[發(fā)明專利]用于定量霧化吸入器的罐以及制造這種罐的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380049152.4
• 申請日: 2013-09-20
• 公開（公告）號: CN104661931B
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 漢斯-赫爾根·紐格伯爾
• 申請（專利權(quán)）人: 普萊斯博有限兩合公司
• 主分類號: B65D83/38
• 分類號: B65D83/38
• 代理公司: 北京派特恩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11270
• 代理人: 武晨燕,徐川

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于定量霧化吸入器的罐，以及這種罐的制造方法，所述定量霧化吸入器在壓力下存儲推進(jìn)劑和藥劑并且噴發(fā)所述藥劑。

背景技術(shù)

一種將治療性，預(yù)防性或診斷性化合物(即，藥物和藥劑)給予患者的與例如哮喘或慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的與呼吸道或鼻部疾病的治療有關(guān)的常用方式包括以氣霧劑制劑的形式傳送這些化合物。為此，可以有利地在密閉容器或罐中使用相應(yīng)的一種或多種化合物按照制劑制造低沸點液體或液化氣體并設(shè)置在壓力下。罐還包括計量閥，借助所述計量閥可以計量預(yù)定量的化合物制劑，并且可將對應(yīng)的劑量作為可吸入的霧進(jìn)行噴發(fā)。就這一點而言，低沸點液體或液化氣體構(gòu)成了能夠通過所述計量閥將制劑逐出的推進(jìn)劑。

在實際使用中，罐安置在一裝置中，所述裝置提供用于將從計量閥逐出的制劑引入到患者的口或鼻中的通道，并且所裝置也常被設(shè)計用于促進(jìn)計量閥的驅(qū)動。例如，計量閥可包括閥桿，所述閥桿從計量閥延伸并提供用于將定量劑量從罐中傳送的導(dǎo)管，并且所述裝置可包括用于接收罐的容器和接收安置在容器中的罐的閥桿的噴嘴塊。罐的與計量閥和閥桿相反的部分從容器伸出，以便患者可以將這部分和罐按壓進(jìn)容器中，由此驅(qū)動計量閥。

這種裝置與包括推進(jìn)劑和化合物制劑(包括藥用活性成分(API)的典型pMDI制劑，其中有適量的助溶劑(例如乙醇)，適量的表面活性劑/賦形劑和所述推進(jìn)劑)的罐的組合通常被稱為定量霧化吸入器(MDI)。在這個背景下，用于定量霧化吸入器的罐(即，在定量霧化吸入器中或作為其一部分使用)構(gòu)成類套筒構(gòu)件。

為了將推進(jìn)劑保持在液態(tài)，在罐的內(nèi)部內(nèi)必須存在相當(dāng)大的壓力。從而，罐必須能夠安全地承受這種高壓。具體地，根據(jù)ICAO的規(guī)定，罐的爆破壓力必須是至少220磅，即15.2巴。作為安全措施，罐的底壁典型地形成為向內(nèi)地穹頂形形狀，并且罐的結(jié)構(gòu)被選擇為使得在稍微超過特定壓力但低于可容許的15.2巴爆破壓力的情況下，所述向內(nèi)地穹頂形形狀反轉(zhuǎn)為向外地穹頂形形狀，由此增加罐的內(nèi)部容積并減小內(nèi)部壓力。向內(nèi)地穹頂形底部的這種反轉(zhuǎn)也向使用者指示出罐的內(nèi)部壓力已處于危險程度。

已知的用于定量霧化吸入器的罐至少在貫穿其側(cè)壁和底壁上具有不變的或大部分不變的壁厚。就這一點而言，需要注意的是側(cè)壁和底壁通常整體形成為一個零件。

例如，在過去的五十多年中，這種罐一直是由鋁或鋁鎂合金制造，例如，特別是由鋁5052合金(即，AlMg_2.5)，或者由不銹鋼通過深沖壓制造。而今，用于定量霧化吸入器的所有罐中有超過90％的罐是由鋁或鋁鎂合金制造的。這些罐的壁厚在0.47毫米的范圍之內(nèi)。

在使用后，所述罐被丟棄并不被回收。鑒于此現(xiàn)象以及鋁是非常昂貴的材料，鋁需要大量的能量用于其制造并在制造過程中會產(chǎn)生許多的二氧化碳這一事實，選擇上述構(gòu)造參數(shù)以試圖減少使用材料的數(shù)量，并同時提供所需的壓力和爆破特性。然而，仍然期望找到一種方式以進(jìn)一步減少罐的成本以及在其制造過程中消耗的能量數(shù)量。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種用于定量霧化吸入器的罐，其可以以較便宜的方式以及較少的能源密集度的方式制造，并提供對應(yīng)的制造方法。

通過使用具有權(quán)利要求1的特征的用于定量霧化吸入器的罐，以及使用具有權(quán)利要求14的特征的制造用于定量霧化吸入器的罐的方法，可以實現(xiàn)本發(fā)明的目的。所述罐和所述方法的優(yōu)選實施例是各從屬權(quán)利要求的內(nèi)容。

根據(jù)本發(fā)明，用于在壓力下存儲推進(jìn)劑和藥劑并且噴發(fā)所述藥劑的定量霧化吸入器的罐(即，在定量霧化吸入器中使用的罐)包括由管狀側(cè)壁、底壁和頂蓋限定的內(nèi)部腔體或容積。由上面的解釋，所述內(nèi)部腔體適于在受壓條件下接收或容納處在具有低沸點推進(jìn)劑的溶解或懸浮液中的藥劑。

所述管狀側(cè)壁優(yōu)選地為圓筒形并且可以有益地具有圓形橫截面。進(jìn)一步，整個罐優(yōu)選地關(guān)于縱向軸線對稱。在任何情況下，所述管狀側(cè)壁限定了所述罐及其內(nèi)部腔體的縱向軸線。因此，優(yōu)選地所述側(cè)壁沿縱向以直線的方式延伸。

所述底壁和頂蓋閉合所述側(cè)壁的兩個相反的縱向末端，使得所述側(cè)壁沿縱向軸線在所述底壁與所述頂蓋之間延伸。因此，在所述容器的底壁指向下的定向中，所述側(cè)壁從所述底壁向上延伸，優(yōu)選地所述側(cè)壁從所述底壁垂直地或基本垂直地向上延伸。例如，所述側(cè)壁可限定收縮的開口，所述蓋部例如通過卷邊(crimping)安裝緊固于所述開口上。所述蓋部的詳細(xì)結(jié)構(gòu)對本發(fā)明不是必不可少的。因此，可能有不同的蓋部設(shè)置。