[發明專利]用于雙特異性T細胞銜接體(BITES)的制劑

在審

• 申請號: 201380057781.1
• 申請日: 2013-11-05
• 公開（公告）號: CN104780940A
• 公開（公告）日: 2015-07-15
• 發明（設計）人: C.奧爾布里希;T.邦特;J.溫特;J.彼特斯;T.特里爾
• 申請（專利權）人: 拜耳制藥股份公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/28;C07K16/30;A61P35/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周鐵;林森

1.液體藥物組合物，其包含多肽、TRIS和磷酸鹽，其中所述多肽包含SEQ?ID?NO:?8中再現的氨基酸序列，其特征在于：

所述組合物含有濃度為0.5μg/ml至3.0mg/ml的多肽，

所述組合物含有100mM?TRIS和50mM磷酸鹽，

所述組合物的pH值為約6.0，且

所述組合物含有0.04%聚山梨醇酯80。

2.根據權利要求1的組合物，其特征在于所述組合物另外含有凍干保護劑。

3.根據權利要求2的組合物，其特征在于所述組合物含有2-10%的凍干保護劑。

4.根據權利要求2或3的組合物，其特征在于所述凍干保護劑是海藻糖或海藻糖二水合物。

5.根據權利要求1的組合物，其特征在于所述組合物另外包含約4%海藻糖二水合物。

6.根據前述權利要求中任一項的組合物，其特征在于所述組合物含有濃度為2mg/ml的多肽。

7.固體混合物，其可通過凍干根據前述權利要求中任一項的液體組合物而獲得。

8.液體藥物組合物，其特征在于所述組合物通過將權利要求6的凍干的固體混合物溶解于合適液體介質中而重構。

9.根據前述權利要求中任一項的組合物，其特征在于所述多肽在皮下施用組合物之后的生物利用度為>60%。

10.根據前述權利要求中任一項的組合物，其用于治療性方法中。

11.根據前述權利要求中任一項的組合物，其用于治療性方法中，其中所述方法包括腸胃外施用所述組合物。

12.?根據前述權利要求中任一項的組合物，其用于治療性治療前列腺過度增生性疾病的方法中。

13.根據前述權利要求中任一項的組合物，其用于治療性治療前列腺過度增生性疾病的方法中，其中所述方法包括皮下施用所述組合物。

14.注射器，其含有根據前述權利要求中任一項的組合物。