[發(fā)明專利]藥物輸送設(shè)備

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380072316.5
• 申請日: 2013-12-06
• 公開（公告）號(hào): CN104968381A
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L.格拉姆巴蒂斯塔;A.貝內(nèi)德克;M.丹尼爾;S.卡爾森
• 申請（專利權(quán)）人: 卡貝歐洲有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/20
• 分類號(hào): A61M5/20;A61M5/31;A61M5/24;A61M5/32
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 趙燕青

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種顯示出高的安全、可靠和準(zhǔn)備程度的藥物輸送設(shè)備。

背景技術(shù)

在過去的幾十年，大量用于自我施用的藥物輸送設(shè)備已經(jīng)被開發(fā)出來。許多這些設(shè)備利用注射針頭穿透患者的皮膚以用于輸送劑量。

有些設(shè)備具有用于穿透和后續(xù)注入藥物的自動(dòng)機(jī)構(gòu)。雖然提供了一定程度的自動(dòng)化和更少的通過患者的人工處理，有些人對于使用這樣的設(shè)備感到不安，例如，當(dāng)他們不能完全控制穿透和/或注射時(shí)。

在這些年來，許多設(shè)備已經(jīng)使用注射器作為藥物容器，其中，注射針頭是容器的組成部分。注射針頭的遠(yuǎn)端與所述藥物持續(xù)地接觸，并且所述針頭是管狀的，也就是說，有貫穿針頭的小通道。

對于某些類型的藥物，或?qū)τ谝恍?yīng)用，這樣的裝置是不合適的，因?yàn)榭諝饪梢酝ㄟ^針頭的通道進(jìn)入，并可能對藥物產(chǎn)生不利影響。另外，注射針頭和/或藥物可被針頭的金屬與藥物的化學(xué)物質(zhì)之間的接觸而不利地影響。

其他類型的常見藥物容器是所謂的藥劑盒，其具有在所述容器的一個(gè)端部處的頸部或連接部，其中，頸部經(jīng)常設(shè)置有可穿透壁、隔膜。合適的注射針頭然后連接到所述頸部，其中，僅舉幾例，所述連接構(gòu)件可包括螺紋、卡口接頭、路厄氏鎖(luer?locks)。優(yōu)點(diǎn)是，藥物容器或藥劑盒的內(nèi)部以及其內(nèi)容物從環(huán)境封閉，直到附接注射針頭并且隔膜被刺穿。

這種解決方案的缺點(diǎn)是，為了將注射針頭固定到藥劑盒中，使用者或患者必須執(zhí)行組裝步驟，這對于遭受手靈巧性降低等的一些人可能是困難的。此外，如果有病人或用戶迫切地需要他/她的藥物的緊急情況出現(xiàn)，組裝步驟可能是非常煩擾和緊張的。此外，因?yàn)樵谒幬镙斔驮O(shè)備之外執(zhí)行組件組裝要容易得多，注射針頭到藥劑盒的附接最經(jīng)常需要組裝好的針頭/藥劑盒在藥物輸送設(shè)備中的隨后放置。由此，在設(shè)備準(zhǔn)備好輸送劑量之前還需要進(jìn)一步的處理步驟。

為了處理這些缺點(diǎn)，某些設(shè)備已被開發(fā)，使得注射針頭到盒式藥物容器的連接在激活期間被實(shí)現(xiàn)。

例如，文獻(xiàn)WO?2012/022810公開了一種設(shè)備，其中具有近側(cè)尖端和遠(yuǎn)側(cè)尖端的注射針頭布置在設(shè)備內(nèi)，并且其中，在要使用該設(shè)備時(shí)，藥劑盒被帶到與遠(yuǎn)側(cè)尖端接觸。在使用前，注射針頭的兩端都通過護(hù)套保持無菌。這些護(hù)套在使用該設(shè)備的過程中被刺穿和壓縮。

這種設(shè)備的缺點(diǎn)是，處理順序不是最佳的。‘810描述的注射針頭近端的穿透步驟在遠(yuǎn)端穿透藥劑盒隔膜之前執(zhí)行。在穿透步驟中，接觸器被在遠(yuǎn)側(cè)方向上推動(dòng)，露出注射針頭。穿透的結(jié)束然后應(yīng)首先觸發(fā)隔膜的穿透，然后應(yīng)觸發(fā)用于排出藥物劑量的后續(xù)柱塞桿釋放。由此，在注射之前沒有藥物容器的起動(dòng)，并且在穿透之后為了提供注射需要執(zhí)行幾個(gè)步驟。此外，由于在設(shè)備已準(zhǔn)備就緒之前僅有一個(gè)蓋必需被移除，在安全方面是最小的。沒有用于在使用前鎖定所述接觸器的其他機(jī)構(gòu)，因此存在有人可能因意外地在遠(yuǎn)側(cè)方向上推動(dòng)接觸器而被扎刺的風(fēng)險(xiǎn)。

描述了上述缺點(diǎn)的處理另一文獻(xiàn)是WO?2012/0256309。它公開了一種設(shè)備的一些實(shí)施例，其包括有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)尖端兩者的注射針頭，其中，藥物容器僅在要使用設(shè)備時(shí)被刺穿。該文獻(xiàn)不涉及任何安全方面的增強(qiáng)，并且一些實(shí)施例不具有用于在使用前或使用后防護(hù)或保護(hù)注射針頭的任何裝置。

關(guān)于安全方面，文獻(xiàn)US?7,794,432公開了一種設(shè)置有布置在設(shè)備遠(yuǎn)端的安全銷形式的安全機(jī)構(gòu)的藥物輸送設(shè)備。安全銷被設(shè)計(jì)為接合動(dòng)力組的夾頭，使得它可以防止夾頭的端部被壓縮，進(jìn)而防止設(shè)備的致動(dòng)。當(dāng)要使用設(shè)備時(shí)，該安全銷被除去，設(shè)備據(jù)此準(zhǔn)備好致動(dòng)。

‘432的安全銷是一種簡單的阻擋構(gòu)件，其不執(zhí)行防止夾頭壓縮之外的任何其他動(dòng)作。在移除后，該夾頭可能被設(shè)備的粗暴操作壓縮，導(dǎo)致無意的過早劑量輸送。此外，‘432的設(shè)備布置有傳統(tǒng)的藥物容器，導(dǎo)致上述問題。

發(fā)明內(nèi)容

在本申請中，當(dāng)使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”時(shí)，這指的是指向遠(yuǎn)離劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)部分/遠(yuǎn)端”時(shí)，這指的是在藥物輸送設(shè)備使用時(shí)定位最遠(yuǎn)離劑量輸送部位的輸送設(shè)備的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。相應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語“近側(cè)”時(shí)，這指的是指向劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語“近側(cè)部分/近端”時(shí)，這指的是在藥物輸送設(shè)備使用時(shí)定位最靠近劑量輸送部位的輸送設(shè)備的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。