[發明專利]診斷受試者中的肝癌的方法及診斷肝癌的試劑盒

有效

• 申請號: 201380060446.7
• 申請日: 2013-09-23
• 公開（公告）號: CN104812914B
• 公開（公告）日: 2020-07-24
• 發明（設計）人: 許錦文
• 申請（專利權）人: 新加坡保健集團
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 張穎玲;孟桂超

1.試劑在制造用于診斷受試者中的肝癌的診斷組合物中的應用，該應用包括確定獲自該受試者的樣品中，選自由腫瘤壞死因子α誘導的蛋白3的基因、雙調蛋白的基因和GTP酶IMAP家族成員5的基因組成的組中的所有三種標記物基因的基因表達水平，其中所述樣品是血細胞，且其中，所述應用進一步包括，

通過以下方式將所述三種標記物基因的基因表達水平與受試者中肝癌的存在相關聯：

比較每種基因的表達水平與對應的閾值表達水平，其中，

當所述標記物基因是腫瘤壞死因子α誘導的蛋白3的基因或雙調蛋白的基因時，如果所述標記物基因的表達水平高于所述對應的閾值表達水平，則認為所述標記物基因對于肝癌是陽性的，

當所述標記物基因是GTP酶IMAP家族成員5的基因時，如果所述標記物基因的表達水平低于所述對應的閾值表達水平，則認為所述標記物基因對于肝癌是陽性的。

2.根據權利要求1所述的應用，其中，所述肝癌是肝細胞癌。

3.根據前述權利要求中任一項所述的應用，其中，所述受試者是人類。

4.根據權利要求3所述的應用，其中，所述人類沒有表現出肝細胞癌的癥狀。

5.根據權利要求3所述的應用，包括將患有肝細胞癌的受試者與患有慢性乙型肝炎的受試者區分開。

6.根據權利要求5所述的應用，其中，所述肝細胞癌是巴塞羅那臨床肝癌A期的肝細胞癌。

7.根據權利要求3所述的應用，其中，所述人類具有肝硬化。

8.根據權利要求1所述的應用，其中，所述血細胞是白細胞。

9.根據權利要求1或2所述的應用，其中，確定所述基因表達水平使用核酸擴增測定來進行。

10.根據權利要求9所述的應用，其中，所述擴增測定是定量PCR測定或實時PCR測定。

11.試劑在制造用于評定具有肝硬化的受試者發展成肝癌的風險的診斷組合物中的應用，該應用包括確定獲自受試者的樣品中，選自由腫瘤壞死因子α誘導的蛋白3的基因、雙調蛋白的基因和GTP酶IMAP家族成員5的基因組成的組中的所有三種標記物基因的基因表達水平，其中所述樣品是血細胞，且其中，所述應用進一步包括，

通過以下方式將所述三種標記物基因的基因表達水平與受試者中肝癌的存在相關聯：

比較每種基因的表達水平與對應的閾值表達水平，其中，

當所述標記物基因是腫瘤壞死因子α誘導的蛋白3的基因或雙調蛋白的基因時，如果所述標記物基因的表達水平高于所述對應的閾值表達水平，則認為所述標記物基因對于肝癌是陽性的，

當所述標記物基因是GTP酶IMAP家族成員5的基因時，如果所述標記物基因的表達水平低于所述對應的閾值表達水平，則認為所述標記物基因對于肝癌是陽性的。

12.根據權利要求11所述的應用，其中，所述肝癌是肝細胞癌。

13.根據權利要求11或12所述的應用，其中，所述受試者是人類。

14.根據權利要求13所述的應用，其中，所述人類沒有表現出肝細胞癌的癥狀。

15.試劑在制造用于診斷受試者中的肝癌的診斷組合物中的應用，該應用包括確定獲自受試者的血液樣品中，選自由SwissProt登錄號為P21580的腫瘤壞死因子α誘導的蛋白3、SwissProt登錄號為P15514的雙調蛋白和SwissProt登錄號為Q96F15的GTP酶IMAP家族成員5組成的組中的所有三種標記物蛋白的存在或量，且其中，所述應用進一步包括，

通過以下方式將所述三種標記物蛋白的量與受試者中肝癌的存在相關聯：

比較每種蛋白的量與對應的閾值水平，其中，

當所述標記物蛋白是腫瘤壞死因子α誘導的蛋白3或雙調蛋白時，如果所述標記物蛋白的量高于所述對應的閾值水平，則認為所述標記物蛋白對于肝癌是陽性的，

當所述標記物蛋白是GTP酶IMAP家族成員5時，如果所述標記物蛋白的量低于所述對應的閾值水平，則認為所述標記物蛋白對于肝癌是陽性的。