[發明專利]用于密封可擴張支架的支架密封和方法

在審

• 申請號: 201380069872.7
• 申請日: 2013-11-08
• 公開（公告）號: CN105050542A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: S·迪拉羅耶
• 申請（專利權）人: 西美蒂斯股份公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 譚彥聞

1.一種支架-瓣膜遞送系統，包括：

裝有支架-瓣膜的遞送導管，所述支架-瓣膜包括含有可膨脹材料的密封，所述可膨脹材料在接觸液體時膨脹，所述遞送導管包括容納鞘，所述容納鞘至少包圍所述支架-瓣膜的布置有所述密封的部分，所述容納鞘至少部分灌充有液體，所述可膨脹材料至少部分暴露于所述液體，所述容納鞘阻止所述密封擴張和/或向外膨脹。

2.根據權利要求1所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述支架-瓣膜位于病患體外。

3.一種位于病患體外的支架-瓣膜遞送系統，包括：

裝有支架-瓣膜的遞送導管，所述支架-瓣膜包括含有可膨脹材料的密封，所述可膨脹材料在接觸液體時膨脹，所述可膨脹材料通過與液體接觸而處于至少部分水合的狀態，所述遞送導管包括容納鞘，所述容納鞘至少包圍所述支架-瓣膜的布置有所述密封的部分，所述容納鞘阻止至少部分水合的可膨脹材料向外膨脹。

4.根據權利要求1、2或3所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述液體是或包括鹽水。

5.一種支架-瓣膜遞送系統，包括：

支架-瓣膜，其包括含有可膨脹材料的密封，所述可膨脹材料在與液體接觸時膨脹，以及

遞送導管，其包括：

容納鞘，所述容納鞘在該鞘處于閉合位置時至少包圍所述支架-瓣膜的布置有所述密封的部分，和

用于引入液體到所述容納鞘內的開口，

其中，使用時，在所述支架-瓣膜裝載入所述遞送導管后，所述可膨脹材料暴露于經所述開口引入所述容納鞘的液體，所述容納鞘阻止所述可膨脹材料向外膨脹。

6.根據前述權利要求中任一項所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述可膨脹材料是或包括水凝膠。

7.根據前述權利要求中任一項所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述密封還包括中空套囊。

8.根據權利要求7所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述套囊圍繞所述支架-瓣膜的支架大致沿周向延伸。

9.根據權利要求7或8所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述可膨脹材料布置在套囊內。

10.根據權利要求7、8或9所述的支架-瓣膜遞送系統，其還包括固定至所述中空套囊的裙部。

11.根據權利要求10所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述裙部選自下列中的至少一個：大體布置在所述支架-瓣膜的支架外側的外裙部；大體布置在所述支架-瓣膜的支架內側的內裙部。

12.根據權利要求7、8、9、10或11所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述中空套囊包括由不透液材料制成的膜，套囊具有在所述支架-瓣膜引入病患體內之前形成在套囊中的一個或多個進液穿孔，用于允許液體進入所述密封。

13.根據前述權利要求中任一項所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述密封設置在所述支架-瓣膜的支架部件的第一冠部和第二冠部的相應末端之間。

14.根據前述權利要求中任一項所述的支架-瓣膜遞送系統，其中，所述容納鞘能滑動至使鞘不再圍繞所述支架-瓣膜的位置，以允許所述支架-瓣膜從所述遞送導管展開。

15.一種準備用于植入的支架-瓣膜的方法，包括以下步驟：

(a)提供存儲在存儲溶液中的支架-瓣膜，所述支架-瓣膜包括含有在與液體接觸時會膨脹的材料的密封，以及保護所述密封免于接觸所述存儲溶液的套囊；

(b)沖洗所述支架-瓣膜以從所述支架-瓣膜上清除所述存儲溶液；

(c)至少在步驟(b)之后且當所述支架-瓣膜位于人體外時，使所述可膨脹材料暴露于液體和/或使所述可膨脹材料接觸液體，以允許所述可膨脹材料至少部分被所述液體潤濕或水合；

(d)至少在步驟(b)之后且當所述支架-瓣膜位于人體外時，壓縮和/或裝載所述支架-瓣膜至遞送導管內，以待引入病患體內。

16.根據權利要求15所述的方法，其中，在所述步驟(c)之前、或在所述步驟(c)之后、或至少部分與所述步驟(c)同時地執行所述步驟(d)。

17.根據權利要求15或16所述的方法，其中，所述液體是在(i)所述支架-瓣膜被壓縮和/或裝載的過程中或(ii)所述支架-瓣膜位于所述遞送導管內時所述支架-瓣膜至少部分浸在其中的液體。