[發(fā)明專利]用于在自動校準環(huán)境中執(zhí)行及量化由特定濃度的生物分析物誘發(fā)的色彩改變的方法及設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380052641.5
• 申請日: 2013-04-05
• 公開（公告）號: CN104969068B
• 公開（公告）日: 2019-06-18
• 發(fā)明（設計）人: 貝爾納德·布爾格;阿龍·羅威;馬特林·齊齊;安東尼·埃里克·斯馬特
• 申請（專利權）人: 思勘度股份有限公司
• 主分類號: G01N33/487
• 分類號: G01N33/487;G01N33/52;G01N33/68
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 章蕾

本發(fā)明提供用于對生物材料執(zhí)行基于色彩的反應測試的方法及電子裝置。所述方法包含在自動校準環(huán)境內俘獲并解釋未暴露及稍后暴露的槳葉的數字圖像。所述測試槳葉包含唯一識別機制UID、提供標準化色彩的樣品以用于圖像色彩校準、補償及校正的參考色彩條RCB，及若干測試特定序列的化學測試墊片CTP。所述方法進一步包含將所述槳葉定位于所述圖像中，提取所述UID并驗證所述槳葉，提取所述RCB，以及定位每一圖像中的所述多個CTP。所述方法進一步降低所述CTP中的圖像噪聲且根據對所述RCB執(zhí)行的照明測量自動地校準所述圖像。為確定測試結果，所述方法進一步確定在由制造商解釋比色卡描述的色彩空間中所述CTP與其可能軌跡之間的若干距離。

相關申請案的交叉參考

本申請案主張2012年8月8日申請的標題為“多分析物快速診斷測試及使用方法(Multi-Analyte Rapid Diagnostic Test and Method of Use)”的第61/680,842號美國臨時專利申請案的權益，所述美國臨時專利申請案特此以全文引用的方式并入本文中。

技術領域

本發(fā)明大體上涉及用于使用診斷儀器檢測流體樣品中的多種分析物的存在或不存在，且明確地說，用于通過診斷儀器的數字圖像的圖像分析確定診斷測試結果的系統及方法。

背景技術

試劑試紙(dipstick)及免疫分析已結合用于在護理點快速診斷健康狀況的方法用于醫(yī)療診所中達數十年。在臨床環(huán)境中，試紙已用于診斷尿路感染、驚厥前期、蛋白尿、脫水、糖尿病、內出血及肝臟問題。眾所周知，試紙為含有在暴露于分析物溶液時改變色彩的試劑的層壓紙片。試紙上的每一試劑測試墊用已知在特定反應物存在下改變色彩的化合物進行化學處理。舉例來說，在尿分析的情況下，試紙將通常包含用于檢測或測量存在于例如尿等生物樣品中的分析物的試劑墊片，所述分析物包含葡萄糖、膽紅素、酮、比重、血液、pH值、蛋白質、尿膽紅素、亞硝酸鹽、白細胞、微量白蛋白及肌酸酐。

此色彩改變的量級與患者流體中的分析物濃度成比例。通常通過比較測試條帶與彩色參考卡片來用肉眼對試紙進行解釋。然而，此類色彩比較可由于一些原因而引起用戶迷茫及錯誤，包含周圍照明的改變以及大部分人群的色覺已受損害。

此項技術中已知用于解釋已暴露于樣品溶液的試紙及免疫分析的測試結果的自動方法及設備。舉例來說，陳(Chen)等人的第2012/0063652號美國專利申請公開案(下文中稱為“'652公開案”)揭示一種用于對生物材料進行基于色彩的反應測試的方法，但其是在未經校準環(huán)境中進行，具體是通過在單個圖像中并排地俘獲測試條帶及彩色參考卡片兩者的數字圖像。通過在測試條帶的反應區(qū)域與色彩參考卡片之間執(zhí)行簡單的色彩匹配來自動地獲得測試條帶的測試結果以確定生物材料的分析物濃度。

在使用'652公開案所揭示的方法時，用戶必須在俘獲數字圖像之前恰當地對準測試條帶與色彩參考卡片。因此，用戶必須在暴露的測試條帶被例如尿、血液或大便等生物樣品污染之后與所述測試條帶接觸，并將其相對于色彩參考卡片放置在適當位置。因此，為輔助放置測試條帶及/或卡片，自動解釋設備常常包含例如盒子或氈紙等額外定位元件，以將測試條帶及卡片兩者定位在正確定向中。

鑒于當前可用的用于自動地閱讀測試條帶的方法所存在的問題，存在對于自動測試方法的需要，其使用在未經校準環(huán)境中所俘獲的數字圖像。所述系統或方法應經配置以自動地校準數字圖像以校正任何色彩不足、假影或其它不明確性。所述方法還應自動地識別數字圖像的相關部分，而不管測試條帶及/或色彩參考在數字圖像中如何定位。最后，所述方法應最小化對受生物流體污染的樣品的操縱。本發(fā)明的方法及系統解決已知的自動檢測裝置、系統及方法的這些不足。

發(fā)明內容