，可減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝纖維化的發(fā)生，最終減少和防止肝臟失代償、肝硬化、肝癌及其并發(fā)癥的發(fā)生，從而改善患者的生活質(zhì)量和延長(zhǎng)其存活時(shí)間。過(guò)去10多年，乙肝的抗病毒治療雖然取得了一定的成果，但是其總體療效尚不能令人滿意，使用核苷(酸)類似物會(huì)遇到棘手的耐藥問(wèn)題，為尋求更好的抗病毒療效和解決核苷(酸)類似物的耐藥問(wèn)題，不少學(xué)者均進(jìn)行了各種各樣不同的嘗試。現(xiàn)有技術(shù)中公開了很多治療乙肝的中藥，中藥制劑越來(lái)越受到患者的青睞，但卻存在療效不確切，治療效果不佳的缺點(diǎn)，給患者帶來(lái)身體和精神上的雙重傷害。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述現(xiàn)有治療乙肝藥物治療效果的不佳的問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供了一種療效確切的治療乙肝的中藥組合物。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明治療乙肝的中藥組合物由下列原料藥制備而成：蛇床子10-15重量份、赤芍8-12重量份、蟬蛻6-10重量份、荊芥穗4-8重量份，地膽草1-5重量份，萊菔子5-10重量份，京半夏6-12重量份、厚樸3-8重量份、佩蘭6-12重量份、澤瀉10-15重量份、天麻5-10重量份。

上述藥物組合物優(yōu)選由以下重量份的原料配制而成：

蛇床子10-12重量份、赤芍10-12重量份、蟬蛻6-8重量份、荊芥穗4-6重量份，地膽草3-5重量份，萊菔子5-8重量份，京半夏6-8重量份、厚樸6-8重量份、佩蘭6-10重量份、澤瀉10-12重量份、天麻5-8重量份。

更優(yōu)選：

蛇床子10重量份、赤芍12重量份、蟬蛻6重量份、荊芥穗6重量份，地膽草3重量份，萊菔子6重量份，京半夏8重量份、厚樸8重量份、佩蘭6重量份、澤瀉10重量份、天麻5重量份。

或蛇床子12重量份、赤芍12重量份、蟬蛻8重量份、荊芥穗5重量份，地膽草4重量份，萊菔子8重量份，京半夏6重量份、厚樸6重量份、佩蘭8重量份、澤瀉12重量份、天麻6重量份。

本發(fā)明各中藥的藥用價(jià)值如下：

蛇床子：咸、甘，平，歸肝經(jīng)；赤芍：微寒,主入肝經(jīng),善走血份,能清肝火；蟬蛻：甘，寒；歸肺、肝經(jīng)；荊芥穗：辛，微溫歸肺、肝經(jīng)；地膽草：苦，寒。入肝、膽經(jīng)；萊菔子：性味：性平，味辛、甘。京半夏：性淡、微辛，涼,具有健脾利濕，舒肝活血；厚樸：苦、辛，溫，下氣除滿；佩蘭：辛，平，用于濕濁中阻；澤瀉：氣平，味甘而淡，淡能滲泄，氣味俱薄；天麻：味辛、苦，氣平，無(wú)毒。入肺、脾、肝、膽、心經(jīng)。

本發(fā)明的目的還在于提供一種制備治療乙肝藥物組合物的方法，包括如下步驟：

（1）、稱取各組分，分別粉碎，備用；

（2）、將蛇床子、赤芍、蟬蛻、荊芥穗、地膽草和萊菔子的粉末加水浸泡2小時(shí)，煎煮10-20分鐘，過(guò)濾，濾液濃縮，冷卻；

（3）、在濃縮液中加入乙醇，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，濃縮回收乙醇，得浸膏（優(yōu)選65℃下相對(duì)密度為1.15）；

（4）、其余組分直接混合，加入體積比為1：1的乙醇和水，常溫浸泡半小時(shí)，40-50℃提取30分鐘，濃縮得浸膏（優(yōu)選65℃下相對(duì)密度為1.15）；

（5）、將步驟（3）和（4）得到的浸膏混合；

（6）、加入合適的輔料，制備藥學(xué)可接受劑型。

本發(fā)明的藥物組合物其中含有藥物活性成分0.1-1000mg，其余為藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明的藥物組合物，其中藥物活性成分以重量百分比計(jì)可以是組合物總重量的0.1-99.9％，其余為藥學(xué)上可接受的載體。