[發(fā)明專利]使用磁刺激器的生物反饋裝置及其控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380066164.8
• 申請(qǐng)日: 2013-08-23
• 公開（公告）號(hào): CN104869902B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 金正會(huì);金承泰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 莫庫比技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/103
• 分類號(hào): A61B5/103;A61N2/00
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11127
• 代理人: 呂俊剛,劉久亮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及能夠同時(shí)診斷和治療尿失禁等的生物反饋裝置，更具體地，涉及通過包括用于尿失禁等的治療的磁刺激器和用于生物反饋的壓力測(cè)量裝置在內(nèi)的構(gòu)造在不向諸如陰道或尿道的人體插入工具的情況下能夠同時(shí)進(jìn)行用于診斷的壓力測(cè)量和用于治療的磁刺激的有效的生物反饋裝置及其控制方法。

背景技術(shù)

使用生物反饋(Biofeedback)的治療是通過使用傳感器并幫助患者通過患者自身的運(yùn)動(dòng)調(diào)整生理現(xiàn)象來測(cè)量發(fā)生在人體中的生理現(xiàn)象同時(shí)對(duì)該生理現(xiàn)象進(jìn)行視覺或聽覺監(jiān)測(cè)的治療方法。

尿失禁是由于膀胱和尿道括約肌的調(diào)節(jié)功能的故障引起的在咳嗽等時(shí)當(dāng)膀胱的內(nèi)部壓力超過尿道括約肌的克制力時(shí)不自覺地發(fā)生的漏尿的癥狀。雖然尿失禁在女性和男性中都有發(fā)生，但是由于女性的人體特性和分娩的原因，尿失禁主要發(fā)生在女性中。

尿失禁的治療方法有藥物治療、手術(shù)治療等。然而，由于這些方法具有副作用，作為更根本的治療方法，可以采用使用括約肌增強(qiáng)訓(xùn)練(凱格爾訓(xùn)練)或者使用生物反饋的骨盆肌加強(qiáng)訓(xùn)練的治療方法。使用生物反饋的生物肌肉鍛煉是凱格爾訓(xùn)練的補(bǔ)充。在生物肌肉鍛煉方法中，括約肌的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)通過使用測(cè)量生物肌肉的運(yùn)動(dòng)的肌電圖(EMG：electromyogram)傳感器等來進(jìn)行診斷。在監(jiān)測(cè)所診斷的狀態(tài)之后，患者通過調(diào)整其自身的肌肉來重復(fù)收縮肌的過程和調(diào)整收縮力的強(qiáng)度的過程。

通過這些過程，作為不隨意肌的括約肌在鍛煉中得到加強(qiáng)，使得尿道括約肌的收縮力得到增加。結(jié)果，獲得改善尿失禁的癥狀的治療的效果。

如上所述，除了患者利用其自身的力量進(jìn)行肌肉增強(qiáng)鍛煉的生物反饋訓(xùn)練以外，還開發(fā)了使用通過向盆底肌施加電刺激來強(qiáng)行使弱肌肉運(yùn)動(dòng)而能夠進(jìn)行肌肉加強(qiáng)和生物反饋訓(xùn)練的生物肌肉刺激方法的技術(shù)。如稍后所描述的，公開了用于生物肌肉電刺激方法的各種技術(shù)。

韓國注冊(cè)專利No.10-0377104涉及“體腔插入電極”并公開了插入到陰道或肛門的內(nèi)部以提供EMG信號(hào)的電極。圖1是例示了上述專利中公開的體腔插入電極的立體圖。

韓國注冊(cè)專利No.10-0674042涉及“具有壓力傳感器的尿失禁治療裝置”而不是EMG傳感器作為進(jìn)行生物反饋和電刺激的方法，并且公開了測(cè)量壓力的壓力傳感器以及將電刺激傳送到體腔內(nèi)部的肌肉的電極單元。

另外，韓國注冊(cè)專利No.10-0816847涉及“泌尿/肛門失禁治療裝置”并且公開了測(cè)量體腔的內(nèi)部壓力的壓力傳感器以及測(cè)量肛門括約肌或盆底肌的肌肉力量或施加電刺激的電極單元。

在上述專利中公開的裝置是一種使用包括插入到體腔中以與肌肉直接接觸來施加電刺激的電極在內(nèi)的電刺激的治療裝置。在該裝置中，由于具有導(dǎo)電性的電極暴露在外部，存在電極不容易進(jìn)行清洗、殺菌和消毒的問題。結(jié)果，不清潔裝置的反復(fù)使用可能導(dǎo)致患者的感染。另外，由于裝置被插入到體內(nèi)，存在使用不方便且患者感覺不適的問題。另外，由于裝置直接向人體施加電刺激，有時(shí)存在患者遭受電燒傷或感覺疼痛的問題。

使用EMG信號(hào)和電刺激進(jìn)行生物反饋的現(xiàn)有技術(shù)的裝置執(zhí)行允許患者利用患者自身的意愿來使骨盆肌肉運(yùn)動(dòng)并且監(jiān)測(cè)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的EMG測(cè)量功能以及強(qiáng)行向患者的括約肌施加電刺激來強(qiáng)行使括約肌運(yùn)動(dòng)的電刺激功能。在現(xiàn)有技術(shù)的裝置中，一般來說，由于相同的電極被用于執(zhí)行EMG測(cè)量功能和電刺激功能，存在無法同時(shí)執(zhí)行導(dǎo)致生物反饋的EMG測(cè)量和導(dǎo)致強(qiáng)行運(yùn)動(dòng)的電刺激的問題。即，EMG測(cè)量和EMG刺激(或電刺激)只能依次執(zhí)行。通過這種方式，在測(cè)量和刺激依次執(zhí)行的情況下，由于患者無法對(duì)由患者自身的力量引起的括約肌的運(yùn)動(dòng)的強(qiáng)度和由電刺激的力量引起的括約肌的運(yùn)動(dòng)的強(qiáng)度進(jìn)行直接比較，治療過程和肌肉狀態(tài)的評(píng)價(jià)是不清楚的。因此，在要求長(zhǎng)期反復(fù)治療的情況下，患者可能中途放棄治療。由于現(xiàn)有技術(shù)的生物反饋裝置無法同時(shí)執(zhí)行測(cè)量和刺激，存在效率劣化的問題。

在另一方面，為了解決諸如感染、不適、皮膚損傷等的上述插入型電刺激治療方法的問題，開發(fā)了使用磁場(chǎng)的尿失禁治療裝置。使用磁場(chǎng)的尿失禁治療裝置是一種非接觸非插入型治療裝置并且具有解決了與使用時(shí)的感染和不適問題相關(guān)聯(lián)的問題的優(yōu)勢(shì)。然而，在磁刺激治療時(shí)施加生物反饋的情況下，存在不容易檢測(cè)體腔的內(nèi)部壓力或者EMG信號(hào)的問題。在該方法中，磁刺激器向刺激線圈施加高電壓以產(chǎn)生具有幾個(gè)特斯拉強(qiáng)度的強(qiáng)的脈沖磁場(chǎng)，并且將該脈沖磁場(chǎng)施加到人體。由于構(gòu)造有半導(dǎo)體和導(dǎo)線的壓力傳感器或EMG傳感器受到強(qiáng)脈沖磁場(chǎng)的影響，存在壓力傳感器或EMG傳感器不容易與磁刺激器一起使用的問題。