[發明專利]用于血栓治療的裝置和系統

有效

• 申請號: 201380043188.1
• 申請日: 2013-08-05
• 公開（公告）號: CN104582608B
• 公開（公告）日: 2018-05-01
• 發明（設計）人: E·H·庫利;N·L·費里德曼;E·H·扎卡賴亞斯
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61B17/3207
• 分類號: A61B17/3207
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 江漪

相關申請的交叉引用

本申請要求保護在2012年8月14日提交的美國臨時申請第61/683,043號的優先權。在先申請的公開被認為是本申請的公開的一部分并且以引用的方式并入到本申請的公開中。本申請還以引用的方式并入了在2013年3月13日提交的名稱為“DEVICES AND SYSTEMS FOR THROMBUS TREATMENT(用于血栓治療的裝置和系統)”的共同待決的申請的公開(代理人案號第MP/426A號)。

技術領域

本公開涉及用于治療血栓的裝置、系統和方法。

背景技術

血塊形成或“血栓形成”是多種嚴重疾病的基礎，諸如缺血性中風，心肌梗死(心臟病發作)和深靜脈血栓形成(DVT)。血塊或“血栓”形成于血管內側并且阻塞血液通過循環系統的流動，從而奪去組織和器官的氧。在中風的情況下，例如，當至腦的血流被阻塞長于數秒時，腦細胞可能死亡并且可能導致永久神經損傷。

可以通過引起血栓溶解來治療(減輕或消除)血栓。血栓溶解是血栓溶化或“溶解”。血栓溶解有時是通過藥理作用引起的，諸如通過給予組織纖溶酶原激活劑藥物(tPA)，最常見的血栓溶解劑。血栓溶解劑(通常稱作“降凝塊藥”)可以經由靜脈管或使用導管給藥，以將它們向近側遞送到血栓。然而，通過給予降凝塊藥來進行血栓溶解具有其自己的局限性。例如，為了取得成功，降凝塊藥應在急性缺血性中風三個(3)小時內給予，并且優選地在兩個(2)小時內給予。另外，使用血液稀釋藥和某些其它藥物的患者通常并非藥物血栓溶解的候選者。并且對于接受這種治療的這些患者而言，在大約25％的患者中，溶解血栓是不成功的。

鑒于藥理誘導的血栓溶解的局限性，發展了用于外科手術移除血栓的各種醫療裝置。用于通過外科手術移除血栓的手術程序通常被稱作“血栓清除”。在血栓清除治療中，導管系統通常用于將裝置遞送到血栓。該裝置可以例如是抽吸導管。抽吸導管能通過將血栓從血管吸出而執行血栓清除。其它血栓清除手術程序使用機械裝置來物理地纏住血栓并且在裝置從血管移除時移除血栓。各種類型的機械裝置，諸如線材、螺絲起子狀線圈、刷毛和籃狀物曾用來纏住血栓。

某些傳統血栓清除裝置可能會對血管壁造成損害。此外，某些傳統血栓清除裝置可能傾向于生成血栓碎片，當這些血栓碎片在血流內行進時變成栓塞。栓塞可能變得留在動脈、靜脈、細動脈和毛細血管內，并且可能阻擋血液向重要器官諸如腦或心臟的供應。在血流中的栓塞可能威脅到生命。在DVT治療的情況下，脫落的血栓性栓塞可能行進到肺，導致肺栓塞，這可能是致命的。

發明內容

本說明書描述了用于治療血栓的裝置、系統和方法。簡言之，本發明公開了用于機械地恢復血流路徑，便于由血流溶解(lysis)，取出血栓材料并且在過濾裝置中俘獲血栓碎片的各種實施例。此外，公開了用于浸軟、抽吸和其它輔助過程的裝置、系統和過程。

在一總體方面，本發明提供一種血栓治療裝置。這種血栓治療裝置包括：支承線材；主體框架部分，其繞支承線材限定的軸線安置，其中主體框架部分的縱向長度為主體框架部分外直徑的至少兩倍；栓系部分，其包括一個或多個栓系件，栓系件從主體框架部分延伸到套環，套環聯接到支承線材；以及過濾部分，其從主體框架部分延伸。

在各種實施方式中，主體框架部分的縱向長度為主體框架部分外直徑的至少三倍長。主體框架部分的縱向長度可以是主體框架部分外直徑的至少四倍長。主體框架部分的縱向長度可以是主體框架部分外直徑的至少五倍長。過濾部分的縱向長度可以小于或等于主體框架部分的縱向長度的一半。一個或多個栓系件可適于翻轉為一個或多個栓系件基本上在由主體框架部分限定的區域內的配置。一個或多個栓系件可包括鎳鈦諾。一個或多個栓系件可包括聚合材料。該裝置可包括多個栓系件，每個栓系件從主體框架部分延伸到套環，套環聯接到支承線材。多個栓系件中的每個栓系件可適于翻轉為多個栓系件中的每個栓系件基本上在由主體框架部分限定的區域內的配置。過濾部分可以基本上不與主體框架部分重疊。主體框架部分可以限定沿主體框架部分的縱向長度布置為至少三排的多個敞開的網格，并且過濾部分能以至少三排中的至多一排與主體框架部分重疊，并且過濾部分可以不與其余的主體框架部分重疊。主體框架部分可限定沿著主體框架部分的縱向長度的三到十排的敞開網格。過濾部分可以與主體框架部分的縱向長度的20％或更少重疊。一個或多個栓系件可以從主體框架部分的近端延伸，并且過濾部分可以從主體框架的遠端延伸。