[發明專利]血管內假體及血管內假體的輸送方法

有效

• 申請號: 201380057419.4
• 申請日: 2013-10-31
• 公開（公告）號: CN104955420A
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: J·G·蒂佩特;E·S-S·馮;D·R·利希;I·M·彭
• 申請（專利權）人: 艾維希奧醫學設備無限責任公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/954
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 蘇娟

相關申請的交叉引用

無。

技術領域

一方面，本發明涉及血管內假體。另一方面，本發明涉及治療患者體內動脈瘤的方法。又一方面，本發明涉及用于輸送血管內假體的方法。本發明的其它方面對于擁有本說明書的本領域技術人員將顯而易見。

背景技術

如現有技術中已知的，動脈瘤是動脈壁中向外的異常凸起。在一些情況下，凸起可以是在從動脈的所有方向上向外的平滑凸起的形式，其被稱為“梭形動脈瘤”。在其它情況下，凸起可以是從動脈分支點或從動脈的一側形成的囊的形式，其被稱為“囊狀動脈瘤”。

雖然動脈瘤可出現在人體的任何動脈中，但其通常出現在大腦中導致發生中風。出現在大腦中的大多數囊狀動脈瘤具有頸部，頸部自腦血管延伸并且擴寬到遠離血管突出的陷凹中。

由這種動脈瘤引起的問題會以若干不同的方式出現。例如，如果動脈瘤破裂，血液進入大腦或者蛛網膜下腔(即，緊密環繞大腦的空間)，后者也稱為動脈瘤蛛網膜下腔出血。這伴隨著以下癥狀中的一項或多項：惡心、嘔吐、復視、頸部僵直和失去意識。動脈瘤蛛網膜下腔出血是需要立即治療的緊急醫療狀況。實際上，出現這種狀況的患者中有10-15％在到達醫院治療之前死亡。具有這種狀況的患者中多于50％將在出血之后的頭三十天內死亡。在幸存的患者中，約一半將遭受永久中風。這些中風中的一些在由于蛛網膜下腔出血引起的腦血管中血管痙攣的出血本身之后一至兩周出現。動脈瘤還能夠造成與出血無關的問題，盡管這并不常見。例如，動脈瘤能夠在其自身內形成血凝塊，血凝塊能夠脫離動脈瘤并被向下游運載到可能阻塞動脈分支導致中風(例如，缺血性中風)的位置。此外，動脈瘤還能夠擠壓神經(這可能造成一只眼或面部癱瘓或感覺異常)或者鄰近的腦部(這可能造成癲癇)。

考慮到動脈瘤、特別是腦動脈瘤的潛在致命后果，現有技術已利用各種方法解決動脈瘤的治療。

一般地，可以利用外科技術從血管外側或者利用血管內技術從內側治療動脈瘤(后者被歸入介入(即，非外科技術)的大類中)。

外科技術通常涉及需要在患者的顱骨上形成開口的開顱術，外科醫生可穿過開口插入器械以便直接在大腦上操作。在一種方法中，使大腦收縮以露出出現動脈瘤的血管，隨后外科醫生將夾子跨過動脈瘤的頸部放置從而防止動脈血液進入動脈瘤。如果動脈瘤中有凝塊，則夾子還防止凝塊進入動脈并避免發生中風。在正確安置夾子后，動脈瘤在幾分鐘內就會閉塞。外科技術是針對動脈瘤最常見的治療方法。遺憾的是，用于治療這些狀況的外科技術被認為是對患者具有高風險的大手術并且甚至要求患者具有體力，以具有從手術存活下來的機會。

如以上所討論的，血管內技術是非外科技術并且典型地利用導管輸送系統在血管造影套件中執行。具體地，已知的血管內技術涉及利用導管輸送系統以用防止動脈血液進入動脈瘤的材料填充動脈瘤，該技術被廣泛地稱為栓塞。這種方法的一個例子是Guglielmi?Detachable?Coil(Guglielmi可脫離線圈)，其涉及經由利用附接到不銹鋼輸送絲的鉑線圈和電解脫離的系統的動脈瘤的內部動脈瘤閉塞。因此，一旦鉑線圈已被放置在動脈瘤中，其通過電解溶解從不銹鋼輸送絲脫離。具體地，患者的血液和鹽分注入液用作導電溶液。陽極是不銹鋼輸送絲，陰極是放置在患者腹股溝內的地針。一旦電流傳輸經過不銹鋼輸送絲，電解溶解將在緊鄰鉑線圈(鉑線圈當然不受電解影響)的不銹鋼脫離區域的非絕緣區段中出現。其它方法涉及使用諸如醋酸纖維素聚合物的材料來填充動脈瘤囊。雖然這些血管內方法是現有技術的進步，但它們是有缺點的。具體地，這些血管內方法的風險包括在手術過程中使動脈瘤破裂或者由于裝置的遠側栓塞或來自動脈瘤的凝塊導致中風(例如，缺血性中風)。另外，關注點還在于利用這些技術的血管內動脈瘤閉塞的長期結果。具體地，在后續的血管造影上有證據表明填充材料的內部動脈瘤重新布置和動脈瘤的再現。

一種特殊類型的腦動脈瘤出現在遠側基底動脈處，其已被證明非常難于治療，特別是利用上面討論的外科夾閉法或血管內栓塞技術難于治療。這種類型的動脈瘤是一種通常位于基底動脈的末端分叉處的薄弱的外突。成功治療這種類型的動脈瘤是非常困難的，至少部分是因為在外科夾子安置過程中強制要求所有腦干穿支血管不能受到影響。

遺憾的是，有些時候對于特定患者，動脈瘤的尺寸、形狀和/或位置使得外科夾閉和血管內栓塞是不可能的。通常，對于這種患者的預后不好。

因此，雖然現有技術已在動脈瘤的治療領域中取得進步，但仍存在改進空間，特別是在血管內栓塞技術中，因為它是對大手術的引人矚目的替代方式。