[發明專利]空間填充裝置

有效

• 申請號: 201380040720.4
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN104507400B
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: E·庫利;M·J·弗內什
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 黃丹燕

相關申請的交叉參考

根據35 U.S.C.§119(e)，本申請要求保護2012年8月2日提交的的美國申請No.61/678,898，在2013年3月15日提交的美國申請No.61/799,939和2013年7月31日提交的美國申請No.13/955,220的優先權，它們都以其全文引用的方式并入到本文中。

技術領域

本申請涉及可部署的空間填充醫療裝置，包括空間填充球囊裝置，該空間填充球囊裝置可以植入于患者的器官、腔、孔口、組織內位點、組織空隙空間或管道內，本發明還涉及用于制造和部署這樣的裝置的方法。

背景技術

空間填充裝置適用于填充或占據人體內的空隙區域。空間填充裝置的一個示例是醫療植入物，該醫療植入物植入于患者胃中以抑制患者食欲。饑餓感可受到胃被填充的程度影響，其中饑餓感可與胃內可用空間或空的空間量有關。例如，當胃內的空的空間相對較小或最小化時人食欲可相對較低。相反，當胃內的空的空間相對較大時，人可具有增強的食欲。增強的食欲或饑餓感可導致增加的食物消耗，而這隨著時間可會導致人體重增加。相反，減低食欲可導致減小的食品消耗，而這隨著時間可導致人體重降低。因此，可以通過減小或占據胃中的空隙空間的體積以減小食欲來促進體重減輕。用于減小胃體積的其它策略包括將束胃帶放置于胃上，和向胃腸道重建胃旁路。

在人體內的空隙區域也可造成病理和不希望的生理狀態。例如，在左心耳(LAA)的空隙區域中的血栓可是中風的原因。例如，在異常心動周期(例如，特征為諸如心房顫動之類心律失常的心動周期)，LAA可無法充分收縮，這可會使得血液在LAA中停滯。在LAA內停滯的血液易于凝結并且形成血栓，血栓可從LAA移位并且最終導致栓塞性中風。在某些情況下，可以利用放置于LAA內并且填充LAA的腔的堵塞裝置或者跨LAA口放置的堵塞裝置密封LAA來最小化LAA中的血栓形成。

動脈瘤提供能與不合需要的生理效果相關聯的空隙區域的另一示例。當由于動脈瘤區域中的組織受損或虛弱，血管或心腔的一部分腫脹并且限定腔時常常出現動脈瘤。如果不加以治療，在動脈瘤腔內的壓力可造成動脈瘤破裂，而這可導致出血性中風。在某些情形下，可以夾緊動脈瘤的頸部區域以閉合動脈瘤的腔，用材料填充動脈瘤的腔以阻塞腔，或者利用起始動脈瘤腔內的凝血反應而消除動脈瘤的材料來填充動脈瘤的腔從而對動脈瘤進行治療。

發明內容

在一總體方面，一種醫療裝置包括血管構件，諸如球囊構件，其限定球囊構件的內部隔室(在本文中也被稱作在內部隔室、內部隔室或隔室)，其中血管構件被配置成插入于體內的腔內。血管構件包括內部隔室和端口，端口限定從內部隔室到血管構件外部的通路。在各種實施例中，血管構件可以具有彈性或擴張性質，以允許血管如在本文多個實施例中所說明那樣填充。在某些實施例中，通過填充使球囊擴大。出于說明目的，球囊構件用于描述本文的各種實施例，但設想到并且描述了其它血管構件。醫療裝置還包括端口，其中端口聯接球囊構件的內部隔室與球囊構件的外部區域。在某些實施例中，端口可以是附連到球囊構件上的單獨部件。在某些實施例中，端口可以是球囊構件的整體部分。醫療裝置還包括管狀構件，其限定管腔并且包括遠端和近端，管狀構件的遠端附連到球囊構件在隔室內的內表面，諸如通過附連或聯接，使得球囊構件的內表面的一部分在管腔遠端處提供密封。在某些實施例中，管狀構件的遠端固定的益處在于減小或排除了管狀構件潛在的打結。管狀構件穿過端口并且管狀構件的近端被配置成保留在隔室外部。在某些實施例中，管狀構件可通過操作以使管狀構件行進到球囊構件內部的隔室內而填充球囊構件的內部。在某些實施例中，管狀構件通過操作將填充材料添加到管狀構件的管腔內而填充球囊構件內部。