[發明專利]介入裝置、組裝方法和組裝系統

在審

• 申請號: 201380058548.5
• 申請日: 2013-10-29
• 公開（公告）號: CN104768489A
• 公開（公告）日: 2015-07-08
• 發明（設計）人: S·德拉迪;C·A·N·M·范德弗洛坦恩;A·J·J·拉德馬克斯;J·G·范貝克
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B17/00;A61B18/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡洪貴

發明領域

本發明涉及一種包含多個信號組件的介入裝置、一種組裝此介入裝置的方法、一種用于此介入裝置的組裝系統以及一種對應的軟件產品。

背景技術

用于使用介入裝置的一個實例是心臟消融術，這是一種用于治療心律失常的手術。優選地，心臟消融術的過程是就地監視的。在其尖端具有多個超聲換能器的心臟消融術使得電子生理實驗室里的醫師能夠實時評估心壁內部的某些相關參數。

用于心臟消融監測的超聲換能器系統的實例已論述在WO?2012/066430?A1中。

然而，除非采用對所監測信號(例如超聲波)透明的殼體，也就是說，如果在介入裝置的殼體中存在開口，信號可通過所述開口被發射或接收，那么所述介入裝置表面中的中斷部分可能導致在治療過程期間的并發癥。

具體地講，如果在消融導管尖端上存在機械不連續性，則可能導致形成血栓，這可能導致具有嚴重后果(例如中風)的血栓栓塞事故。

例如，在出于沖洗目的的情況下設置的開口通常不會引起此類威脅，因為在所述過程期間存在(連續的)鹽水沖洗流。相比而言，在殼體開口的情況下，所述殼體開口甚至可能在換能器布置的表面與殼體的外表面之間包含明顯的臺階，此臺階是由于在治療過程期間在此類區域內缺乏強制流動而形成血栓的可能部位。

發明內容

本發明的目的是提供一種減少了形成血栓或類似并發癥風險的介入裝置，以及一種組裝此介入裝置的方法、一種用于此介入裝置的組裝系統和一種對應的軟件產品。

在本發明的第一方面，提供一種介入裝置，所述介入裝置包括：具有側壁的殼體，所述側壁具有沿傾斜于殼體的縱向軸線的方向延伸的多個開口；和多個信號組件，每一個都包含傳感器和/或發射器，每個信號組件與殼體的相應開口對準，用于通過所述開口接收和/或發射信號，其中所述多個信號組件中的每個信號組件從殼體的內部延伸到相應開口中，使得所述信號組件的外表面和所述殼體的外表面在所述開口的邊緣處齊平，且所述信號組件的外表面和所述殼體的外表面形成所述介入裝置的平滑外表面，其中所述信號組件借助固定元件從所述殼體內部固定在相應開口中。

在本發明的另一方面，提供一種組裝介入裝置的方法，包括以下步驟：提供具有側壁的殼體，所述側壁具有沿傾斜于殼體的縱向軸線的方向延伸的多個開口；將多個信號組件插入到所述殼體中，每一個信號組件都包含用于通過殼體的開口接收信號的傳感器和/或用于通過所述開口發射信號的發射器；和使所述多個信號組件中的每一個信號組件與殼體的相應開口對準；以及將所述信號組件推動到所述相應開口中，使得所述信號組件的外表面和所述殼體的外表面在所述開口的邊緣處齊平，且所述信號組件的外表面和所述殼體的外表面形成所述介入裝置的平滑外表面，其中所述推動是通過將固定元件插入到所述殼體中來提供的，所述插入的固定元件將所述信號組件從所述殼體內部固定在相應開口中。

在本發明的另一方面，提供用于介入裝置的組裝系統，所述組裝系統包括：用于具有側壁的殼體的保持器，所述側壁具有沿傾斜于殼體的縱向軸線的方向延伸的多個開口；用于多個信號組件的第一插入件，每個信號組件都包含用于通過殼體的相應開口接收信號的傳感器和/或用于通過所述開口發射信號的發射器；和用于固定元件的第二插入件，所述固定元件設置用于將所述信號組件固定到殼體中，其中所述第二插入件布置用于將所述多個信號組件的信號組件推動到相應開口中，每個信號組件與所述殼體的相應開口對準，使得所述信號組件的外表面和所述殼體的外表面在所述開口的邊緣處齊平，且所述信號組件的外表面和所述殼體的外表面形成所述介入裝置的平滑外表面，所述推動是通過將固定元件插入到所述殼體中來提供的。

本發明人已認識到，為了在介入裝置中提供多個信號組件(如超聲換能器)同時降低形成血栓或類似并發癥的風險，必要的是提供信號組件使得信號組件的外表面與殼體的外表面在開口的邊緣處齊平，且信號組件的外表面和殼體的外表面形成介入裝置的平滑外表面。然而，為了實現此齊平且光滑的表面，必須至少部分地放置信號組件的若干部分，使得殼體的外表面平滑地延伸至開口區域中。即使是在剛性殼體的情況下，插入此等信號組件的剛性結構也是不可能的，但如果在將所述信號組件插入之后以將信號組件從殼體內部推動至其相應位置中的方式插入所述信號組件，則可實現齊平和光滑的表面。

應注意的是，術語“平滑”并不排除信號組件的一部分突出超過殼體的大體表面或自殼體的此大體表面凹陷的情況，而是應理解為指示了表面是多次可微的(即，未必是連續可微的)。