[發(fā)明專利]一種用于血管內(nèi)過(guò)濾器的回收的裝置和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380071229.8
• 申請(qǐng)日: 2013-11-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104955514A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-09-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·S·麥金尼斯;N·E·費(fèi)恩奧特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 瑪芬股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/01
• 分類號(hào): A61M25/01;A61M25/09
• 代理公司: 北京戈程知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;王錦陽(yáng)

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)主張2012年12月19日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/739，088號(hào)的權(quán)益，上述申請(qǐng)通過(guò)引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及一種用于預(yù)先安置在血管內(nèi)的血管內(nèi)過(guò)濾器的回收的裝置。本申請(qǐng)還涉及一種用于在血管內(nèi)過(guò)濾器的回收中使用所涉及的裝置的方法。

背景技術(shù)

目前，諸如在創(chuàng)傷患者、整形外科手術(shù)患者、神經(jīng)外科患者以及處于需要臥床休息或不能移動(dòng)的醫(yī)療狀況下的患者中，對(duì)血管內(nèi)過(guò)濾裝置的需求將會(huì)增加。在這些醫(yī)療狀況中，當(dāng)凝結(jié)物質(zhì)、狹窄物質(zhì)或者其他顆粒從血管壁離開(kāi)，在患者的外圍血管中存在栓塞的可能并且引起血管下游阻塞或者其他損壞的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，對(duì)過(guò)濾裝置的需求會(huì)增加。例如，根據(jù)尺寸，這種脫離的物質(zhì)可能引起嚴(yán)重的肺部栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，即血塊從外圍血管經(jīng)過(guò)心臟遷移至肺部?jī)?nèi)。當(dāng)諸如抗凝血療法被禁用或者使用失敗時(shí)，可以在患者的血管中部署過(guò)濾裝置。尤其在近幾年，在術(shù)前患者和易患血栓癥(這使患者處于栓塞的風(fēng)險(xiǎn)中)的患者中，已經(jīng)使用或者考慮使用過(guò)濾器。

所描述的這種類型的血管內(nèi)過(guò)濾器(例如IVC過(guò)濾器)的設(shè)計(jì)重點(diǎn)是提供這樣一種結(jié)構(gòu)：其能夠捕獲這些血栓以防止血栓到達(dá)心臟和肺部。如通過(guò)示意并描述的實(shí)施方案所示例出的那樣，本發(fā)明所涉及的裝置和方法的具體要點(diǎn)，是針對(duì)已經(jīng)安置在下腔靜脈(IVC)中的血管內(nèi)過(guò)濾器的回收以及該血管內(nèi)過(guò)濾器從患者體內(nèi)的移除。IVC代表在患者體內(nèi)的較佳安置位置以解決可能產(chǎn)生自腿部靜脈或者骨盆中血栓的問(wèn)題，即深靜脈血栓癥(DVT)。對(duì)這種血栓到心臟和肺部的流通路徑包括經(jīng)過(guò)IVC的通路。如在本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)“血栓”是指通過(guò)血流移動(dòng)的物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)配置使得其能夠滯留在血管中并且在流過(guò)血管時(shí)造成一定程度的阻塞。

已經(jīng)很好的確立使用血管內(nèi)過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì)。然而，在很多情況下，由于出現(xiàn)過(guò)濾器的內(nèi)皮增生或者在治療過(guò)程中附著于內(nèi)皮的纖維反應(yīng)問(wèn)題的可能性，還沒(méi)有考慮從患者體內(nèi)移除這種過(guò)濾器。在患者體內(nèi)安置血管內(nèi)過(guò)濾器后，增殖的內(nèi)膜細(xì)胞開(kāi)始在與血管壁接觸的過(guò)濾器護(hù)套的周圍集聚。一段時(shí)間之后，這種內(nèi)生長(zhǎng)可能會(huì)阻止過(guò)濾器的移除，或者在要求過(guò)濾器留存在患者體內(nèi)的情況，在穿過(guò)內(nèi)皮層的移除的過(guò)程中可能會(huì)引起嚴(yán)重的創(chuàng)傷。

本發(fā)明的要點(diǎn)是對(duì)已經(jīng)安置在患者體內(nèi)的血管內(nèi)過(guò)濾器的回收和移除的方法，包括在回收和移除過(guò)程中的各個(gè)步驟之中引導(dǎo)回收裝置的裝置或者方法。

為了有助于以回收和最終移除為目的對(duì)被安置的IVC過(guò)濾器的放置、定位和定向的“可視化”，現(xiàn)有的實(shí)施過(guò)程使用了透視引導(dǎo)(fluoroscopic?guidance)。該過(guò)程使用經(jīng)皮回收設(shè)備和透視套件。然而，這需要將患者尤其是創(chuàng)傷患者移動(dòng)至透視套件，這將會(huì)很困難并且將會(huì)花費(fèi)時(shí)間。該移除鉤是本文中所述的IVC過(guò)濾器結(jié)構(gòu)中的一個(gè)結(jié)構(gòu)部件，當(dāng)移除鉤要作為移除過(guò)程的部件使用時(shí)，該移除鉤還必須要以某種方式定位并且移除鉤的定向必須是可視化的。

根據(jù)本發(fā)明的回收過(guò)程，其使用了用于回收裝置、IVC過(guò)濾器和與整個(gè)回收和移除過(guò)程相關(guān)的步驟的可視化引導(dǎo)的血管內(nèi)超聲(IVUS)換能器。該回收裝置的一部分包括圈套器(snare)，其設(shè)計(jì)為能夠在IVUS的引導(dǎo)下被方便地看到并且定位。可以通過(guò)將IVUS換能器結(jié)合至回收裝置中，包括擴(kuò)張器的使用，經(jīng)過(guò)單一的進(jìn)入點(diǎn)來(lái)執(zhí)行該回收過(guò)程。使用現(xiàn)有的方法(現(xiàn)有領(lǐng)域)的技術(shù)并不能在超聲引導(dǎo)下執(zhí)行回收過(guò)程。由本發(fā)明的示例性的實(shí)施方案所提供的成像和可視畫面，可為醫(yī)生提供更高的置信度并可提供安全的手術(shù)過(guò)程。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種用于從患者的身體血管中移除血管內(nèi)過(guò)濾器的回收裝置，其包括定義有外腔的外護(hù)套；定義有內(nèi)腔的內(nèi)護(hù)套，其中內(nèi)護(hù)套位于外腔之中；放置在內(nèi)腔中的回收部件；設(shè)置在回收部件的應(yīng)用側(cè)的超聲換能器；在所述外護(hù)套和所述內(nèi)護(hù)套之間延伸的引導(dǎo)線套管，所述引導(dǎo)線套管包括應(yīng)用側(cè)端部；以及位于回收部件的應(yīng)用側(cè)端部的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器與所述超聲換能器配合并且接收所述引導(dǎo)線套管的應(yīng)用側(cè)端部。

本發(fā)明還提供一種用于從患者的IVC中回收IVC過(guò)濾器的回收裝置，其包括定義有外腔的外護(hù)套；定義有內(nèi)腔的內(nèi)護(hù)套；放置在所述內(nèi)腔中的回收部件；放置在回收部件的應(yīng)用側(cè)的IVUS換能器；在外護(hù)套和內(nèi)護(hù)套之間延伸的引導(dǎo)線套管，該引導(dǎo)線套管包括應(yīng)用側(cè)端部；以及位于所述回收部件的應(yīng)用側(cè)端部的擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器與所述IVUS換能器的應(yīng)用側(cè)的部分配合。