[發(fā)明專利]一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410006712.4
• 申請日: 2014-01-07
• 公開（公告）號: CN103705899A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭燕林;張玲
• 申請（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P3/10;A61P27/02;A61P9/10;A61K35/56
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

眼睛是人體接觸和感知外部世界的重要器官，與普通人相比，糖尿病人的眼睛更容易受到損傷，由于糖的代謝紊亂，引起血凝機(jī)制、血液動力學(xué)障礙，從而發(fā)生微血管病變和微血栓形成，導(dǎo)致眼部病變的發(fā)生，糖尿病性視網(wǎng)膜病變就是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，本病臨床過程為微血管瘤形成，視網(wǎng)膜毛細(xì)血管和小動脈閉鎖，出血及滲出，新生血管和纖維組織增生，最后出現(xiàn)牽引性視網(wǎng)膜脫離及新生血管性青光眼，可最終喪失視力。若患者出現(xiàn)新生、玻璃體出血或視網(wǎng)膜前出血等癥狀，則為增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變，目前常用的治療方法有鐳射光凝治療法、手術(shù)切割、改善微循環(huán)藥物治療等。

糖尿病性黃斑水腫也是導(dǎo)致糖尿病患者視力損害的常見原因，可發(fā)生于糖尿病視網(wǎng)膜病變的任何階段，它指由于糖尿病引起的黃斑中心凹一個視盤直徑范圍內(nèi)的細(xì)胞外液積聚所致的視網(wǎng)膜增厚或硬性滲出沉積。常見的治療方法有激光光凝治療、糖皮質(zhì)激素治療及手術(shù)治療等。

然而，糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，疾病發(fā)展過程中癥狀多樣，目前西醫(yī)也無特效治療方法。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對糖尿病的治療歷史已有上千年之久，由于中藥標(biāo)本兼治、不良反應(yīng)少的優(yōu)勢，目前已經(jīng)受到眼科疾病研究者的廣泛關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥藥物組合物。本發(fā)明還提供了藥物組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

蒲黃17-23g、肉桂3-7g、炮姜7-13g、當(dāng)歸3-7g、益母草7-13g、楮實(shí)子7-13g、浙貝母7-13g、大菟絲子7-13g、鱉甲7-13g。

進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

蒲黃20g、肉桂5g、炮姜10g、當(dāng)歸5g、益母草10g、楮實(shí)子10g、浙貝母10g、大菟絲子10g、鱉甲10g。

進(jìn)一步地，所述楮實(shí)子為炒制品；大菟絲子為鹽炙品；鱉甲為醋炙品。

其中，所述藥物組合物是由所述原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述制劑為經(jīng)胃腸道吸收制劑。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按配比稱取原料藥；

（2）取原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備制劑。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備溫陽滋腎、活血利水或化瘀散結(jié)的藥物中的用途。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療增生性糖尿病性視網(wǎng)膜病變或糖尿病性黃斑水腫的藥物中的用途。

進(jìn)一步地，所述藥物是治療陰陽兩虛型增生性糖尿病性視網(wǎng)膜病變或糖尿病性黃斑水腫的藥物。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備抑制眼部血管新生的藥物中的用途。

本發(fā)明藥物組合物對增生性糖尿病性視網(wǎng)膜病變以及糖尿病性黃斑水腫有良好的治療或抑制疾病發(fā)展作用，可改善患者主觀癥狀，提高患者生活質(zhì)量，為臨床用藥提供了新的選擇。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備

取蒲黃20g、肉桂5g、炮姜10g、當(dāng)歸5g、益母草10g、楮實(shí)子10g、浙貝母10g、大菟絲子10g、鱉甲10g，加水煎煮，合并水煎液，即得湯劑。

實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備

取蒲黃23g、肉桂3g、炮姜7g、當(dāng)歸3g、益母草7g、楮實(shí)子7g、浙貝母7g、大菟絲子7g、鱉甲7g，加水煎煮，合并水煎液，即得湯劑。

實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備

取蒲黃17g、肉桂7g、炮姜13g、當(dāng)歸7g、益母草13g、楮實(shí)子13g、浙貝母13g、大菟絲子13g、鱉甲13g，加水煎煮，合并水煎液，即得湯劑。

以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。

試驗(yàn)例1臨床治療效果統(tǒng)計

2009年7月-2012年6月觀察成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院35～75歲增生性糖尿病性視網(wǎng)膜病變、糖尿病黃斑水腫患者，共100例。運(yùn)用糖網(wǎng)化瘀合劑（即本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物組合物）治療，對視力、FFA、OCT及主觀癥狀進(jìn)行觀察，再將治療前后資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析以對比治療效果。

1、患者診斷標(biāo)準(zhǔn)