[發明專利]血管通路設備與引導部分

有效

• 申請號: 201380050495.2
• 申請日: 2013-07-26
• 公開（公告）號: CN104684600B
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 白瑞豐;周經明;陸偉玲;鄭顯宗
• 申請（專利權）人: 新加坡科技研究局
• 主分類號: A61M5/158
• 分類號: A61M5/158
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊生平;鐘錦舜

根據多個實施方式，可以提供用于獲得到皮層下面的血管的通路的方法與系統，其可以維持血管的壽命并且減小執行技能變化性。此方法包括將引導部分布置在血管與皮層之間；以及將引導部分構造為反復且一致地接收與引導針以到達血管的相同位置；以及當隨著時間的經過引導部分被再吸收時，在血管與皮層之間形成產生的結疤軌道。此系統包括血管通道設備，其可構造為首先具有強度以穿過組織層，接著具有柔性以符合組織層下面的周圍組織；以及可再吸收的引導部分，其中與出口相比，入口包括更大的直徑。

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年7月26提交的新加坡專利申請第201205574-5的權益，為了所有目的其全部內容都通過引用的方式包含于此。

現有技術

本發明涉及用于血管通路的設備與系統，例如用于血液透析的血管通路的設備與系統。本發明還涉及在血管通道中使用的引導部分。

背景技術

具有晚期腎病的患者會通常需要經受每周三次每次高達四小時的血液透析。血液透析是清洗患者的血液并且以尿的形式移除額外流體的程序，是由我們的腎臟執行的處理。血液透析需要到患者的血管通路，由此針穿入患者身體，以便在患者與透析機之間建立血液流動以執行血液透析。

血液透析可以在醫院、透析中心或家中執行。在醫院與透析中心中，由諸如護士或醫生的受過訓練的醫療專業人員執行血管通路。通常來說，在醫院與透析中心設置中，醫療專業人員在隔開2-3cm的5-7個位置之間旋轉血管的插管，最通常地是動靜脈瘺管，以通過跨越血管均勻地反復針刺分配通過動靜脈瘺管經歷的創傷。這稱為“繩梯”技術。然而，此技術是不理想的，因為患者通常不具有那么長的動靜脈瘺管以容納5-7個旋轉位置，并且由于工作流程的挑戰旋轉順序不能被嚴格地遵循，導致動脈瘤、狹窄和血栓形成的并發癥。實際上，每年多達三分之一的透析成本用于管理血管通路與并發癥(來源：瑪麗斯圖亞特，2011年啟動(MaryStuart，Startup2011))。“鈕孔”技術是另選的針刺技術，其中在血管壁的相同位置處并且經由血管與皮膚之間的相同的穿孔軌道一致地執行動靜脈瘺管的插管。此技術已經顯示使痛苦最小化并且擾亂了生物學機制，其造成稱作新內膜增生的狹窄。鈕孔技術也已經顯示延長了動靜脈瘺管的壽命并且減小了臨床研究中的并發癥率(來源：M.MvanLoon等，2009)。盡管鈕孔技術有優勢，但是由于此技術很難執行因此鈕孔技術僅適于有限數量的患者并且通常嚴重盲目依賴于經驗和技術來執行。此外，在患者可以采用鈕孔插管以前，需要在10-20個透析期間，通過相同的醫療專業人員盲目且反復刺穿跨越皮膚與動靜脈瘺管之間的皮下組織的精確軌道，需要在動靜脈瘺管與皮膚之間形成結疤軌道。這進一步加強了對于廣泛采用鈕孔技術的障礙與技能。

此外，在家庭環境中，患者或者他或她的家庭成員通常缺少用于執行針刺技術的經驗與技能，沒有這些經驗與技能由于針從不成功的血管通路反復地針刺將會增加對患者血管的創傷的危險。這在透析過程中經常危害患者的安全性，降低健康的動靜脈瘺管的壽命并且增加了用于治療形成的血管通路并發癥所需的血液透析治療的成本。對于被接受的家庭血液透析技術來說，在家里缺少醫療專業知識或血管通路技術也是決定性障礙。

因此，對于通過醫療技術人員或患者自己利用鈕孔技術來降低管理進入到患者的動靜脈瘺管中的針刺的技術可變性的設備和系統是需要的。可以實現的發明將有助于延長動靜脈瘺管的壽命、緩解患者的風險、以及降低修復和/或治療由針刺產生的血管通路并發癥的血液透析治療的成本。

發明內容

在不同實施方式中，可以提供一種血管通路設備。血管通路設備可以包括：具有尖端部分的針；以及防護件，其圍繞針的縱軸并且至少基本上沿著針的縱軸布置；其中防護件基本上是剛性的以，便為尖端部分提供強度，從而當所述尖端部分從防護件延伸出時穿過組織層，并且當尖端部分與防護件之間的距離增加時針逐漸地符合組織層下面的周圍組織。