[發(fā)明專利]抑制囊體乳濁化并穩(wěn)定囊體的囊體擴(kuò)張器設(shè)備、系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380066066.4
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN104936553A
• 公開（公告）日: 2015-09-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李承奎;S·T·特蘭;K·M·利維倫
• 申請（專利權(quán)）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 金曉

發(fā)明背景

損害視覺的白內(nèi)障或晶狀體混濁是全世界可預(yù)防性失明的首要誘因。目前，白內(nèi)障是通過手術(shù)移除受影響的晶狀體并用人工眼內(nèi)晶狀體(“IOL”)替換加以治療的。白內(nèi)障摘除術(shù)是世界上最常實施的手術(shù)。

圖1是眼睛10的圖，其示出與手術(shù)移除白內(nèi)障和植入IOL有關(guān)的一些解剖結(jié)構(gòu)。眼睛10包括乳濁晶狀體12、光學(xué)透明角膜14和虹膜16。位于眼睛10的虹膜16后方的晶狀體囊或晶狀體囊袋18含有乳濁晶狀體12，其坐落于前囊段或前囊20與后囊段或后囊22之間。前囊20與后囊22在晶狀體囊18的赤道區(qū)23處匯合。眼睛10還包括位于虹膜16前方的前房24和位于虹膜16與晶狀體囊18之間的后房26。

白內(nèi)障手術(shù)的常用技術(shù)是白內(nèi)障囊外摘除術(shù)(“ECCE”)，其涉及在角膜14外邊緣附近建立切口和在前囊20中建立開口(即，前囊切開術(shù))供從中移除乳濁晶狀體12。晶狀體12可通過各種已知方法移除，包括超聲乳化術(shù)，其中將超聲波能施加于晶狀體以將其打碎為小片，將其從晶狀體囊18迅速吸出。因此，除了為進(jìn)入晶狀體12而移除的前囊20的部分外，晶狀體囊18在整個ECCE中保持大體完整。完整的后囊22提供IOL支持并用作后房26內(nèi)玻璃體液的屏障。在移除乳濁晶狀體12后，一般經(jīng)由后囊20中的開口將人工IOL植入晶狀體囊18內(nèi)以模仿健康晶狀體的透光和折射功能。IOL可通過包圍晶狀體囊18周邊的睫狀體28和附帶懸韌帶30所施加的懸韌帶力受作用。睫狀體28和懸韌帶30將晶狀體囊18錨定在合適位置并促進(jìn)調(diào)適，通過這個調(diào)適過程眼睛10改變光功率以使隨著圖像距離變化維持清晰聚焦于圖像上。在因創(chuàng)傷或疾病而具有受損懸韌帶的患者中，晶狀體囊18的位置不穩(wěn)定，其可導(dǎo)致晶狀體囊變形、調(diào)適無效、晶狀體移除困難和/或IOL植入挑戰(zhàn)。

ECCE和其它形式白內(nèi)障手術(shù)的常見并發(fā)癥是后囊22乳濁化。后囊乳濁化(“PCO”)源自殘留晶狀體上皮細(xì)胞從晶狀體的“赤道”區(qū)移向后囊22中心。造成PCO發(fā)展的一個因素是IOL與后囊22的表面接觸。ECCE后，晶狀體上皮細(xì)胞可在IOL與后囊22表面之間增生，導(dǎo)致通常透明的后囊22起皺和混濁。如果晶狀體后囊22混濁發(fā)生在視軸內(nèi)，那么患者將經(jīng)受視敏度下降且可能需要額外手術(shù)以糾正患者視力。

清除PCO視軸的廣泛使用手術(shù)是釹：釔-鋁-石榴石(“Nd：YAG”)激光晶狀體囊切開術(shù)，其中利用激光束在混濁后囊中心建立開口。然而，Nd：YAG激光晶狀體囊切開術(shù)使患者暴露于嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險，這些并發(fā)癥可導(dǎo)致顯著視力受損或喪失，如視網(wǎng)膜脫落、瞳孔阻滯青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃體炎和囊狀黃斑水腫。此外，激光能通常被直接引導(dǎo)穿過IOL，其可破壞植入物的光學(xué)器件或破壞其在晶狀體囊內(nèi)的放置。而且，激光晶狀體囊切開術(shù)可折損晶狀體植入物的調(diào)適能力。因此，需要防止PCO發(fā)生而非在植入IOL后治療PCO。這對于能夠響應(yīng)睫狀體收縮調(diào)適且需要完整后囊以最優(yōu)功能的新一代IOL(及調(diào)適IOL)來說尤其有用。

本文公開的系統(tǒng)和方法克服了先前技術(shù)缺點中的一個或多個。

發(fā)明概要

在一個例示性方面，本發(fā)明關(guān)于可植入囊體擴(kuò)張器設(shè)備。在一個方面，本發(fā)明關(guān)于插入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的可植入囊體擴(kuò)張器設(shè)備?？芍踩肽殷w擴(kuò)張器設(shè)備包括弓形中心部分、最外周邊部分和接收部分。在一個方面，弓形中心部分包括第一和第二邊框且具有第一高度。在一個方面，最外周邊部分包括小于第一高度的第二高度，其中中心部分和最外周邊部分被構(gòu)造以使囊體擴(kuò)張器設(shè)備在晶狀體囊內(nèi)穩(wěn)定并擴(kuò)張晶狀體囊。在一個方面，接收部分被設(shè)定尺寸以接收人工眼內(nèi)晶狀體。在一個方面，接收部分形成于第一與第二邊框之間。

在一個方面，周邊部分包括圍繞周邊部分圓周分隔的多個孔口。

在另一個例示性方面，本公開關(guān)于囊體擴(kuò)張系統(tǒng)。在一個方面，本公開關(guān)于用于將囊體擴(kuò)張器插入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的囊體擴(kuò)張系統(tǒng)。囊體擴(kuò)張系統(tǒng)包括環(huán)形囊體擴(kuò)張器和被構(gòu)造以將囊體擴(kuò)張器安置于眼睛中的遞送儀器。在一個方面，環(huán)形囊體擴(kuò)張器被構(gòu)造以在晶狀體囊內(nèi)穩(wěn)定并在處于擴(kuò)張狀態(tài)時擴(kuò)張晶狀體囊。在一個方面，囊體擴(kuò)張器包括圓周漸縮輪廓，其中囊體擴(kuò)張器的中心部分包括第一高度且囊體擴(kuò)張器的最外周邊部分包括小于第一高度的第二高度。在一個方面，囊體擴(kuò)張器包括外凸形表面和內(nèi)凹形表面。在一個方面，內(nèi)表面包括被成形并構(gòu)造以使IOL在囊體擴(kuò)張器內(nèi)穩(wěn)定并居中的IOL嚙合部件。在一個方面，遞送儀器包括具有縱軸的內(nèi)腔和縱向布置于內(nèi)腔中的活塞。在一個方面，內(nèi)腔被設(shè)定尺寸以接收處于非擴(kuò)張狀態(tài)的囊體擴(kuò)張器。在一個方面，活塞被構(gòu)造以在內(nèi)腔內(nèi)縱向平移以將囊體擴(kuò)張器從內(nèi)腔轉(zhuǎn)移。