[發明專利]基于含脫輔基水母發光蛋白組合物的緩解多發性硬化癥狀的方法

在審

• 申請號: 201380050418.7
• 申請日: 2013-09-27
• 公開（公告）號: CN104684566A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: M·Y·安德伍德
• 申請（專利權）人: 昆西生物科學有限公司
• 主分類號: A61K38/00
• 分類號: A61K38/00;A61P25/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 余穎;沈端

技術領域

本發明一般涉及使用含脫輔基水母發光蛋白的組合物緩解多發性硬化相關癥狀的方法。

背景技術

多發性硬化(MS)是一種影響大腦和脊髓的自身免疫疾病。在MS中，個體免疫系統攻擊保護并隔離神經細胞的髓磷脂蛋白。這一對于“自我”細胞的不適當免疫攻擊導致這些細胞發生炎癥、損傷和死亡，繼而導致神經信號傳導的扭曲、延緩或停止。該神經信號傳導的中斷對于個體的健康與安寧具有顯著且廣泛的影響；身體和大腦不再有效地交流，導致全身出現問題。

僅在美國，MS就影響了大約400000人(國家多發性硬化學會(National?Multiple?Sclerosis?Society))。MS通常在20-40歲之間得到診斷，但其可發生于幾乎任何年齡。MS同時影響男性和女性，但其似乎沒有更頻繁地發生于女性中。不存在疾病發生的明確誘因，也沒有明確的病因。MS的治療本身是部分不明確的，這是因為前述不存在已知病因以及不可預測和可變的癥狀。MS的癥狀在各人和各天之間都會發生變化。MS攻擊神經中樞，導致全身所有部分都出現癥狀并影響多種組織類型。例如，影響肌肉組織的癥狀包括：肌無力、麻木、痙攣、震顫、疼痛、失去平衡或失去肌肉控制。神經系統病變的癥狀可包括：眩暈、乏力、聽力和視力喪失或重影。存在組合的癥狀，包括呼吸和吞咽困難、不受控制的眼動、咀嚼和說話困難。其他癥狀更直接地涉及大腦功能，如注意力持續時間減少、判斷變差、記憶缺失、難以推理和解決問題和/或抑郁。MS不僅使你的身體不受你的控制，還奪走你的精神、你清楚地進行思考和交流的能力。

MS是一種可部分控制但無法治愈的疾病。雖然目前無法治愈MS，但存在若干能夠延緩疾病發展或降低復發頻率的治療方法。治療的目標是在患有MS的個體中控制癥狀并幫助維持生活質量?；加蠱S的個體必需接受若干次治療以控制其疾病和癥狀。為維持生活質量，一些患有MS的個體使用“疾病緩解性藥物”(DMD)。目前建議經診斷的個體立即開始使用這些藥物。用于延緩MS發展的DMD包括多種免疫調節劑和免疫抑制劑且應長期服用。一些證據表明這些藥物減輕了MS攻擊的嚴重程度和頻率并減少了腦損傷的累積，這能夠延緩疾病發展。DMD治療具有從發熱性疾病到肝損傷的副作用且不會停止疾病發展或治愈疾病。

MS發展時，癥狀和這些癥狀的嚴重程度也發展。當DMD無法緩解癥狀時，需要服用其他藥物以控制這些癥狀?？赏ㄟ^物理、言語和心理治療以及特異性針對個體所經歷癥狀的一系列藥物部分緩解身體癥狀。對個體患者調節方案并隨時間改變方案。

本領域中需要一種對抗認知退化并保護精神功能免受對神經元的免疫系統攻擊傷害的方法。本領域還需要一種能夠廣泛地緩解MS的癥狀(尤其是疲勞相關癥狀)的治療方法，從而提高MS患者的總體生活質量。

發明內容

本發明涉及一種緩解MS癥狀的方法，包括給予需要這類治療的患者有效量的脫輔基水母發光蛋白。

本發明的方法可用于治療多種多發性硬化相關癥狀，包括但不限于睡眠質量、體能質量(energy?quality)、情緒質量、疼痛和/或認知功能的破壞。在各方法中，優選以藥物組合物的形式將脫輔基水母發光蛋白給予對象。

在閱讀了說明書和權利要求后，本發明的其他目標、特征和優勢是顯而易見的。

附圖說明

圖1是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白組和安慰劑組之間多發性硬化影響量表(MSIS)評分的差異。

圖2是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白組和安慰劑組之間多發性硬化生活質量(MSQOL)的身體健康子量表評分的差異。

圖3是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白和安慰劑組之間MSQOL的身體健康子量表的差異。

圖4是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白和安慰劑組之間MSQOL的角色限制-身體子量表(Role?Limitations-Physical?subscale)的差異。

圖5是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白和安慰劑組之間MSQOL的角色限制-情緒子量表(Role?Limitations-Emotional?subscale)的差異。

圖6是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白和安慰劑組之間MSQOL的疼痛子量表的差異。

圖7是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白和安慰劑組之間修正的疲勞影響量表(MFIS)復合評分的差異。

圖8是圖表，顯示了脫輔基水母發光蛋白和安慰劑組之間MFIS身體子量表復合評分的差異。