[發明專利]用于控制體外受精的方法和裝置

在審

• 申請號: 201380073176.3
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN105246418A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: M·E·德呂蒙;N·M·迪特羅利歐
• 申請（專利權）人: 德拉蒙德科學公司
• 主分類號: A61B17/435
• 分類號: A61B17/435
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

相關申請

本申請要求于2012年12月18日提交的申請號為61/738,735、題為“用于控制體外受精的方法和裝置”的臨時專利申請以及于2013年9月18日提交的申請號為61/879,669、題為“用于控制體外受精的方法和裝置”的臨時專利申請的優先權，并將這兩個申請結合入本申請作為參照。

技術領域

本發明總體上涉及用于執行體外受精(IVF)的新裝置和執行IVF的新方法。更具體地說，本發明涉及用于從培養物或生長培養基提取受精卵，并且將受精卵著床在患者的子宮壁上的方法和裝置。本發明還涉及通過優化將受精卵從生長培養基轉移到子宮壁時的狀態而使成功受精率最大化的方法。

背景技術

用于執行體外受精的現有技術的方法和裝置是笨重的。例如，已知使用帶有護套的導管組件8執行IVF，該帶有護套的導管組件具有與內導管4的近端魯爾接頭5的近端連接的注射器2，如圖1所示。為了從生長培養基提取受精卵，通過把遠端尖部4b浸在生長培養基中并使注射器縮回以將一小柱生長培養基抽吸送入導管中而使導管4最初注有生長培養基。然后通過將遠端導管尖部定位在靠近受精卵的位置并使注射器縮回以將受精卵和周圍的生長培養基抽吸送入內導管4中，以從生長培養基抽吸第一個受精卵。將灌注導管4和提取受精卵的步驟重復幾次，直到在導管的遠端部分連續地收集了預定數目的受精卵和它們的兩側均由一小柱生長培養基包圍。

為了根據已知的技術著床受精卵，導管組件8的外護套6軸向向前滑動超過內導管4的遠端部分。帶有護套的導管組件端的遠端然后被引導通過子宮頸并進入子宮。一旦在靠近子宮壁的位置，內導管4從護套延伸直到遠端，開放端4b緊鄰子宮壁。接著，通過按壓注射器2并將受精卵及其周圍的生長培養基排出到子宮壁上來依次著床受精卵。

為了根據另一已知技術著床受精卵，外護套6相對于內導管4縮回。導管組件8被引導通過子宮頸并進入子宮。如果導管組件8發生堵塞，使護套6延伸以為導管組件8的遠端增加剛性，從而允許醫療專業人員繞過堵塞物。然后可以上述的方式著床受精卵。

上述用于執行IVF的現有技術由于以下幾個原因而都是笨重和不靈活的。首先，內導管4的內徑和總體積與近端注射器2的位移相比是非常小的。由于這個極度的差異，很難精確地控制受精卵和生長培養基通過內導管4的位移速率(抽吸和排出兩者)。即使注射器柱塞的細微位移會在導管中產生大體積位移。因此，理想的是提供一種可以在精確地受控的狀態下從IVF魯爾導管抽吸和分取出受精卵及生長培養基的方法和/或裝置。

IVF的現有技術的方法通常需要兩個或多個醫療專業人員將受精卵從生長培養基轉移到子宮壁。特別是當緊鄰患者進行工作時，這些方法可能是笨拙的。通常由一個醫療專業人員控制注射器，而另一個醫療專業人員負責導管組件8的定位和控制。因此，理想的是提供一種可由單個醫療專業人員操作的從IVF魯爾導管抽吸和分取出受精卵及生長培養基的方法和/或裝置。

現有技術的方法還非常依賴于醫療專業人員的技巧，他們通過精確地控制注射器2的柱塞的按壓和提取來小心地控制通過導管的抽吸和排出速率。理論上認為將受精卵和生長培養基導入導管組件8的速率和從導管組件8排出受精卵和生長培養基的速率均可能影響IVF程序的成功率，即生育率。因此，理想的是提供一種在精確地受控和可重復的狀態下和以較靈活的方式在IVF的過程中將受精卵從生長培養基轉移到子宮壁的方法和裝置。

發明內容

本發明提供了用于執行體外受精(IVF)的裝置、執行IVF的方法，以及通過通過優化將受精卵從生長培養基轉移到子宮壁時的狀態而使成功受精率最大化的方法。本發明提供了更方便和科學可靠的裝置和方法，從生長培養基提取受精卵和將受精卵著床在患者的子宮壁上。

根據本發明的一個實施例，提供了一種用于執行IVF程序的裝置。該裝置包括具有外部端口和于所述端口處產生正流體壓力和負流體壓力的器件的控制單元。

該控制單元具有殼體和在殼體上的命令顯示器。內置泵位于殼體內并且以氣動連通的方式與外部端口連接。所述泵構造和布置成在所述端口處產生正壓力或負壓力。

與該控制單元連接的柔性延伸軟管，在該柔性延伸軟管的近端處具有第一連接件，而在該柔性延伸軟管的遠端處具有第二連接件，該第一連接件以流體連通的方式與控制單元上的端口密封連接。宮內導管組件與第二連接件連接。導管組件包括內導管，該內導管具有近端、于近端處與第二連接件可連接的快速連接/斷開接頭，和開口遠端。導管組件還具有外護套，該外護套可滑動地包圍內導管并且具有開口遠端。