[發明專利]有MR或HF能力的醫用引導線

有效

• 申請號: 201380054712.5
• 申請日: 2013-01-09
• 公開（公告）號: CN104884100B
• 公開（公告）日: 2019-06-18
• 發明（設計）人: B.尤伊萊因
• 申請（專利權）人: 艾普福萊克斯高精技術工廠有限責任公司
• 主分類號: A61L31/18
• 分類號: A61L31/18;A61M25/01
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 陳浩然;胡斌

本發明涉及一種醫用引導線，其帶有例如由MR不可見的材料構成的線芯(2)和至少逐段地且以接觸包圍線芯的包罩(6)。根據本發明，包罩(6)具有多層的層結構，其具有至少兩個實心材料層和/或纖維層(6₁,6₂,6₃)，它們由不同的MR不可見的塑料材料形成，其中，MR標記具有至少一個MR標記元件，其至少部分地集成到包罩的多層的層結構中或者由該層結構包圍。本發明也涉及在侵略性藥物中的應用。

技術領域

本發明涉及一種醫用引導線(Fuehrungsdraht)，其帶有由MR不可見的材料構成的線芯(Drahtkern)、至少逐段地且以接觸包圍線芯的包罩(Ummantelung)和由MR可見的材料構成的MR標記。此外，本發明也涉及一種適合用于HF(高頻)應用的醫用引導線。

背景技術

MR標記在此當前被理解成引導線的使引導線在磁共振層析術應用(縮寫為MRT-或還MR應用)(包括核磁共振(NMR))應用中能夠可見的部件。特征“MR可見的”相應地是指在這樣的MR應用中顯示出可探測的人工產物、也就是說是可見的材料，與“MR不可見的”材料相反，其不顯示出這樣的人工產物并且因此在這樣的應用中不可見。引導線此外當然實施成使得其適合于這樣的應用。對于線芯選擇非金屬的材料、例如塑料材料大多屬于此。

已多次提出了MR可見的引導線。由此在公開文件WO 2007/000148 A2中公開了一種引導線，其由一個或多個棒和包圍該一個或多個棒的并且/或者將其相互粘接的非鐵磁的基質材料構成。相應的棒由一個或多個非金屬的細絲和包圍其的并且/或者將其相互粘接的非鐵磁的基質材料構成，該基質材料摻雜有MR標記。建議合適的納米顆粒作為MR標記，建議環氧樹脂作為基質材料。

在公開文件WO 2009/141165 A2中以類似的方式提出一種引導線，其具有由導電性不好的材料構成的至少一個棒，該棒由基質材料和非金屬的細絲(如玻璃纖維、陶瓷纖維、植物纖維或塑料纖維)構成。如此形成的工具體(Instrumentenkoerper)的表面區域設有由一定的化學物質構成的不動的主動MR標記，或者摻雜被動MR標記到棒形的工具體的基質材料中，例如以特殊的金屬顆粒(其同時可作為倫琴射線標記起作用)的形式。

公開文件WO 01/95794 A1公開了一種引導線，其通過由聚合材料構成的管形成，MR標記被引入管的空心內腔中，其中，MR標記同時可作為倫琴射線標記起作用或者可附加地設置有倫琴射線標記。作為MR標記材料尤其建議鏑鹽和鏑氧化物。在實施變體中，細的玻璃纖維線在留有徑向自由空間的情況下延伸穿過聚合物管的空心的內部并且用作對多個軸向相間隔的MR標記元件的支撐部。

在公開文件DE 10 2008 006 402 A1中對用于侵略性藥物(Invasivmedizin)的工具的MR可見性提出一種帶有鐵磁流體的覆層，鐵磁流體包含順磁的氧化鐵納米顆粒。

專利文件DE 10 2006 020 402 B3公開了一種用于設計用于腦檢查的導管的引導線，其中，該引導線包括懸浮在液體中并且/或者以粉末的形式的磁性納米顆粒，以便能夠通過施加外部磁場將其運動至目的地。

大量統的醫用引導線由線芯和單層的包罩構成，其中，線芯由帶有比包罩更高的彎曲剛度的材料形成，從而總地來說其確定引導線的彎曲剛度。出于該原因，線芯常常朝向前面的遠端逐漸變細，以在該使用區域中減小引導線的彎曲剛度。包罩常常還附加地設有與應用情況相匹配的、例如親水的表面覆層。

在專利文件DE 10 2005 022 688 B4中公開了一種引導線，在其中線芯僅在聯接到遠側區段處的桿區段中被相對于線芯更抗彎的包罩包圍。對于該類型的引導線，因此桿區段的彎曲剛度由包罩(其例如由PEEK(聚醚醚酮)材料或聚酰亞胺材料構成)而不是由線芯來確定。因此，在遠側的區段中不強制性地使較易彎曲的線芯變細，以便提供對于遠側區段相對于桿區段所期望的更小的彎曲剛度。此外，在該引導線中，MR標記以填充球或空腔的形式(其可摻雜有合適的添加物)被引入線芯的遠側的包罩中。